記者從市場(chǎng)監(jiān)管總局獲悉，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)自2022年12月1日起施行。該《辦法》明確，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

隨著我國(guó)電子商務(wù)快速發(fā)展，網(wǎng)購(gòu)已成為常態(tài)化消費(fèi)方式，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)也日趨活躍。為切實(shí)保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局制定了《辦法》，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定。

首先是落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任。明確從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

其次是壓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)責(zé)任。明確第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購(gòu)買(mǎi)、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等管理制度，并按規(guī)定備案。同時(shí)，要求平臺(tái)與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任。

第三是明確處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理?？紤]用藥安全風(fēng)險(xiǎn)和線上線下一致性管理要求，明確對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配。同時(shí)，要求處方藥銷售前應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情，切實(shí)防范用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。

第四是落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管措施。明確各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管中的職責(zé)劃分和違法行為查處的管轄權(quán)，要求強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)工作，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法行為依法按照職責(zé)進(jìn)行調(diào)查處置。強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制，對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，依法明確藥品監(jiān)管部門(mén)可以采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等措施。

關(guān)鍵詞： 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法 四個(gè)最嚴(yán)要求 特殊管理藥品 網(wǎng)購(gòu)處方藥