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康泰生物四聯(lián)疫苗再注冊獲批準 有效期延長五年

3月16日晚間,康泰生物(300601)公告稱,其子公司北京民海生物開有限公司自主研發(fā)的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(以下簡稱“四聯(lián)苗”),近日獲得藥監(jiān)部門再注冊批準,藥品批準文號有效期延長至2027年。

康泰生物公告顯示,公司全資子公司民海生物自主研發(fā)的四聯(lián)苗,是國產首創(chuàng)的四聯(lián)疫苗。財報顯示,2020年該疫苗實現銷售收入13.62億元,同比增長15.47%。

該疫苗適用于3月齡以上嬰幼兒,接種疫苗后,可使機體產生體液免疫應答,用于預防百日咳、白喉、破傷風和由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病(包括腦膜炎、肺炎、上呼吸道感染、敗血癥、蜂窩組織炎、關節(jié)炎、會厭炎等)。

長期以來,國內免疫規(guī)劃疫苗以單苗為主,相比單苗,多聯(lián)疫苗可以減少接種次數、并可同時預防多種疾病、減少不良反應發(fā)生的風險、改善依從性、提高疫苗接種率,是疫苗行業(yè)的發(fā)展趨勢。據悉,按照當前的免疫規(guī)劃,康泰生物的四聯(lián)苗可較單苗的接種針數減少4針。

除四聯(lián)苗外,康泰生物還在研發(fā)吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(簡稱“五聯(lián)苗”),并取得了臨床試驗批件。不久前,康泰生物在投資者互動平臺表示,“五聯(lián)苗臨床試驗的準備工作在進行中”。

(文章來源:證券日報網)

關鍵詞: 康泰生物 300601

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