報道稱單劑次HPV疫苗可有效預(yù)防宮頸癌

此前報道稱，根據(jù)世衛(wèi)組織官網(wǎng)消息，該組織召開的免疫戰(zhàn)略專家組會議結(jié)論認(rèn)為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。智飛生物現(xiàn)跌15.8%;根據(jù)公司半年報，公司代理四價和九價HPV疫苗。

HPV疫苗行業(yè)競爭格局

目前在我國上市的HPV疫苗總共有5種。其中兩種國產(chǎn)產(chǎn)品為萬泰生物的二價HPV疫苗和近期獲批的沃森生物二價HPV疫苗，另外還有三種進(jìn)口HPV疫苗，分別為葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗。從獲批HPV疫苗的免疫程序來看，進(jìn)口HPV疫苗免疫程序都為3針。兩款國產(chǎn)二價HPV疫苗免疫程序為3針，9-14歲女性也可采用2針程序，一針的免疫程序并未在列。

2021年，我國HPV疫苗市場競爭格局中，萬泰生物二價HPV疫苗市場占比較大，達(dá)65%;其次為MSD九價HPV疫苗，市場占比達(dá)16%;MSD四價HPV疫苗市場占比達(dá)14%;GSK二價HPV疫苗市場占比達(dá)5%。

HPV疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

在中國，HPV疫苗市場潛力巨大，且預(yù)計未來幾年將快速增長。中國首款HPV疫苗于2017年獲批。此后，HPV疫苗的市場規(guī)模由2017年的9億元增長至2020年135億元，年均復(fù)合增長率達(dá)146.62%，預(yù)計到2022年將達(dá)到234億元。

目前中國HPV疫苗市場中主要為HPV9為主，占比達(dá)49%，接近市場的一半;其次為HPV4，占整體的40%;此外，HPV二價疫苗市場預(yù)計將快速增長，因為HPV二價疫苗通常更加實惠，可供負(fù)擔(dān)能力有限的更龐大人群接種。

HPV疫苗行業(yè)驅(qū)動因素

世界衛(wèi)生組織于2020年11月發(fā)布了《 加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》(「該戰(zhàn)略」)，建議2030年90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。同樣，在中國，國家衛(wèi)生健康委婦幼司表示，中國將全力支持該戰(zhàn)略的實施。為響應(yīng)該戰(zhàn)略，中國政府鼓勵符合條件的省份將HPV疫苗納入公共接種范圍，并于2021年4月在鄂爾多斯正式啟動試點項目。于2021年10月，廣東省政府發(fā)出通知，計劃由2022年至2024年增加人民幣600百萬元用于免費HPV疫苗接種。14歲以下且屬廣東省學(xué)生身份的女孩，自九月起進(jìn)入初中一年級且尚未接受疫苗注射，將于第二年開始免費接種HPV疫苗。于2020年9月，廈門市衛(wèi)健委宣布，截至2022年年底，13至14歲的女孩將獲提供免費接種HPV疫苗，以幫助預(yù)防宮頸癌，使其成為全國第二個采納該政策的地區(qū)。受益于全球戰(zhàn)略及國內(nèi)政策的支持，預(yù)計HPV疫苗市場將大幅增長。

中國HPV疫苗接種率相對較低。根據(jù)國際乳頭瘤病毒學(xué)會及中國癌癥基金會的數(shù)據(jù)，中國民眾對HPV的知曉率僅為30%，而截至2020年底，疫苗的全程接種率不足1%。此外，假設(shè)所有已發(fā)放的HPV疫苗批次均已全部使用且所有接種HPV疫苗的女性均已完成接種計劃，根據(jù)弗若斯特沙利文，于2020年，中國僅有2.6%的年齡介乎9至45歲的女性接種HPV二價或四價疫苗。然而，隨著人們對疫苗接種的意識及接受度的不斷提高，尤其是在新冠肺炎爆發(fā)之后，預(yù)計中國將有越來越多的人會盡早接種HPV疫苗，從而進(jìn)一步帶動中國HPV市場的增長。

目前，中國HPV疫苗市場主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主。盡管如此，若干中國公司正在開發(fā)HPV疫苗，其中一些已進(jìn)入III期臨床試驗或取得市場批準(zhǔn)。該等國產(chǎn)疫苗及候選疫苗的療效及安全性證實一般不劣于進(jìn)口產(chǎn)品，而其價格一般較為實惠。例如，盡管目前并無可獲得的公開文件報告透過對比國產(chǎn)HPV疫苗及國外HPV疫苗所進(jìn)行的頭對頭臨床試驗，但于2009年，Merck Sharp & Dohme進(jìn)行的Gardasil 9臨床試驗中，疫苗隊列所招募受試者的副作用發(fā)率為86.6%，而在REC603(1)的I期臨床試驗所觀察數(shù)據(jù)為53.73%。因此，預(yù)計未來該等國產(chǎn)HPV疫苗將占據(jù)更大的市場份額。

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關(guān)鍵詞： 疫苗接種 臨床試驗