九價HPV疫苗擴齡至9-45歲

8月30日晚間，默沙東(中國)官方微信公眾號消息，默沙東宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”，商品名：佳達修9)的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，此次獲批標志著，默沙東九價HPV疫苗的適用人群拓展至9-45歲適齡女性。

至此，默沙東旗下的四價與九價HPV疫苗在中國的接種人群均為9-45歲適齡女性。2018年，默沙東的九價HPV疫苗在國內(nèi)獲批上市，但僅被批準用于16-26歲的女性接種。

(資料圖)

我國新發(fā)宮頸癌患者數(shù)量占比全球近20%，發(fā)病率為女性生殖系統(tǒng)腫瘤第一。GLOBOCAN最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國宮頸癌新發(fā)病例10.97萬，占全球比例約18.3%，死亡病例5.9萬，相比2018年增長約23.0%，占女性腫瘤總死亡數(shù)的5%,居女性腫瘤死亡順位第七位,粗死亡率8.4/10萬。無論是發(fā)病還是死亡人數(shù)，中國均僅次于印度，為世界第二大宮頸癌疾病負擔(dān)國。預(yù)計到2040年，中國宮頸癌發(fā)病病例將達11.6萬，相比2020年增長5.7%;死亡病例達7.5萬，相比2020年增長26.3%。

據(jù)中研普華研究報告《2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預(yù)測研究報告》分析

目前我國已經(jīng)批準上市的HPV疫苗包括進口的默沙東四價疫苗“佳達修”、九價疫苗“佳達修9”;葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”，以及國產(chǎn)萬泰生物的二價疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價疫苗“沃澤惠”等。

HPV疫苗市場分析2022

作為預(yù)防宮頸癌的有效手段，HPV疫苗一直以來都受到廣大女性的追捧。2020年，世界衛(wèi)生組織正式啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，而在2030年之前，讓全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種，則是世衛(wèi)組織達到該戰(zhàn)略目標的主要途徑之一。

當(dāng)下，國內(nèi)HPV疫苗需求火熱“一針難求”，且有望繼續(xù)擴大。目前國內(nèi)九價HPV疫苗適齡范圍是16-26周歲，今年該疫苗年齡段有望獲批至9-45歲。去年，默沙東向中國國家藥監(jiān)局遞交了擴大其九價HPV疫苗用于9-45歲人群的上市申請，8月初該上市申請已完成審評發(fā)補，如進展順利，默沙東的9價HPV疫苗有望今年獲批擴齡至9-45歲。

近年HPV疫苗行業(yè)迎來政策紅利期，政策催化有望加速HPV疫苗接種率并驅(qū)動行業(yè)快速增長。

近年國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)及其各細分領(lǐng)域的研發(fā)投入力度顯著提升，各級政府及主管部門對預(yù)防傳染病的重視，以及持續(xù)加大的相關(guān)投入，使疫苗產(chǎn)品的可及性和可擔(dān)負性不斷提升，各市場主體活力不斷被激發(fā)，行業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。

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