“帶量采購之后，骨科企業(yè)要做的將不是單個產(chǎn)品，而是服務和疾病的解決方案，包括術前規(guī)劃、術中導航、術后的康復，覆蓋患者診療的全流程。”

根據(jù)山東省醫(yī)療保障局信息，10月12日，京津冀“3+N”省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選結果正式開始落地山東，本次共89家企業(yè)的20026個產(chǎn)品中選，骨科創(chuàng)傷材平均降價83.48%。

(相關資料圖)

在此之前，9月30日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結果公布，平均降價84%，其中占脊柱手術量1/3的胸腰椎后路固定融合術，耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右；2021年完成的骨科人工關節(jié)國家集采取得了83%的平均價格降幅。

骨科植入三大類耗材被集采覆蓋之后，行業(yè)又該向哪些方向創(chuàng)新突破？一位骨科業(yè)內資深人士告訴21世紀經(jīng)濟報道，既然集采已經(jīng)覆蓋了骨科三大耗材，那不如去看其他領域，開發(fā)集采外的產(chǎn)品，不要只待在一個領域。其實集采對行業(yè)釋放的信息，一定程度上就代表著這些產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展比較成熟，國家出手不讓企業(yè)再花費更多的資金進行研發(fā)和銷售推廣，否則可能是一種社會資源浪費，或者是效率沒有達到最大化。

從賣產(chǎn)品到賣服務

據(jù)上述業(yè)內資深人士分析，骨科耗材未來發(fā)力點可能不會落在被集采品種方面，一方面創(chuàng)傷等骨科耗材的工藝現(xiàn)在已經(jīng)很成熟，而且集采之后部分接骨板、髓內釘?shù)膬r格甚至降到了200元以下，這時候再投入數(shù)千萬或者更多資金進行研發(fā)，可能新產(chǎn)品價格也不會高出多少。

對于還可以進行創(chuàng)新突破的領域，上述業(yè)內資深人士向21世紀經(jīng)濟報道表示，帶量采購之后，骨科企業(yè)要做的將不是單個產(chǎn)品，而是服務和疾病的解決方案，包括術前規(guī)劃、術中導航、術后的康復，覆蓋患者診療的全流程。

“比如一開始，骨科醫(yī)生要知道患者骨頭的情況，規(guī)劃最適合用哪些產(chǎn)品，這就涉及到術前規(guī)劃和服務，到耗材植入時醫(yī)生要考慮如何才能讓手術效果更好，這就涉及到具體術式的完善、導航和操作，做完手術之后，醫(yī)生要幫助患者更好地恢復，這就涉及到術后康復?！?/p>

其實骨科的屬性和要求就決定了需要有許多新技術介入，以滿足醫(yī)生和患者的需求，根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院骨科相關研究人員分析，骨科是受各類賦能技術影響最大的學科之一。

例如骨科手術要求內植物處于精確位置，機器人技術賦予骨科醫(yī)師更精準置入內植物的能力；傳統(tǒng)內植物常因應力疲勞而失效，先進制造和材料技術賦予內植物更好的力學和生物學特性；生物工程學和組學技術的問世，賦予骨科醫(yī)師探索微觀世界的能力，使骨科醫(yī)師對脊柱側凸、軟骨發(fā)育不全等疾病的病因與發(fā)病機制有了更深入的了解。

由此可見，在多學科交叉的模式中，骨科醫(yī)師處于中心位置，扮演著需求提出者、創(chuàng)新發(fā)起者和技術實踐者的多重角色，因此如何充分賦能骨科臨床醫(yī)生，在集采后或許將成為骨科企業(yè)的重點發(fā)展方向。

上述業(yè)內人士向21世紀經(jīng)濟報道指出，企業(yè)之前只是賣產(chǎn)品，現(xiàn)在要逐漸轉向服務，在整個流程中把醫(yī)生和患者全部服務到位，這就需要對臨床需求有充分的了解，要關注很多細節(jié)。具體也會涉及很多產(chǎn)品，包括手術機器人、醫(yī)療設備、有源器械以及其他骨科耗材外圍的產(chǎn)品。

而各類技術的發(fā)展也決定了全流程服務的可實現(xiàn)性。根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院骨科相關研究人員分析，在多學科交叉融合風頭正盛的21世紀，眾多賦能技術涌入骨科學，為骨科學的臨床診療與基礎科研工作帶來了翻天覆地的改變，有些技術充當“綠葉”起到輔助作用，而有些“紅花”技術則使骨科學發(fā)生了革命性的進步，稱其為標志性賦能技術或中心賦能技術。

例如服務于內植物的先進材料、先進制造技術使與患者適配的特定大小、形狀、長度的內植物成為可能，真正實現(xiàn)了個性化診療；人工智能與機器人技術可使內植物的置入更加精準，避免多次調整內植物位置帶來的二次損傷等。

上述業(yè)內資深人士進一步表示，創(chuàng)新突破整體方向就是新領域、新材料、新技術。新領域即集采未覆蓋的領域，被覆蓋的領域主要任務是維持或擴大供應規(guī)模；新材料例如從不可吸收到可吸收；新技術主要指突破核心零部件或關鍵技術，進而降低成本、增加利潤率?！傲硗膺€可以做骨科手術術式的解決方案，例如脊柱椎間的孔鏡手術，就涉及從內鏡到縫合的整套醫(yī)療器械系統(tǒng)?！?/p>

手術機器人、康復器械等領域值得關注

在從產(chǎn)品到服務與全流程解決方案的趨勢之下，手術導航系統(tǒng)、手術機器人、可吸收植入耗材、康復醫(yī)療器械等或許均是值得關注的領域。

手術機器人是近年來骨科的熱門領域。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，每年在中國完成的機器人輔助關節(jié)置換手術數(shù)量由2015年的0例增至2020年的243例，初步統(tǒng)計2021年我國完成的機器人輔助關節(jié)置換手術數(shù)量升至970例。

而且2016~2018年，我國只有一臺關節(jié)置換手術機器人，到2019年為9臺，2020年上升至17臺，初步統(tǒng)計2021年的數(shù)量為34臺。

同時資本市場也是熱度持續(xù)，2020年7月，“國產(chǎn)手術機器人第一股”天智航登陸科創(chuàng)板；2021年11月，微創(chuàng)機器人上市，成為2021年醫(yī)療器械行業(yè)市值最高的IPO企業(yè)。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，2017-2021年，中國手術機器人醫(yī)療設備領域總融資次數(shù)35起，共計227.1億元，2022年1~9月共發(fā)生5起融資事件。

但是目前國內手術機器人也面臨著發(fā)展難題。一方面是虧損困境，2022年上半年，天智航歸母凈利潤虧損4417.85萬元，同比擴大547.17萬元；微創(chuàng)機器人雖然實現(xiàn)營收的零突破，但是凈虧損4.64億元，同比擴大91.09%。

另一方面是政策對骨科機器人支付價格的限制，9月23日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關于規(guī)范手術機器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費行為的通知》，明確要求手術機器人輔助操作系統(tǒng)只具備和發(fā)揮導航定位功能的，每例手術加收40%，核心術式價格在每例5000元以上的，加收標準按每次2000元封頂。

而導航定位系統(tǒng)正是骨科手術機器人的重要甚至主要功能，根據(jù)《中國醫(yī)療設備》雜志發(fā)布的文章，骨科機器人和神經(jīng)機器人的主要功能在于手術定位導航，而其他手術機器人則更多涉及手術的直接操作。

據(jù)介紹，骨科機器人的定位導航系統(tǒng)是根據(jù)術前導入的影像形成三維模型，再利用三維定位系統(tǒng)，對手術器械位置實時采集并顯示，醫(yī)生通過觀察三維模型中手術器械與病變部位的相對位置關系，對病人進行導航手術治療。精度是導航設備的關鍵性指標，關鍵技術點有立體定位系統(tǒng)、空間配準技術、多模影像融合。在立體定位系統(tǒng)方面，目前用于手術導航的主要是光學定位，也有部分器械在研究磁導航技術。

除了手術機器人，對于骨科治療后涉及的康復，根據(jù)華安證券研報數(shù)據(jù)，我國康復醫(yī)療器械市場規(guī)模2021年預計出廠價口徑統(tǒng)計約450億元，醫(yī)療端市場規(guī)模超過53%，另據(jù)Frost&Sullivan預計，我國康復醫(yī)療器械市場規(guī)模將以19.1%的復合年增長率增長，到2023將達到670億元。根據(jù)眾成醫(yī)械數(shù)據(jù)，截至2021年12月，醫(yī)用康復器械有效產(chǎn)品數(shù)量超5000種，其中90%以上是國產(chǎn)品牌產(chǎn)品。

而骨科正是康復醫(yī)療器械的重要部分，上述研報分析，從早期康復介入率看，骨科和神經(jīng)內科的早期康復介入率均在10%左右，當前公立醫(yī)院康復科也主要收治神經(jīng)康復和骨關節(jié)康復的患者。

對于可吸收創(chuàng)傷植入耗材領域，根據(jù)相關研究，近年來越來越多研究證實，在骨科領域，可吸收材料能有效避免取出操作造成的二次手術，同時可利用該材料的降解速率完成藥物的緩釋治療，且安全無毒，對患者臨床療效及預后質量的改善均具有積極應用價值。

現(xiàn)階段，骨科常用的可吸收高分子材料主要包括天然高分子材料與人工高分子材料。天然材料包括膠原蛋白、殼聚糖等，而人工材料則主要集中在脂肪族聚酯、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚酰胺、聚氨酯、聚磷腈以及聚氨基酸等方面，此類材料的出現(xiàn)是醫(yī)學與生物學領域的一大進展，隨著材料科學技術的不斷發(fā)展與更新，可吸收高分子材料在骨科領域的應用前景也將更為廣闊。

（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）

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