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核酸、抗原檢測并重 圣湘生物新冠抗原試劑已獲多國認(rèn)證

日前,圣湘生物在互動易平臺上回答投資者提問時稱,目前可居家自測使用的新冠抗原檢測產(chǎn)品已在申請歐盟CE認(rèn)證及美國FDA認(rèn)證,將進一步為國際疫情的防控提供多樣化的鑒定和檢測方案,提升公司產(chǎn)品的綜合競爭力。

3月12日,圣湘生物公眾號發(fā)文表示,自2020年11月7起,圣湘生物新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒包括實驗室專業(yè)版本和居家自測版本就在全球包括德、法、英、意、葡、希臘、奧地利等近40個國家和地區(qū)獲得注冊認(rèn)證并登上當(dāng)?shù)卣牟少彴酌麊螌崿F(xiàn)廣泛應(yīng)用,為當(dāng)?shù)卣咔楣芾砗途用褡詼y提供了重要幫助。

據(jù)介紹,圣湘生物自主研發(fā)的兩種新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒可以適用于醫(yī)院疫情防控和個人居家自測,試劑盒內(nèi)包括采樣工具、裂解液和檢測裝置,無需其他的檢測設(shè)備。通過采集患者鼻咽拭子或口咽拭子樣本進行檢測,操作簡便,檢測靈敏,只需10-15分鐘即可獲取結(jié)果,可以幫助患者快速準(zhǔn)確評估新型冠狀病毒感染情況。

實際上,核酸檢測一直是新型冠狀病毒檢測的“金標(biāo)準(zhǔn)”。近年來,圣湘生物構(gòu)建了包含核酸檢測、抗原檢測的全方位防控新型冠狀病毒的產(chǎn)品體系。

圣湘生物3月11日在投資者互動平臺表示,公司的新冠核酸檢測試劑對變異株Omicron(BA.2)不會出現(xiàn)漏檢和脫靶的情況。后續(xù)公司仍將持續(xù)緊密追蹤全球新冠病毒變異株的最新動態(tài),監(jiān)控產(chǎn)品的特異性、準(zhǔn)確性和靈敏度,持續(xù)助力疫情防控。

披露顯示,2021年,圣湘生物新冠核酸檢測試劑發(fā)貨量達21989.77萬人份,較上年同期增長134.66%;全年儀器累計發(fā)貨10696臺,較上年同期增長74.71%。

(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))

關(guān)鍵詞: 新型冠狀病毒 圣湘生物

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