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8月4日，浙江醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸環(huán)丙沙星片(0.25g)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至目前，公司用于開展鹽酸環(huán)丙沙星片一致性評價已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約767萬元。

鹽酸環(huán)丙沙星片為第三代喹諾酮類抗菌藥物，適用于治療成年人革蘭氏陰性菌引起的下呼吸道感染、囊性纖維化或支氣管擴(kuò)張中的支氣管肺部感染、肺炎、慢性化膿性中耳炎、尿路感染、復(fù)雜的尿路感染等。

目前，國內(nèi)鹽酸環(huán)丙沙星片的生產(chǎn)企業(yè)共有89家，主要有白云山制藥總廠、石家莊以嶺藥業(yè)和廣州南新制藥等。截至本公告日，共有4家生產(chǎn)企業(yè)通過了該品種的一致性評價。全球鹽酸環(huán)丙沙星片的生產(chǎn)企業(yè)主要有Bayer公司、Novartis公司和Cipla公司等。Cortellis數(shù)據(jù)查詢顯示，2021年鹽酸環(huán)丙沙星片全球銷售額為5.19億美元；米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢顯示，2021年鹽酸環(huán)丙沙星片國內(nèi)銷售額為958.91萬元。

（文章來源：新京報）

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