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環(huán)球視點!國家藥監(jiān)局:加強新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管


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證券時報網(wǎng)訊,12月8日,國家藥監(jiān)局組織召開視頻會議,部署加強新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果對新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量監(jiān)管工作進行部署:一是加強疫苗監(jiān)管。加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度,壓實企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,督促企業(yè)建立并有效運行質(zhì)量管理體系,規(guī)范相關(guān)單位疫苗儲存、運輸管理,確保全過程符合要求。加強疫苗檢查和檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。依職責(zé)做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測評價工作、積極配合做好調(diào)查診斷工作。特別強調(diào)近期獲準(zhǔn)納入緊急使用新冠病毒疫苗的質(zhì)量監(jiān)管。二是加強新冠治療藥物監(jiān)管。針對阿茲夫定片等治療藥物加強監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn),嚴(yán)格進行變更研究管理,嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。三是加強新冠治療中藥的監(jiān)管。四是加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。五是防范相關(guān)產(chǎn)品流入非法渠道。

(文章來源:證券時報網(wǎng))

關(guān)鍵詞: 新冠病毒 質(zhì)量安全

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