“支持中醫(yī)藥振興發(fā)展，推進(jìn)中醫(yī)藥綜合改革。”今年《政府工作報(bào)告》中如此定位中醫(yī)藥發(fā)展方向。

從2013年《政府工作報(bào)告》首次提出“扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”以來(lái)，“中醫(yī)藥發(fā)展”關(guān)鍵詞已連續(xù)十年被寫(xiě)入《政府工作報(bào)告》。

“尤其是在中醫(yī)藥參與新冠患者救治得到顯著效果后，國(guó)內(nèi)外醫(yī)患群體高度關(guān)注與認(rèn)可中醫(yī)藥，再疊加中醫(yī)藥相關(guān)利好政策的不斷出臺(tái)，中醫(yī)藥行業(yè)也迎來(lái)了發(fā)展新契機(jī)?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)法律系鄧勇教授在接受《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者采訪時(shí)說(shuō)。

中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢(xún)綜合研究報(bào)告》顯示，2016年，中國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)整體市場(chǎng)規(guī)模(按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入計(jì))為1.3萬(wàn)億元，2016-2020年期間，中國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.4%，2020年中醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2.8萬(wàn)億元，預(yù)計(jì)2025年中醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4.8萬(wàn)億元。

伴隨著行業(yè)認(rèn)可度的逐步提高，中成藥、中藥飲片納入集采的呼聲日益高漲。

今年全國(guó)兩會(huì)上，中藥配方顆粒、中成藥集采也再次成為熱議的焦點(diǎn)之一。有代表建議擴(kuò)大中成藥集采的品種范圍，加快推進(jìn)各地中成藥集采進(jìn)程；也有代表認(rèn)為要穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥獨(dú)家品種的集采。

市場(chǎng)面臨洗牌

2021年9月25日，湖北省發(fā)布《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告》，正式宣布19省中成藥省際聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“19省聯(lián)盟”)集中帶量采購(gòu)啟動(dòng)。

同年12月27日，19省聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果公布。據(jù)悉，此次集采共有157家企業(yè)的182個(gè)產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)，采購(gòu)規(guī)模近100億元。97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。根據(jù)19省聯(lián)盟年度需求量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超過(guò)26億元。

盡管此次中成藥集采并非是全國(guó)范圍的集采，但因其為首次開(kāi)展且涉及品種都是臨床用量大、采購(gòu)金額高的品種，因此備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年血塞通和血栓通銷(xiāo)售額分別達(dá)到66.83億元和65.3億元，在當(dāng)年心腦血管中成藥產(chǎn)品中的銷(xiāo)售額占比分別超過(guò)6%和5%，是中成藥大品種。

而根據(jù)集采文件，血塞通、血栓通屬于同一產(chǎn)品組，該產(chǎn)品組共涉及14家企業(yè)。但從擬中選結(jié)果來(lái)看，包括昆藥集團(tuán)股份有限公司、麗珠集團(tuán)利民制藥廠等8家企業(yè)。

麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(000513.SZ，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“麗珠集團(tuán)”)董秘接受記者采訪時(shí)表示，19省聯(lián)盟招標(biāo)規(guī)則發(fā)布以后，公司立即組織專(zhuān)題會(huì)議，探討如何在保質(zhì)保量的前提下，盡可能集中生產(chǎn)降低成本，保障藥品供應(yīng)，參與到此次中藥集采中來(lái)。

麗珠集團(tuán)董秘介紹，為保證擬中選產(chǎn)品的質(zhì)量，公司嚴(yán)格按照藥品管理法及相關(guān)GXP規(guī)范要求組織生產(chǎn)，從藥材到中間產(chǎn)品、成品，嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或更高要求的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制；在供應(yīng)保證方面，首先，擬中標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間有兩條生產(chǎn)線，產(chǎn)能充足；其次，持續(xù)儲(chǔ)備充足數(shù)量的藥材供應(yīng)，確保市場(chǎng)的需求；其三，以人工智能、自動(dòng)化、大數(shù)據(jù)等技術(shù)為依托，充分發(fā)揮全產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同運(yùn)作，構(gòu)建企業(yè)的數(shù)字化、有韌性、快速響應(yīng)的供應(yīng)鏈能力。

談及中成藥集采擬對(duì)公司的影響，麗珠集團(tuán)董秘表示，公司擬中選的血栓通注射液占公司營(yíng)收的不足1%，占比非常小。2020年，公司業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)力由中藥注射劑向創(chuàng)新藥與高壁壘復(fù)雜制劑轉(zhuǎn)移，化學(xué)藥制劑板塊占總營(yíng)收比重約51%，且持續(xù)增長(zhǎng)，而中藥制劑板塊占總營(yíng)收約11%，較前一年同期出現(xiàn)小幅回落。

未來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)疫情逐漸得到控制，麗珠集團(tuán)化學(xué)制劑板塊有望持續(xù)快速放量，化學(xué)制劑板塊占總營(yíng)收的比例將進(jìn)一步提升，而中藥制劑集采對(duì)公司總營(yíng)收的負(fù)面影響也將進(jìn)一步縮小。

隨著地方中成藥聯(lián)盟集采結(jié)果的出爐，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此次集采為將來(lái)國(guó)家組織中成藥集采做了鋪墊。

“這是非常好的一次實(shí)踐探索，在此之前，湖北省就有豐富的中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)，關(guān)于定價(jià)、招標(biāo)有其獨(dú)特工作方法，借鑒到此次集采，可以說(shuō)是一次良好的擴(kuò)圍嘗試。”鄧勇如此評(píng)價(jià)。

在鄧勇看來(lái)，隨著近年來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于中藥種植、GMP等要求越來(lái)越高，標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越嚴(yán)，處罰力度越來(lái)越大，中藥企業(yè)在規(guī)范之下產(chǎn)生的成本投入也水漲船高，產(chǎn)業(yè)鏈中的種植商、生產(chǎn)商、加工商以及銷(xiāo)售商的利潤(rùn)越來(lái)越薄。而集采降低其銷(xiāo)售價(jià)格，勢(shì)必會(huì)將中藥企業(yè)的利潤(rùn)空間進(jìn)一步壓縮，讓企業(yè)間的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈?！安贿^(guò)，這也是促進(jìn)中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，推進(jìn)新藥研發(fā)的機(jī)遇?！?/p>

而對(duì)于此次中成藥集采探索對(duì)未來(lái)中成藥集采及產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)的影響，湖北省醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在公開(kāi)答記者問(wèn)中指出，第一，中成藥集采在為患者減負(fù)同時(shí)，也兼顧了企業(yè)合理利潤(rùn)，通過(guò)集采方式降低了企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)成本，有利于擠掉藥品流通環(huán)節(jié)不合理“水分”，凈化市場(chǎng)環(huán)境；第二，隨著集采工作不斷深入，有利于推動(dòng)行業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中提高集中度，促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)；第三，通過(guò)建立科學(xué)的評(píng)價(jià)體系和質(zhì)量保障措施，一方面保障了老百姓的用藥安全，另一方面倒逼企業(yè)進(jìn)一步重視生產(chǎn)質(zhì)量。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，彌補(bǔ)了整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)在質(zhì)量評(píng)價(jià)體系方面的短板，對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展具有極其深遠(yuǎn)的影響。

挑戰(zhàn)與機(jī)遇并行

實(shí)際上，當(dāng)前我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展仍存諸多短板。

鄧勇指出，首先，受限于產(chǎn)地、自然條件等因素，導(dǎo)致同一品種中藥飲片的品級(jí)多，缺乏統(tǒng)一劃分標(biāo)準(zhǔn)；其次，傳統(tǒng)中藥的效果很難通過(guò)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)方式的評(píng)測(cè)，難以獲得臨床數(shù)據(jù)拿到新的藥品批文，因此，中藥企業(yè)研發(fā)新藥的積極性較低，多為輕研發(fā)重銷(xiāo)售；最后，中醫(yī)藥“出?！本徛壳岸嗍且员＝∑?、食品的身份走出去。

“另外，中藥價(jià)格昂貴、部分百姓仍對(duì)中醫(yī)藥治療效果抱有疑慮等都是制約國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的突出問(wèn)題?！编囉抡f(shuō)。

相比于化藥集采，中成藥由于沒(méi)有一致性評(píng)價(jià)作為支撐，質(zhì)量體系復(fù)雜，導(dǎo)致中成藥集采工作也充滿(mǎn)挑戰(zhàn)。

鄧勇表示，由于大多數(shù)中成藥的原藥材屬于農(nóng)副產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量受產(chǎn)地、采收加工、制造工藝等多重因素影響，因此，中成藥在生產(chǎn)環(huán)節(jié)很難有統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與體系。

未來(lái)，隨著中成藥集采工作的不斷深入，以中成藥為代表的中醫(yī)藥市場(chǎng)還將面臨著競(jìng)爭(zhēng)激烈、監(jiān)管趨嚴(yán)等諸多挑戰(zhàn)。

為此，鄧勇建議，在未來(lái)中成藥集采常態(tài)化背景下，中醫(yī)藥企業(yè)可以從以下幾個(gè)方面尋求突破：重新梳理規(guī)劃企業(yè)的中藥產(chǎn)品；優(yōu)化生產(chǎn)車(chē)間，提升藥品質(zhì)量；擇機(jī)投資并購(gòu)相關(guān)中藥企業(yè)，或收購(gòu)中藥批文；與現(xiàn)有中醫(yī)藥院校、科研機(jī)構(gòu)建立聯(lián)系，突破藥品局限；加大研發(fā)投入，推進(jìn)新藥研發(fā)的創(chuàng)新工作，開(kāi)發(fā)市場(chǎng)潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品。

麗珠集團(tuán)方面表示，目前國(guó)內(nèi)獲批上市的中藥創(chuàng)新藥審批速度也在加快，公司正在重點(diǎn)推進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方新藥、劑型改良型新藥、院內(nèi)制劑中藥1類(lèi)新藥等新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展及布局，中藥板塊的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有望持續(xù)優(yōu)化，盈利水平將進(jìn)一步提升。

另外，盡管血栓通注射液受集采影響在短期內(nèi)價(jià)格出現(xiàn)下滑，可目前集采續(xù)約的原則是在穩(wěn)定價(jià)格水平和臨床用藥的基礎(chǔ)上展開(kāi)詢(xún)價(jià)的。鑒于公司血栓通注射液的療效、質(zhì)量和安全性?xún)?yōu)勢(shì)突出，在市場(chǎng)上具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，未來(lái)降幅可能會(huì)進(jìn)一步收縮。

此外，在中藥板塊，隨著公司重點(diǎn)品種抗病毒顆粒的藥店推廣及線上互動(dòng)推廣效果初現(xiàn)、參芪扶正注射液基層市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，在國(guó)家大力支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大背景之下，也許未來(lái)公司的中藥板塊還將迎來(lái)一個(gè)新的發(fā)展機(jī)遇。

（文章來(lái)源：中國(guó)經(jīng)營(yíng)網(wǎng)）

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