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中航證券:研以治“疫” 治療藥物核心賽道三線并行

核心觀點(diǎn):

· 新冠疫情具備反復(fù)和不確定性特征,催化治療需求。

2020年初,新冠疫情爆發(fā),自1月下旬起蔓延至全國,并在隨后的數(shù)個月內(nèi)迅速席卷全球。從全球流行情況來看,Alpha是初期變異毒株的主要傳播者,之后是Beta、Gamma變異毒株,由于Delta具備的更高的感染、傳播能力,在印度快速爆發(fā),是全球很長一段時間內(nèi)的主要流行毒株。2021年11月27日,世界衛(wèi)生組織發(fā)布聲明稱,在南非發(fā)現(xiàn)的新冠病毒B.1.1.529新毒株是一個值得關(guān)注的變體,并將其命名為Omicron(奧密克戎),隨后奧密克戎毒株開始在全球蔓延,目前奧密克戎在全球新增感染患者中的占據(jù)比例已經(jīng)接近100%。

由于高傳染性、輕癥特征,以及各個國家的防護(hù)政策的動態(tài)變化,海外和中國每日新增確診病例數(shù)量出現(xiàn)反復(fù)。綜合考慮奧密克戎變異毒株的特性和全球新冠肺炎疫情走勢,可以確定新冠肺炎疫情仍然呈現(xiàn)反復(fù)和不確定性較大的特點(diǎn)。

疫情的爆發(fā)給全球經(jīng)濟(jì)活動帶來了前所未有的考驗,新冠產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)轻t(yī)療總需求的重要一環(huán),從疫情初期的新冠防護(hù)和檢測,隨后產(chǎn)業(yè)鏈的重心轉(zhuǎn)移到新冠預(yù)防和治療,新冠疫情的不確定性催化了新冠產(chǎn)業(yè)鏈的市場強(qiáng)需求。

從防治來看,新冠疫苗的接種構(gòu)筑疫情防控的第一道防線,中和抗體在治療重癥方面提供了有效補(bǔ)充,輝瑞和默沙東的小分子新冠治療藥物的成功上市,連同其他方式一起構(gòu)成了新冠產(chǎn)業(yè)鏈的完整閉環(huán)。

· 新冠治療藥物研發(fā)創(chuàng)新百花齊放,化學(xué)藥、生物藥和中藥三種路徑構(gòu)成核心賽道。

疫情發(fā)展至今,人類抗擊新冠已走過兩年的艱難道路,并發(fā)展出一系列應(yīng)對方法,構(gòu)筑了預(yù)防、檢測和治療相結(jié)合的多層次防疫抗疫體系。其中,以各種藥物為代表的治療是多層次抗疫體系中的關(guān)鍵一環(huán),在降低已感染者重癥率、死亡率上起著至關(guān)重要的作用。

按照治療的底層邏輯來分,對新冠肺炎的治療可以分為中醫(yī)療法和西醫(yī)療法。

經(jīng)驗告訴我們,中醫(yī)療法獨(dú)特機(jī)理在防疫上面發(fā)揮了重要作用,包括免疫調(diào)節(jié)、炎癥抑制和抗病毒三個層面。

西醫(yī)療法主要是基于病毒侵入機(jī)體,在體內(nèi)復(fù)制、產(chǎn)生致病效果的過程和分子機(jī)制,針對相關(guān)靶點(diǎn)設(shè)計藥物。

從作用機(jī)制上看,目前新冠肺炎的治療策略主要可分為:阻止病毒侵入細(xì)胞、阻止病毒在細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制以及抑制機(jī)體產(chǎn)生的過度炎癥反應(yīng)這幾大類。從藥物的結(jié)構(gòu)特性看,主要可分為小分子化學(xué)藥物和大分子生物藥物這兩大類。

以中和抗體為代表的生物藥靶向的是病毒的刺突蛋白,一旦病毒變異的位點(diǎn)在刺突蛋白的關(guān)鍵位置,就可能導(dǎo)致中和抗體失效;然而3CL蛋白酶在冠狀病毒屬中高度保守,與S蛋白相比,非藥物誘導(dǎo)的自然突變發(fā)生率低,因此小分子口服藥能能夠應(yīng)對病毒的變異。

從產(chǎn)能上看,中和抗體的產(chǎn)能受限,而口服藥物的產(chǎn)能限制少,成本相對較低;可及性方面,中和抗體費(fèi)用高,且需要靜脈注射,可及性較低,而口服藥物可以在感染或出現(xiàn)新冠癥狀后實(shí)現(xiàn)快速給藥,可及性高。

新冠治療產(chǎn)業(yè)鏈分析:梳理化學(xué)藥、生物藥和中藥三種治療路徑產(chǎn)油量,考慮到終端需求的彈性和應(yīng)用場景,小分子化學(xué)藥受益最大,其次是中藥。

目前在新冠小分子化學(xué)藥物產(chǎn)業(yè)鏈上,可以看到三條主要的投資邏輯。

第一是仿制藥企通過MPP獲得輝瑞和默沙東等創(chuàng)新藥企的專利授權(quán),面向中低收入國家生產(chǎn)仿制藥。獲得授權(quán)生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid的成分之一奈瑪特韋(Nirmatrelvir)的原料藥或制劑的5家中國企業(yè)包括普洛藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)、上海迪賽諾及華海藥業(yè),獲得授權(quán)生產(chǎn)默沙東新冠口服藥物Molnupiravir5家中國企業(yè)包括博瑞醫(yī)藥、上海迪賽諾、復(fù)星醫(yī)藥、朗華制藥以及龍澤制藥;

第二是深度參與新冠治療藥物供應(yīng)鏈的CDMO企業(yè),通過獲得創(chuàng)新藥企的訂單兌現(xiàn)業(yè)績,包括博騰股份、凱萊英等;

第三是新冠治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游相關(guān)的原料藥、中間體供應(yīng)商,包括具備向輝瑞、默沙東、鹽野義、君實(shí)生物、真實(shí)生物等國內(nèi)外創(chuàng)新藥企提供藥物合成過程中的關(guān)鍵中間體和原料藥能力的企業(yè)。

根據(jù)已有的新冠小分子藥物合成路線以及其關(guān)鍵組分,分析師梳理了產(chǎn)業(yè)鏈上相關(guān)企業(yè)情況。目前新冠口服藥中間體相關(guān)公司紛紛擴(kuò)產(chǎn),形成了群雄逐鹿的局面,掌握產(chǎn)業(yè)鏈核心技術(shù)的公司將具有更強(qiáng)的競爭優(yōu)勢,包括美諾華、奧銳特、雅本化學(xué)等。此外,還可以關(guān)注同輝瑞建立合作關(guān)系的中國醫(yī)藥。

中藥產(chǎn)業(yè)鏈自上而下可以分為種植、制造生產(chǎn)和銷售三個環(huán)節(jié),結(jié)合《新型冠狀病毒肺炎診療方案》和《中成藥防治新型冠狀病毒肺炎專家共識》中針對新冠肺炎的治療模式,新冠治療產(chǎn)業(yè)鏈中最好的投資機(jī)會集中體現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)鏈中游的制造環(huán)節(jié),包括以嶺藥業(yè)等。

投資策略:新冠產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)轻t(yī)療總需求的重要一環(huán),根據(jù)消費(fèi)特征的差異,新冠檢測、治療的投資機(jī)會優(yōu)于防護(hù)和疫苗環(huán)節(jié),包括制造和渠道終端等各個環(huán)節(jié)。站在當(dāng)前時點(diǎn),新冠治療產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)悄壳搬t(yī)藥板塊最確定的投資機(jī)會。疫情不確定性帶來的旺盛需求、多管齊下的治療策略以及百花齊放的創(chuàng)新研發(fā)成為市場聚焦的熱點(diǎn)。建議重點(diǎn)關(guān)注確定受益產(chǎn)業(yè)鏈、業(yè)績兌現(xiàn)能力突出的企業(yè),包括上游、中游和下游等各個環(huán)節(jié)。

新冠治療產(chǎn)業(yè)鏈上游:受益于此次MMP授權(quán)的新冠治療上游原料藥供應(yīng)商等,如普洛藥業(yè)、華海藥業(yè)、九洲藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、雅本化學(xué)、美諾華和天宇股份等。

新冠治療產(chǎn)業(yè)鏈中游:研發(fā)能力突出的新冠治療藥物生產(chǎn)企業(yè),包括口服藥、抗體、中藥類相關(guān)企業(yè),如君實(shí)生物-U、藥明康德、騰盛博藥-B、以嶺藥業(yè)、步長制藥等。

新冠下游產(chǎn)業(yè)鏈:中國醫(yī)藥;

深度參與新冠防治藥物供應(yīng)鏈的上市公司:凱萊英、博騰股份等。

風(fēng)險提示:新冠疫情變異風(fēng)險;新藥研發(fā)風(fēng)險;藥品降價風(fēng)險;市場推廣不及預(yù)期風(fēng)險;海外擴(kuò)張不及預(yù)期風(fēng)險。

(文章來源:財聯(lián)社)

關(guān)鍵詞: 中航證券

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