九安醫(yī)療旗下產(chǎn)品再獲美國EUA授權(quán)。

1月16日，天津九安醫(yī)療電子股份有限公司(九安醫(yī)療，002432)公告稱，公司美國子公司 iHealth Labs Inc。的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原快速檢測 POC(Point Of Care)專業(yè)版試劑盒(膠體金免疫層析法)獲得應(yīng)急使用授權(quán)(EUA)，并收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)向iHealth美國發(fā)送的授權(quán)信。

九安醫(yī)療稱，該產(chǎn)品獲得美國應(yīng)急使用授權(quán)(EUA)后，可在美國公共衛(wèi)生健康應(yīng)急狀態(tài)期間，在美國和認(rèn)可美國FDA EUA的國家/地區(qū)使用。

過去兩個(gè)月來，九安醫(yī)療已經(jīng)連續(xù)收獲了27個(gè)漲停，股價(jià)從不到7元上漲到超75元，股價(jià)不斷創(chuàng)造新高，累計(jì)漲幅超過1000%，成為名副其實(shí)的“妖股”。

九安醫(yī)療暴漲的源頭正是新冠檢測試劑盒。

九安醫(yī)療公告稱，繼2021年11月6日獲得了iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒的美國FDA EUA授權(quán)后，現(xiàn)獲得了iHealth新冠抗原快速檢測POC專業(yè)版試劑盒(iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test Pro)的美國FDA EUA授權(quán)。該產(chǎn)品須按照產(chǎn)品使用說明，由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員或現(xiàn)場護(hù)理場景下能夠熟練使用該試劑盒產(chǎn)品的人員采集前鼻腔拭子樣本進(jìn)行測試操作，15分鐘可出結(jié)果，可供專業(yè)醫(yī)護(hù)人員及現(xiàn)場護(hù)理(point of care)場景下能夠熟練使用該試劑盒產(chǎn)品的人員在新冠肺炎的篩查工作中使用。

16日當(dāng)天，九安醫(yī)療還發(fā)布股票交易異常波動暨風(fēng)險(xiǎn)提示公告。

九安醫(yī)療指出，公司美國子公司與美國紐約州，美國馬薩諸塞州，以及美國HHS(由美國ACC代表執(zhí)行)的合同及訂單執(zhí)行過程中受當(dāng)?shù)匾咔樽兓?、政策變化、公司供?yīng)鏈能力變化、物流運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)以及不可預(yù)計(jì)或不可抗力等因素的影響，可能存在合同或訂單無法如期或全部履行的風(fēng)險(xiǎn)。

公告稱，需特別指出的是，美國政府有權(quán)隨時(shí)因自身因素中止公司美國子公司與美國HHS(由美國ACC代表執(zhí)行)簽訂的合同，該合同是否能夠完全執(zhí)行存在不確定性。

（文章來源：澎湃新聞）