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科技部官網(wǎng)10月8日公布,科技部等10部門日前印發(fā)《科技倫理審查辦法(試行)》。其中提到,高等學(xué)校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責(zé)任主體。從事生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等科技活動的單位,研究內(nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的,應(yīng)設(shè)立科技倫理(審查)委員會。其他有科技倫理審查需求的單位可根據(jù)實際情況設(shè)立科技倫理(審查)委員會。單位應(yīng)為科技倫理(審查)委員會履職配備必要的工作人員、提供辦公場所和經(jīng)費等條件,并采取有效措施保障科技倫理(審查)委員會獨立開展倫理審查工作。探索建立專業(yè)性、區(qū)域性科技倫理審查中心。
科技倫理(審查)委員會應(yīng)按照以下重點內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)開展審查:
(一)擬開展的科技活動應(yīng)符合本辦法第三條規(guī)定的科技倫理原則,參與科技活動的科技人員資質(zhì)、研究基礎(chǔ)及設(shè)施條件等符合相關(guān)要求。
(二)擬開展的科技活動具有科學(xué)價值和社會價值,其研究目標(biāo)的實現(xiàn)對增進(jìn)人類福祉、實現(xiàn)社會可持續(xù)發(fā)展等具有積極作用。科技活動的風(fēng)險受益合理,倫理風(fēng)險控制方案及應(yīng)急預(yù)案科學(xué)恰當(dāng)、具有可操作性。
(三)涉及以人為研究參與者的科技活動,所制定的招募方案公平合理,生物樣本的收集、儲存、使用及處置合法合規(guī),個人隱私數(shù)據(jù)、生物特征信息等信息處理符合個人信息保護(hù)的有關(guān)規(guī)定,對研究參與者的補償、損傷治療或賠償?shù)群戏?quán)益的保障方案合理,對脆弱人群給予特殊保護(hù);所提供的知情同意書內(nèi)容完整、風(fēng)險告知客觀充分、表述清晰易懂,獲取個人知情同意的方式和過程合規(guī)恰當(dāng)。
(四)涉及實驗動物的科技活動,使用實驗動物符合替代、減少、優(yōu)化原則,實驗動物的來源合法合理,飼養(yǎng)、使用、處置等技術(shù)操作要求符合動物福利標(biāo)準(zhǔn),對從業(yè)人員和公共環(huán)境安全等的保障措施得當(dāng)。
(五)涉及數(shù)據(jù)和算法的科技活動,數(shù)據(jù)的收集、存儲、加工、使用等處理活動以及研究開發(fā)數(shù)據(jù)新技術(shù)等符合國家數(shù)據(jù)安全和個人信息保護(hù)等有關(guān)規(guī)定,數(shù)據(jù)安全風(fēng)險監(jiān)測及應(yīng)急處理方案得當(dāng);算法、模型和系統(tǒng)的設(shè)計、實現(xiàn)、應(yīng)用等遵守公平、公正、透明、可靠、可控等原則,符合國家有關(guān)要求,倫理風(fēng)險評估審核和應(yīng)急處置方案合理,用戶權(quán)益保護(hù)措施全面得當(dāng)。
(文章來源:界面新聞)
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