【資料圖】

8月10日，奧賽康發(fā)布公告，其全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的注射用福沙匹坦雙葡甲胺上市許可申請《受理通知書》。

福沙匹坦是阿瑞匹坦的前體藥，阿瑞匹坦通過選擇性阻斷NK-1受體抑制化療藥物所致嘔吐，主要適用于預(yù)防初次和重復(fù)使用中、高度致吐性抗腫瘤化療藥物引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。注射用福沙匹坦雙葡甲胺最早由默克公司研發(fā)，2008年在美國和歐洲上市。2022年7月奧賽康提交藥品上市注冊申請，并于近日獲得正式受理。

惡心嘔吐是抗腫瘤化療應(yīng)用過程中最常見的不良反應(yīng)之一，稱為化療相關(guān)性惡心嘔吐(CINV)。早期，多巴胺受體拮抗劑和糖皮質(zhì)激素是用于止吐治療的主要藥物，因其不良反應(yīng)較多應(yīng)用受限。NK-1受體拮抗劑對急性CINV作用與5-HT3受體拮抗劑效果相當(dāng)，對延遲性CINV療效更優(yōu)。阿瑞匹坦是第一個用于CINV止吐的NK-1受體拮抗劑，上市后療效顯著。在MASCC/ESMO指南中，阿瑞匹坦聯(lián)合5-HT3拮抗劑、地塞米松，已成為預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療藥物引起的急性和延遲性CINV的標(biāo)準(zhǔn)方案。福沙匹坦靜脈注射制劑的成功上市，是對止吐藥物的進一步補充和提高。PDB數(shù)據(jù)庫顯示，150mg規(guī)格本品于2020年中國樣本醫(yī)院銷售額約6000萬元，2021年銷售額近2.6億元，截至今年一季度銷售額已超過7000萬元。

（文章來源：新京報）

關(guān)鍵詞： 上市申請