國藥奧密克戎滅活疫苗獲批

當前打疫苗是最有效的防疫手段，目前我國疫苗研究處于世界領先水平。大家可以放心接種，接種前也可以多去咨詢一下醫(yī)生，確保萬無一失。

2022年4月26日，國藥集團中國生物奧密克戎變異株(以下簡稱奧株)新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件。

國藥集團中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發(fā)的基礎上，第一時間從香港大學引進奧密克戎變異毒株，2021年12月9日迅速啟動了奧株滅活疫苗研發(fā)。

根據(jù)國家藥監(jiān)局改良型新冠疫苗指導原則和研發(fā)策略，國藥集團中國生物利用新建的P3高等級生物安全實驗室，完成了奧株毒種的篩選、傳代、擴增，建立了三級毒種庫，完成了工藝驗證、多批規(guī)?；a(chǎn)品的制備、質(zhì)量標準研究、動物體內(nèi)安全性評價和免疫原性研究，結果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對奧株及多種變異株產(chǎn)生高滴度中和抗體。2022年3月3日，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機構確定臨床方案及相關細節(jié)，3月26日和30日分別獲得中國藥品食品檢定研究院的檢定合格報告，4月1日向香港衛(wèi)生署提交了臨床申請資料，4月12日獲得倫理批件，4月13日獲得臨床研究批件，成為全球最早獲批進入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。

同時，國藥集團中國生物從1月26日開始向國家藥監(jiān)局藥品審評中心滾動提交國內(nèi)臨床申報資料，啟動技術審評。

4月26日，中國生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲得了中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床批件。中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

肩負中央企業(yè)政治責任和社會責任，中國生物圍繞“可診、可治、可防”三個領域獨立自主研發(fā)4款新冠診斷試劑、4款新冠特效治療藥物和在三條技術路線上成功研發(fā)4款新冠疫苗，充分發(fā)揮了醫(yī)藥行業(yè)國家隊、主力軍、頂梁柱作用，打造了維護國家生物安全的戰(zhàn)略科技力量，促進了中國疫苗和治療藥物造福國人、惠及世界。

奧密克戎平均病死率是多少

國家衛(wèi)生健康委疫情應對處置工作領導小組專家組組長梁萬年表示，奧密克戎的嚴重程度從傳播速度和病死率兩個維度來看都遠高于流感，一旦防控放松，將造成大量的重癥和死亡。奧密克戎的傳播力遠大于流感和此前的新冠其他變異株。在沒有防護措施的情況下，一個人平均可以傳播9.5個人，從病死率來看，全球的流感平均病死率為0.1%，而奧密克戎變異株的病死率，真實世界數(shù)據(jù)顯示平均病死率是0.75%左右，約為流感的7到8倍，老年人群特別是80歲以上的老年人群病死率超過10%，是普通流感的近百倍。

國內(nèi)疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀

我國目前有25個新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段，其中4個疫苗獲得了我國藥監(jiān)局批準附條件上市，3個疫苗于近期在我國獲批緊急使用，14個疫苗在境外獲批開展Ⅲ期臨床試驗。而4月3日-4日，國藥集團中國生物二代重組蛋白新冠疫苗、石藥集團SYS6006新冠候選mRNA疫苗、康希諾生物新冠 mRNA疫苗先后獲批臨床試驗。

目前，新冠病毒仍在不斷變異，疫情全球大流行趨勢仍沒有終結跡象。為了應對傳播力更強的奧密克戎毒株，全球大部分國家已啟動了新冠加強免疫接種，更有國家批準了第四劑加強針緊急應用授權。從眼下全球疫情防控形勢來看，2022年新冠疫苗市場在加強針時代會出現(xiàn)分化，高保護率新冠疫苗仍有強勁的市場需求。

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關鍵詞： 滅活疫苗 生物制品研究所 免疫原性