記者從市場監(jiān)管總局獲悉，《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)自2022年12月1日起施行。該《辦法》明確，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。

隨著我國電子商務快速發(fā)展，網(wǎng)購已成為常態(tài)化消費方式，藥品網(wǎng)絡銷售活動也日趨活躍。為切實保障公眾用藥安全和合法權益，市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局制定了《辦法》，對藥品網(wǎng)絡銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定。

首先是落實藥品經營企業(yè)主體責任。明確從事藥品網(wǎng)絡銷售的藥品經營企業(yè)主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。

其次是壓實藥品網(wǎng)絡銷售平臺責任。明確第三方平臺應當設立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員，建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度，并按規(guī)定備案。同時，要求平臺與藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質量安全責任。

第三是明確處方藥網(wǎng)絡銷售管理?？紤]用藥安全風險和線上線下一致性管理要求，明確對處方藥網(wǎng)絡銷售實行實名制，并按規(guī)定進行處方審核調配。同時，要求處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關風險警示信息并經消費者確認知情，切實防范用藥安全風險。

第四是落實“四個最嚴”要求，強化各級監(jiān)管部門的監(jiān)管措施。明確各級藥品監(jiān)督管理部門在藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管中的職責劃分和違法行為查處的管轄權，要求強化藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測工作，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為依法按照職責進行調查處置。強化藥品安全風險控制，對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，依法明確藥品監(jiān)管部門可以采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施。

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