近日，安徽貝克制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“貝克制藥”)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，計(jì)劃募資14.2億元。

貝克制藥是一家專注于治療艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒藥物領(lǐng)域的化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)。

值得注意的是，目前貝克制藥主要業(yè)務(wù)正從“抗乙肝制劑”轉(zhuǎn)向“抗艾滋制劑”。在乙肝藥物板塊，其近年來(lái)受到集采影響較大；在抗艾滋制劑板塊，其以仿制藥為主，創(chuàng)新能力有待提升。

(相關(guān)資料圖)

2019至2021年以及2022年上半年，貝克制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別約為5.18億元、3.75億元、5.46億元、1.87億元；凈利潤(rùn)分別約為-891.02萬(wàn)元、1657.86萬(wàn)元、7926.59萬(wàn)元、-1541.43萬(wàn)元。

乙肝藥物未中標(biāo)集采

在乙肝藥物領(lǐng)域，據(jù)弗若斯特沙利文分析相關(guān)數(shù)據(jù)，受藥品集采及新冠疫情等因素影響，中國(guó)治療慢性乙肝的核苷類似物藥物市場(chǎng)規(guī)模從2016年的111.0億元下降至2020年的78.3億元。預(yù)計(jì)自2025年以后，隨著診斷率的進(jìn)一步提升，以及更多創(chuàng)新型乙型肝炎病毒藥物陸續(xù)上市，市場(chǎng)將開(kāi)始增長(zhǎng)。

目前乙肝主要治療藥物均由國(guó)外廠商研發(fā)，如百時(shí)美施貴寶的恩替卡韋、吉利德的替諾福韋和丙酚替諾福韋、葛蘭素史克的拉米夫定和阿德福韋酯、諾華的替比夫定。國(guó)內(nèi)相關(guān)藥物以仿制藥為主，競(jìng)爭(zhēng)公司較多。

貝克制藥已獲批乙肝相關(guān)藥物共3個(gè)，分別為恩替卡韋分散片(0.5mg)，替諾福韋片(0.3g)和拉米夫定片(0.1g)?！堵砸倚透窝追乐沃改?2019年版)》推薦初治患者首選強(qiáng)效低耐藥的核苷(酸)類藥物為恩替卡韋、富馬酸替諾福韋酯、富馬酸丙酚替諾福韋。其乙肝產(chǎn)品已覆蓋市場(chǎng)主要藥物。

該業(yè)務(wù)近年來(lái)受到集采的影響較大?！肮疽腋嗡幬锂a(chǎn)品目前未中標(biāo)集采，收入主要來(lái)源于自主渠道，若國(guó)家進(jìn)一步擴(kuò)大集采藥物比例，將使公司乙肝藥物產(chǎn)品在終端市場(chǎng)中銷售受到影響，業(yè)績(jī)存在一定程度下滑風(fēng)險(xiǎn)?！必惪酥扑幈硎?。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)治療慢性乙肝的核苷類似藥物市場(chǎng)規(guī)模為78.30億元，貝克制藥當(dāng)年乙肝藥物銷售金額分別為1.34億元，占比1.71%。

值得注意的是，目前貝克制藥從以“抗乙肝制劑”為主，轉(zhuǎn)向了“抗艾滋制劑”為主。在2019年、2020年、2021年，以及2022年上半年，抗乙肝制劑占收入的總比分別為62.21%、37.55%、21.12%、25.52%，呈現(xiàn)逐步下降趨勢(shì)；抗艾滋制劑占收入的總比分別為19.33%、28.14%、68.56%和55.62%，呈現(xiàn)逐漸上升趨勢(shì)。

凈利潤(rùn)增長(zhǎng)或得益于政府補(bǔ)助

根據(jù)公開(kāi)報(bào)告顯示，我國(guó)抗HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模從2015年的12億元增長(zhǎng)至2018年的20.2億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為18.96%；預(yù)計(jì)到2023年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到49.6億元。

值得注意的是，為提升艾滋病治療率，我國(guó)于2003年出臺(tái)免費(fèi)贈(zèng)藥政策，長(zhǎng)期低價(jià)集中采購(gòu)也使得國(guó)內(nèi)艾滋病藥物技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)落后。

目前中國(guó)自主創(chuàng)新藥物獲批上市的僅3款，分別為南京前沿生物的艾博衛(wèi)泰、艾迪藥業(yè)的艾邦德和河南真實(shí)生物的阿茲夫定；國(guó)內(nèi)艾滋病治療藥物以進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)仿制藥為主。

招股書(shū)顯示，在抗艾滋制劑方面，貝克制藥目前獲批的藥物有10種，均被列入世衛(wèi)組織艾滋病治療指南一線治療方案和中國(guó)艾滋病免費(fèi)治療手冊(cè)；在審艾滋類產(chǎn)品3個(gè)；此外，其還布局了6款仿制藥研發(fā)，以及5款創(chuàng)新藥研發(fā)。

其抗艾滋制劑產(chǎn)品銷售收入主要來(lái)源于國(guó)家疾控中心統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)。2019年至2021年，貝克制藥的艾滋病相關(guān)制劑產(chǎn)品中標(biāo)金額占中國(guó)疾控中心艾滋病項(xiàng)目采購(gòu)總金額比例分別為10.62%、33.01%和7.89%，2021年中標(biāo)金額占比下降主要原因?yàn)榘l(fā)行人依非韋倫片(0.6g)因原料藥車間自動(dòng)化升級(jí)改造導(dǎo)致當(dāng)年未投標(biāo)。

2019年至2021年，貝克制藥營(yíng)業(yè)收入分別為5.18億元、3.75億元和5.46億元。同期歸母凈利潤(rùn)分別為-0.09億元、0.17億元和0.79億元。

值得注意的是，2021年，其核心業(yè)務(wù)-艾滋病相關(guān)制劑產(chǎn)品中標(biāo)比例為7.89%，不到2020年中標(biāo)比例的四分之一，然而其凈利潤(rùn)卻有0.79億元，是2020年的四倍多。在營(yíng)收沒(méi)有明顯增長(zhǎng)的情況下，其主要原因得益于政府補(bǔ)助和稅收優(yōu)惠。

報(bào)告期內(nèi)，貝克制藥享受的稅收優(yōu)惠金額分別為115.33萬(wàn)元、794.49萬(wàn)元、1245.21萬(wàn)元、161.60萬(wàn)元，計(jì)入當(dāng)期損益的政府補(bǔ)助為2234.60萬(wàn)元、10912.77萬(wàn)元、4233.82萬(wàn)元、1456.33萬(wàn)元，報(bào)告期各期末，遞延收益中政府補(bǔ)助余額分別為1074.75萬(wàn)元、1199.10萬(wàn)元、2077.54萬(wàn)元、2506.93萬(wàn)元。

招股書(shū)顯示，貝克制藥存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損超過(guò)2.4億元，“若公司在未來(lái)一定期間未能消除累計(jì)虧損，短期來(lái)看公司可能無(wú)法向股東現(xiàn)金分紅，長(zhǎng)期來(lái)看公司研發(fā)投入、業(yè)務(wù)拓展等各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)也會(huì)受到不利影響?！?/p>

抗“艾”制劑創(chuàng)新不足

貝克制藥獲批藥物同樣以仿制藥為主。值得注意的是，艾滋病仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，除貝克制藥外，布局企業(yè)還包括迪賽諾、成都倍特、齊魯制藥、東北藥業(yè)等近四十家，占據(jù)我國(guó)大部分市場(chǎng)。

貝克制藥提示，艾滋病藥物未能中標(biāo)國(guó)家疾控中心采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。如果未來(lái)相關(guān)產(chǎn)品不能中標(biāo)或中標(biāo)金額波動(dòng)，則營(yíng)業(yè)收入及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)存在下降或波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。

目前臨床上大多采用“雞尾酒療法”，即將三種或三種以上的藥物聯(lián)合使用，每一種藥物具有不同的作用機(jī)理或針對(duì)HIV病毒復(fù)制周期中的不同環(huán)節(jié)，從而避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性。但該療法也存在用藥不便利等弊端。

未來(lái)創(chuàng)新長(zhǎng)效抗艾藥物或是趨勢(shì)。值得注意的是，國(guó)內(nèi)抗艾藥企前沿生物(688211.SH)推出的長(zhǎng)效抗艾藥物“艾可寧”于2018年獲批上市。艾可寧每周給藥一次，是目前國(guó)內(nèi)唯一不需每日給藥的抗HIV病毒藥物，在患者依從性、安全性及治療費(fèi)用等方面也領(lǐng)先國(guó)內(nèi)外同類藥物。

受核心產(chǎn)品艾可寧影響，前沿生物業(yè)績(jī)迅速提升。2022年，前沿生物預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8,200萬(wàn)元到8,500萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)超過(guò)100%。前沿生物也對(duì)艾可力未來(lái)銷售前景寄予較高預(yù)期，據(jù)2021年披露的股權(quán)激勵(lì)目標(biāo)，2021年至2023年，分別要實(shí)現(xiàn)營(yíng)收不低于8000萬(wàn)元、3億元和10億元。

此外，在研發(fā)投入方面，2019年至2021年，貝克制藥研發(fā)費(fèi)用分別為3952.01萬(wàn)元、4738.01萬(wàn)元、5563.36萬(wàn)元，僅占同期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為7.63%、12.62%、10.19%；而前沿生物同期研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為409.50%、297.05%、424.93%，相差甚遠(yuǎn)。

招股書(shū)顯示，貝克制藥對(duì)旗下包括PMDTA、PMDTT等5款預(yù)計(jì)開(kāi)發(fā)成低劑量低毒性的長(zhǎng)效抗艾滋病藥品的研發(fā)尚處于臨床前研究。

（文章來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

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