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注冊(cè)制新股縱覽:榮昌生物:具備全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)

本期投資提示:

AHP 得分——榮昌生物2.17 分,總分的33.9%分位。考慮流動(dòng)性溢價(jià)因素后,我們測(cè)算榮昌生物 AHP 得分為2.17 分,位于科創(chuàng)體系A(chǔ)HP 模型總分的33.9%分位,位于下游偏上水平。假設(shè)以70%入圍率計(jì),中性預(yù)期情形下,榮昌生物網(wǎng)下A、B、C 三類配售對(duì)象的配售比例分別是:0.0348%、0.0306%、0.0154%。

具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),產(chǎn)品管線豐富。榮昌生物是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),為自身免疫疾病、腫瘤疾病、眼科疾病等重大疾病領(lǐng)域提供安全、有效、可及的臨床解決方案。公司具有豐富的創(chuàng)新型產(chǎn)品管線,在臨床試驗(yàn)中顯示了突破性治療效果。公司搭建了具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體和融合蛋白平臺(tái)、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺(tái)以及雙功能抗體平臺(tái)等三大核心技術(shù)平臺(tái),已開發(fā)了20 余款候選生物藥產(chǎn)品,其中10 余款候選生物藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床研究或IND 準(zhǔn)備階段,均為靶向生物創(chuàng)新藥。

泰它西普、維迪西妥單抗已于2021 年實(shí)現(xiàn)上市銷售,RC28 處于Ib 期或II 期臨床研究階段。公司擁有泰它西普、維迪西妥單抗、RC28 三款核心產(chǎn)品。泰它西普是公司自主研發(fā)、全球首款、同類首創(chuàng)的注射用重組B 淋巴細(xì)胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)雙靶點(diǎn)的新型融合蛋白產(chǎn)品。泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡已于2021年3 月在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市;同時(shí),泰它西普也是中國(guó)唯一一種處于III 期臨床開發(fā)階段的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病候選創(chuàng)新生物藥、處于II 期臨床試驗(yàn)階段的多發(fā)性硬化癥、IgA 腎病的創(chuàng)新生物藥,以及國(guó)內(nèi)僅有兩種處于II 期臨床階段的干燥綜合癥、重癥肌無力的創(chuàng)新生物藥之一。維迪西妥單抗是中國(guó)首款自主研發(fā)的ADC 創(chuàng)新藥、目前唯一一款獲得美國(guó)FDA 授予突破性療法認(rèn)定的中國(guó)ADC 產(chǎn)品。公司另有多種治療實(shí)體瘤的ADC、融合蛋白、單抗及雙抗類在研產(chǎn)品。同時(shí),泰它西普及維迪西妥單抗已于2021 年第四季度成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄。RC28 是一款具有同類首創(chuàng)潛力的VEGF/FGF 雙靶點(diǎn)的創(chuàng)新融合蛋白產(chǎn)品,其用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫及糖尿病視網(wǎng)膜病變等3 種眼科疾病在國(guó)內(nèi)處于Ib 期或II 期臨床研究階段。

全球化研發(fā)體系和專家型管理團(tuán)隊(duì),承擔(dān)多個(gè)國(guó)家或省市級(jí)科研項(xiàng)目。公司擁有全球化視野的專家型管理團(tuán)隊(duì),建立了由腫瘤研究或免疫學(xué)領(lǐng)域的知名科學(xué)家組成的科學(xué)顧問委員會(huì),在山東煙臺(tái)、上海和美國(guó)加利福利亞州建立了3 個(gè)研發(fā)中心。公司已通過山東省食品藥品審批認(rèn)證中心關(guān)于泰它西普、維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品的藥品GMP 符合性檢查,并計(jì)劃在2025 年末將原液總產(chǎn)能擴(kuò)大至8.6 萬升。截至2021 年底,公司已累計(jì)承擔(dān)各類國(guó)家或省市級(jí)科研項(xiàng)目共37 項(xiàng),其中包括國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)等國(guó)家級(jí)課題17 項(xiàng),并獲評(píng)“國(guó)家(山東)創(chuàng)新藥物孵化基地”等獎(jiǎng)項(xiàng)或榮譽(yù)。

2021 年獲得產(chǎn)品上市銷售收入,合作首付款實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)扭虧為盈。公司2021 年度營(yíng)業(yè)收入同比大幅增長(zhǎng)、歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,主要系公司兩款核心產(chǎn)品國(guó)內(nèi)獲得附條件批準(zhǔn)上市,并確認(rèn)與西雅圖基因之間關(guān)于維迪西妥單抗合作的首付款項(xiàng)收入所致。

公司研發(fā)投入不斷增長(zhǎng),但增速仍低于可比均值。

風(fēng)險(xiǎn)提示:榮昌生物需警惕可能無法成功完成或及時(shí)完成候選藥物的臨床開發(fā)、獲得監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化;主要上市產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄后銷售不及預(yù)期;股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散;營(yíng)運(yùn)資金不足;存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損及持續(xù)虧損等風(fēng)險(xiǎn)。

(文章來源:上海申銀萬國(guó)證券研究所)

關(guān)鍵詞: 榮昌生物 全球化視野 制藥企業(yè)

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