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紅星資本局消息，1月17日，奧翔藥業(yè)(603229.SH)公告稱，公司于1月13日收到了國家藥品監(jiān)督管理局出具的阿茲夫定化學原料藥上市申請批準通知書。這也意味著，在阿茲夫定原料藥市場，奧翔藥業(yè)成為目前國內第二家獲批企業(yè)，拓新藥業(yè)(301089.SZ)獨攬阿茲夫定原料藥上游市場的格局或將被打破。

1月17日，奧翔藥業(yè)方面向紅星資本局表示，目前公司還沒有相關訂單。

另外，關于阿茲夫定原料藥的年產能情況，奧翔藥業(yè)方面稱，暫時不方便透露。

據(jù)奧翔藥業(yè)公告，公司全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司(以下簡稱“麒正藥業(yè)”)就阿茲夫定片的加工生產與河南真實生物科技有限公司(以下簡稱“真實生物”)簽訂了《委托加工生產框架協(xié)議》和《藥品委托生產質量協(xié)議》。

但值得注意的是，麒正藥業(yè)尚須取得藥品生產許可證C證且阿茲夫定相關片劑生產線尚須通過GMP符合性檢查后，受托生產的阿茲夫定片方可銷售。

紅星資本局注意到，拓新藥業(yè)2022年曾多次在互動平臺回應投資者稱，子公司新鄉(xiāng)制藥是阿茲夫定生產商真實生物的合格供應商，也是首家阿茲夫定原料藥的生產商。其稱，已與真實生物簽訂了供貨協(xié)議，且已陸續(xù)發(fā)貨，但具體貨值等涉及商業(yè)機密無法透露。

拓新藥業(yè)在2021年10月公布的招股書中也提到，截至當時，阿茲夫定原料藥國內持有批文/完成備案的企業(yè)數(shù)量僅有拓新藥業(yè)旗下子公司新鄉(xiāng)制藥一家。彼時，新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定的產銷量較小，且最近一年一期實現(xiàn)的營業(yè)收入占公司營業(yè)收入的比例均在5%以下。

圖據(jù)拓新藥業(yè)招股書

紅星新聞記者鄧凌瑤

（文章來源：紅星資本局）

關鍵詞： 奧翔藥業(yè) 603229.SH