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東北制藥9月25日公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于左炔諾孕酮片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2022B04022、2022B04021),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公司開發(fā)的仿制藥左炔諾孕酮片適用于女性緊急避孕,即在無防護(hù)措施或其他避孕方法偶然失誤時(shí)使用。經(jīng)研究證明,能夠達(dá)到與參比制劑質(zhì)量和療效一致水平。
(文章來源:界面新聞)
關(guān)鍵詞: 東北制藥