全球今熱點：華海藥業(yè)制劑產品奈必洛爾纈沙坦片獲得美國FDA批準文號
來源：上海證券報·中國證券網 時間：2022-09-25 19:38:26
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華海藥業(yè)9月21日發(fā)布公告，公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國 FDA”)的通知，公司向美國FDA申報的奈必洛爾纈沙坦片的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品)已獲得批準。
公告顯示，奈必洛爾纈沙坦片主要用于治療高血壓。截至目前， 華海藥業(yè)在奈必洛爾纈沙坦片項目上已投入研發(fā)費用約880萬元。本次奈必洛爾纈沙坦片獲得正式批準標志著公司具備了在美國市場銷售上述產品的資格，該產品ANDA文號的獲取有利于公司不斷擴大美國市場銷售，強化產品供應鏈，豐富產品梯隊，提升公司產品的市場競爭力，對公司的經營業(yè)績將產生積極的影響。
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