生物醫(yī)藥產業(yè)由生物技術產業(yè)與醫(yī)藥產業(yè)共同組成。生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術的總稱。

生物制藥的上游制藥基礎主要是由原材料、制藥設備以及生物技術構成，其中，原材料主要以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等;生物制藥設備主要有生物反應器、培養(yǎng)基、滅菌設備、冷凍機等，其中生物反應器為生物制藥最核心且最關鍵的設備。產業(yè)鏈中游是生物制藥的研發(fā)生產環(huán)節(jié)，生物制藥的產品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品、診斷試劑等。下游流通消費層主要是醫(yī)藥的銷售和消費。生物醫(yī)藥外包服務CRO、CMO和CSO涉及生物制藥產業(yè)鏈中下游。

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據中研普華產業(yè)研究院出版的《2023-2028年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調研及投資策略預測報告》統(tǒng)計分析顯示：

生物醫(yī)藥產業(yè)具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征，需要高額投入作為產業(yè)進入和持續(xù)發(fā)展的條件。為應對科技創(chuàng)新瞬息萬變和國際科技競爭日趨激烈的局勢，各國際大型跨國醫(yī)藥企業(yè)爭相加大科研投入。為建立全球性的生產與銷售網絡，最大限度降低成本，也為了獲取新藥或是直接掌握新技術，生物技術公司之間、生物技術公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內的兼并重組非常活躍。

目前國內生物醫(yī)藥行業(yè)的上市公司主要有天壇生物、華蘭生物、智飛生物、康泰生物、沃森生物、上海萊士等。根據企查查相關數據顯示，目前生物醫(yī)藥行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)共20202家，中國生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)以有限責任公司為主，目前共有19361家;其次為獨資企業(yè)，共4960家。

2019 年 9 月 30 日，國家醫(yī)療保障局等九部門發(fā)布《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》(簡稱“《實施意見》”)，對在全國范圍內推廣藥品集中采購提出綱領性實施意見，旨在推動解決此前試點藥品在“4+7”試點城市和非試點地區(qū)間較大價格落差問題，使全國符合條件的醫(yī)療機構能夠獲得質優(yōu)價廉的試點藥品。全國范圍內進行藥品帶量采購的改革格局已基本奠定。

在以價換量、帶量采購在藥品品質確定的背景下，有利于藥價下降。從短期來看，帶量采購將會對行業(yè)產生負面沖擊，帶量采購將深度促進仿制藥行業(yè)進行內部整合，未來仿制藥市場將進一步集中，具有高水平生產能力的大型藥企將占據主要的產品市場。長遠看，廣大低端仿制藥企業(yè)要么去研發(fā)利潤率高、價格穩(wěn)定的原研獨創(chuàng)藥，要么通過并購活動向大型藥企靠攏并抱團取暖，要么被市場無情地淘汰。但長期來看，這將推動產業(yè)升級，由仿制向創(chuàng)新轉型。

中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現狀2023

《“十三五”生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出了構建生物醫(yī)藥新體系，把握精準醫(yī)學模式推動藥物研發(fā)革命的趨勢性變化，立足基因技術和細胞工程等先進技術帶來的革命性轉變，加快新藥研發(fā)速度，提升藥物品質，更好滿足臨床用藥和產業(yè)向中高端發(fā)展的需求。2022 年發(fā)布的“十四五”規(guī)劃對生物醫(yī)藥這一新興產業(yè)展開大力扶持。預測2020-2025 年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將以 17.1%的年均復合增長率快速增長;2025-2027 年，將以 18.6%的年均復合增長率快速增長，2027 年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將達到 10,180 億元。

2022年2月，工信部、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等九部門聯合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出“把創(chuàng)新作為推動醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展的核心任務”， 并明確了“到2025年，前沿領域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新驅動力增強，國際化全面向高端邁進”等目標，對我國醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力提出更高要求，創(chuàng)新邏輯持續(xù)強化。江蘇已率先出臺《關于推動經濟運行率先整體好轉的若干政策措施》，對創(chuàng)新藥械研發(fā)進行資金等方面的支持，創(chuàng)新領航值得期待。

此外，第七輪國家藥品集采中選藥品平均降價48%，與此前五批國家藥品集采相比，降價幅度略顯溫和。2023年1月18日，國家醫(yī)保局正式公布了2022年國家醫(yī)保藥品目錄調整結果，藥品談判總體成功率達到82.3%，近三年來不斷提升;談判的價格平均降幅為60.1%，維持往年水平，整體較為溫和。隨著藥品集采常態(tài)化，未來行業(yè)將持續(xù)分化，龍頭效應進一步凸顯。展望2023年，業(yè)內預計，今年會有相關的生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程、合成生物技術、智能技術等技術領域的研發(fā)成果不斷出現和轉化落地，同時，這一年也將是中國生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程企業(yè)發(fā)展的重要年份。

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