不久前，#4歲孩子因擔(dān)心家中變故患抑郁癥#的話題沖上熱搜，抑郁癥患者人數(shù)越來越多、患病年齡下限越來越低的情況引發(fā)了廣泛的討論。

隨著患者數(shù)量、主動就診病人數(shù)量的增加，抑郁藥市場不斷擴(kuò)容，國內(nèi)藥企也在加緊研發(fā)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有13家藥企研發(fā)的抗抑郁藥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，這意味著國內(nèi)抗抑郁藥市場即將迎來密集上市期。

超184億元市場

(資料圖片僅供參考)

抑郁癥，被稱為“慢性文明癌癥”，如果不進(jìn)行藥物干預(yù)，對人身體影響巨大，嚴(yán)重時甚至可能導(dǎo)致悲觀厭世。這是一種常見的精神類疾病，發(fā)病特點(diǎn)為“情緒低落、思維緩慢、語言動作減少和遲緩”等。

抗抑郁藥是指主要用來治療以情緒抑郁為突出癥狀的精神類藥物，與興奮藥不同之處在于，只能使抑郁病人的抑郁癥狀消除，而不能使正常人的情緒提高。

有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，重度抑郁癥患病人群龐大，并且發(fā)病率不斷上升：2020年，美國有2100萬成年人至少經(jīng)歷過一次重度抑郁癥發(fā)作，其中1380萬成人在過去一年中接受了抑郁癥治療；在中國，成人抑郁障礙終生患病率超過6%。

沙利文預(yù)計(jì)，未來五年，中國抗抑郁藥物行業(yè)樣本醫(yī)院市場規(guī)模將保持12.7%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，并將于2022年超過184億元。

多家藥企布局

超百億市場規(guī)模，目前國內(nèi)的抗抑郁藥主要以進(jìn)口為主。以度洛西汀為例，最先由禮來公司研制成功，截至目前，國內(nèi)度洛西汀原研藥的市場份額依然遙遙領(lǐng)先。為此，多家藥企加速投入研發(fā)。

仿制藥生產(chǎn)方面，近期已有多家公司獲批。9月21日，福元醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)，成為國內(nèi)第三家擁有生產(chǎn)該藥的企業(yè)。這是一款仿制藥，最初由葛蘭素史克研發(fā)。葛蘭素史克的財(cái)報(bào)顯示，2021年該藥的全球銷售額為1.52億美元。

再往前，8月份，一品紅宣布，全資子公司廣州一品紅制藥有限公司近日收到《藥品注冊證書》，鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲批上市。根據(jù)藥品說明書，該藥可用于治療抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙，是多個國家抑郁癥和廣泛性焦慮障礙診療指南推薦的一線治療藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年該藥在中國的銷售額超12億元。

研發(fā)方面，多家上市公司搶灘布局。9月9日，以嶺藥業(yè)在投資者互動平臺上表示，公司已有一款治療抑郁和焦慮癥的獨(dú)家專利新藥-解郁除煩膠囊于2021年底獲批上市。

目前國產(chǎn)抗抑郁藥研發(fā)進(jìn)展最快的是綠葉制藥的鹽酸安舒法辛，該藥的上市申請已于去年獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理，其III期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究。公司公告表示，研究結(jié)果表明，該藥不僅可以改善抑郁癥狀，而且不引起嗜睡和脂代謝等。

除此之外，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的藥企還包括東陽光藥、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、天士力、恩華藥業(yè)、信立泰等十余家藥企。

國產(chǎn)抑郁癥藥物梳理，圖片來源：華創(chuàng)新藥微信公眾號

（文章來源：e公司）

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