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11月25日，哈三聯(lián)發(fā)布公告，注射用甲磺酸加貝酯收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書，該藥通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

注射用甲磺酸加貝酯主要用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。甲磺酸加貝酯是20世紀70年代研制出的非肽類蛋白水解酶抑制劑，也是國際上第一個用于治療胰腺炎的化學(xué)藥物。我國上世紀90年代開始臨床應(yīng)用。研究表明甲磺酸加貝酯不僅可以快速、有效抑制多種蛋白水解酶的活性，還能高效抑制oddis括約肌的運動，并可直接抑制炎癥反應(yīng)。

注射用甲磺酸加貝酯為急性胰腺炎急搶救用藥，臨床必需；為國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品，并獲多國指南推薦。據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年注射用甲磺酸加貝酯市場份額為1.31億元。哈三聯(lián)為注射用甲磺酸加貝酯國內(nèi)第二家通過一致性評價的企業(yè)，首家通過一致性評價的企業(yè)為華森制藥。

（文章來源：新京報）

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