“帶量采購之后，骨科企業(yè)要做的將不是單個(gè)產(chǎn)品，而是服務(wù)和疾病的解決方案，包括術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、術(shù)后的康復(fù)，覆蓋患者診療的全流程?！?

根據(jù)山東省醫(yī)療保障局信息，10月12日，京津冀“3+N”省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購中選結(jié)果正式開始落地山東，本次共89家企業(yè)的20026個(gè)產(chǎn)品中選，骨科創(chuàng)傷材平均降價(jià)83.48%。

(相關(guān)資料圖)

在此之前，9月30日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結(jié)果公布，平均降價(jià)84%，其中占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，耗材平均每套價(jià)格從3.3萬元下降至4500元左右，一些知名外資品牌每套平均價(jià)格從6萬元降至4800元左右；2021年完成的骨科人工關(guān)節(jié)國家集采取得了83%的平均價(jià)格降幅。

骨科植入三大類耗材被集采覆蓋之后，行業(yè)又該向哪些方向創(chuàng)新突破？一位骨科業(yè)內(nèi)資深人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，既然集采已經(jīng)覆蓋了骨科三大耗材，那不如去看其他領(lǐng)域，開發(fā)集采外的產(chǎn)品，不要只待在一個(gè)領(lǐng)域。其實(shí)集采對行業(yè)釋放的信息，一定程度上就代表著這些產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展比較成熟，國家出手不讓企業(yè)再花費(fèi)更多的資金進(jìn)行研發(fā)和銷售推廣，否則可能是一種社會(huì)資源浪費(fèi)，或者是效率沒有達(dá)到最大化。

從賣產(chǎn)品到賣服務(wù)

據(jù)上述業(yè)內(nèi)資深人士分析，骨科耗材未來發(fā)力點(diǎn)可能不會(huì)落在被集采品種方面，一方面創(chuàng)傷等骨科耗材的工藝現(xiàn)在已經(jīng)很成熟，而且集采之后部分接骨板、髓內(nèi)釘?shù)膬r(jià)格甚至降到了200元以下，這時(shí)候再投入數(shù)千萬或者更多資金進(jìn)行研發(fā)，可能新產(chǎn)品價(jià)格也不會(huì)高出多少。

對于還可以進(jìn)行創(chuàng)新突破的領(lǐng)域，上述業(yè)內(nèi)資深人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，帶量采購之后，骨科企業(yè)要做的將不是單個(gè)產(chǎn)品，而是服務(wù)和疾病的解決方案，包括術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、術(shù)后的康復(fù)，覆蓋患者診療的全流程。

“比如一開始，骨科醫(yī)生要知道患者骨頭的情況，規(guī)劃最適合用哪些產(chǎn)品，這就涉及到術(shù)前規(guī)劃和服務(wù)，到耗材植入時(shí)醫(yī)生要考慮如何才能讓手術(shù)效果更好，這就涉及到具體術(shù)式的完善、導(dǎo)航和操作，做完手術(shù)之后，醫(yī)生要幫助患者更好地恢復(fù)，這就涉及到術(shù)后康復(fù)?！?/p>

其實(shí)骨科的屬性和要求就決定了需要有許多新技術(shù)介入，以滿足醫(yī)生和患者的需求，根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院骨科相關(guān)研究人員分析，骨科是受各類賦能技術(shù)影響最大的學(xué)科之一。

例如骨科手術(shù)要求內(nèi)植物處于精確位置，機(jī)器人技術(shù)賦予骨科醫(yī)師更精準(zhǔn)置入內(nèi)植物的能力；傳統(tǒng)內(nèi)植物常因應(yīng)力疲勞而失效，先進(jìn)制造和材料技術(shù)賦予內(nèi)植物更好的力學(xué)和生物學(xué)特性；生物工程學(xué)和組學(xué)技術(shù)的問世，賦予骨科醫(yī)師探索微觀世界的能力，使骨科醫(yī)師對脊柱側(cè)凸、軟骨發(fā)育不全等疾病的病因與發(fā)病機(jī)制有了更深入的了解。

由此可見，在多學(xué)科交叉的模式中，骨科醫(yī)師處于中心位置，扮演著需求提出者、創(chuàng)新發(fā)起者和技術(shù)實(shí)踐者的多重角色，因此如何充分賦能骨科臨床醫(yī)生，在集采后或許將成為骨科企業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展方向。

上述業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，企業(yè)之前只是賣產(chǎn)品，現(xiàn)在要逐漸轉(zhuǎn)向服務(wù)，在整個(gè)流程中把醫(yī)生和患者全部服務(wù)到位，這就需要對臨床需求有充分的了解，要關(guān)注很多細(xì)節(jié)。具體也會(huì)涉及很多產(chǎn)品，包括手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)療設(shè)備、有源器械以及其他骨科耗材外圍的產(chǎn)品。

而各類技術(shù)的發(fā)展也決定了全流程服務(wù)的可實(shí)現(xiàn)性。根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院骨科相關(guān)研究人員分析，在多學(xué)科交叉融合風(fēng)頭正盛的21世紀(jì)，眾多賦能技術(shù)涌入骨科學(xué)，為骨科學(xué)的臨床診療與基礎(chǔ)科研工作帶來了翻天覆地的改變，有些技術(shù)充當(dāng)“綠葉”起到輔助作用，而有些“紅花”技術(shù)則使骨科學(xué)發(fā)生了革命性的進(jìn)步，稱其為標(biāo)志性賦能技術(shù)或中心賦能技術(shù)。

例如服務(wù)于內(nèi)植物的先進(jìn)材料、先進(jìn)制造技術(shù)使與患者適配的特定大小、形狀、長度的內(nèi)植物成為可能，真正實(shí)現(xiàn)了個(gè)性化診療；人工智能與機(jī)器人技術(shù)可使內(nèi)植物的置入更加精準(zhǔn)，避免多次調(diào)整內(nèi)植物位置帶來的二次損傷等。

上述業(yè)內(nèi)資深人士進(jìn)一步表示，創(chuàng)新突破整體方向就是新領(lǐng)域、新材料、新技術(shù)。新領(lǐng)域即集采未覆蓋的領(lǐng)域，被覆蓋的領(lǐng)域主要任務(wù)是維持或擴(kuò)大供應(yīng)規(guī)模；新材料例如從不可吸收到可吸收；新技術(shù)主要指突破核心零部件或關(guān)鍵技術(shù)，進(jìn)而降低成本、增加利潤率?！傲硗膺€可以做骨科手術(shù)術(shù)式的解決方案，例如脊柱椎間的孔鏡手術(shù)，就涉及從內(nèi)鏡到縫合的整套醫(yī)療器械系統(tǒng)?！?/p>

手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)器械等領(lǐng)域值得關(guān)注

在從產(chǎn)品到服務(wù)與全流程解決方案的趨勢之下，手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、可吸收植入耗材、康復(fù)醫(yī)療器械等或許均是值得關(guān)注的領(lǐng)域。

手術(shù)機(jī)器人是近年來骨科的熱門領(lǐng)域。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，每年在中國完成的機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量由2015年的0例增至2020年的243例，初步統(tǒng)計(jì)2021年我國完成的機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量升至970例。

而且2016~2018年，我國只有一臺關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，到2019年為9臺，2020年上升至17臺，初步統(tǒng)計(jì)2021年的數(shù)量為34臺。

同時(shí)資本市場也是熱度持續(xù)，2020年7月，“國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航登陸科創(chuàng)板；2021年11月，微創(chuàng)機(jī)器人上市，成為2021年醫(yī)療器械行業(yè)市值最高的IPO企業(yè)。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，2017-2021年，中國手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域總?cè)谫Y次數(shù)35起，共計(jì)227.1億元，2022年1~9月共發(fā)生5起融資事件。

但是目前國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人也面臨著發(fā)展難題。一方面是虧損困境，2022年上半年，天智航歸母凈利潤虧損4417.85萬元，同比擴(kuò)大547.17萬元；微創(chuàng)機(jī)器人雖然實(shí)現(xiàn)營收的零突破，但是凈虧損4.64億元，同比擴(kuò)大91.09%。

另一方面是政策對骨科機(jī)器人支付價(jià)格的限制，9月23日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費(fèi)行為的通知》，明確要求手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)只具備和發(fā)揮導(dǎo)航定位功能的，每例手術(shù)加收40%，核心術(shù)式價(jià)格在每例5000元以上的，加收標(biāo)準(zhǔn)按每次2000元封頂。

而導(dǎo)航定位系統(tǒng)正是骨科手術(shù)機(jī)器人的重要甚至主要功能，根據(jù)《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志發(fā)布的文章，骨科機(jī)器人和神經(jīng)機(jī)器人的主要功能在于手術(shù)定位導(dǎo)航，而其他手術(shù)機(jī)器人則更多涉及手術(shù)的直接操作。

據(jù)介紹，骨科機(jī)器人的定位導(dǎo)航系統(tǒng)是根據(jù)術(shù)前導(dǎo)入的影像形成三維模型，再利用三維定位系統(tǒng)，對手術(shù)器械位置實(shí)時(shí)采集并顯示，醫(yī)生通過觀察三維模型中手術(shù)器械與病變部位的相對位置關(guān)系，對病人進(jìn)行導(dǎo)航手術(shù)治療。精度是導(dǎo)航設(shè)備的關(guān)鍵性指標(biāo)，關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)有立體定位系統(tǒng)、空間配準(zhǔn)技術(shù)、多模影像融合。在立體定位系統(tǒng)方面，目前用于手術(shù)導(dǎo)航的主要是光學(xué)定位，也有部分器械在研究磁導(dǎo)航技術(shù)。

除了手術(shù)機(jī)器人，對于骨科治療后涉及的康復(fù)，根據(jù)華安證券研報(bào)數(shù)據(jù)，我國康復(fù)醫(yī)療器械市場規(guī)模2021年預(yù)計(jì)出廠價(jià)口徑統(tǒng)計(jì)約450億元，醫(yī)療端市場規(guī)模超過53%，另據(jù)Frost&Sullivan預(yù)計(jì)，我國康復(fù)醫(yī)療器械市場規(guī)模將以19.1%的復(fù)合年增長率增長，到2023將達(dá)到670億元。根據(jù)眾成醫(yī)械數(shù)據(jù)，截至2021年12月，醫(yī)用康復(fù)器械有效產(chǎn)品數(shù)量超5000種，其中90%以上是國產(chǎn)品牌產(chǎn)品。

而骨科正是康復(fù)醫(yī)療器械的重要部分，上述研報(bào)分析，從早期康復(fù)介入率看，骨科和神經(jīng)內(nèi)科的早期康復(fù)介入率均在10%左右，當(dāng)前公立醫(yī)院康復(fù)科也主要收治神經(jīng)康復(fù)和骨關(guān)節(jié)康復(fù)的患者。

對于可吸收創(chuàng)傷植入耗材領(lǐng)域，根據(jù)相關(guān)研究，近年來越來越多研究證實(shí)，在骨科領(lǐng)域，可吸收材料能有效避免取出操作造成的二次手術(shù)，同時(shí)可利用該材料的降解速率完成藥物的緩釋治療，且安全無毒，對患者臨床療效及預(yù)后質(zhì)量的改善均具有積極應(yīng)用價(jià)值。

現(xiàn)階段，骨科常用的可吸收高分子材料主要包括天然高分子材料與人工高分子材料。天然材料包括膠原蛋白、殼聚糖等，而人工材料則主要集中在脂肪族聚酯、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚酰胺、聚氨酯、聚磷腈以及聚氨基酸等方面，此類材料的出現(xiàn)是醫(yī)學(xué)與生物學(xué)領(lǐng)域的一大進(jìn)展，隨著材料科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展與更新，可吸收高分子材料在骨科領(lǐng)域的應(yīng)用前景也將更為廣闊。

（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

關(guān)鍵詞：