康樂衛(wèi)士表示，會根據(jù)項目的輕重緩急進行研發(fā)。募集的3個億主要用于昆明生產(chǎn)基地代建回購和HPV疫苗研發(fā)。此外，公司還有一些資金，保證項目都能正常運轉(zhuǎn)，對研發(fā)進度沒有影響。

記者 | 陳楊

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12月26日，剛在北交所過會的康樂衛(wèi)士發(fā)布公告宣布，擬對發(fā)行方案進行謹慎性調(diào)整。具體而言，康樂衛(wèi)士本次發(fā)行股票的數(shù)量由此前的不超過3872萬股(未考慮行使超額配售選擇權(quán))或不超過4453萬股(含行使超額配售選擇權(quán))調(diào)整為不超過700萬股(未考慮行使超額配售選擇權(quán))或不超過805萬股(含行使超額配售選擇權(quán))；發(fā)行底價由77.68元/股調(diào)整為45.00元/股。

這意味著，康樂衛(wèi)士本次的募資金額由30.08億元至34.59億元降低到3.15億元至3.62億元，縮水近九成。

康樂衛(wèi)士今年12月16日披露的招股書(上會稿)顯示，本次募資用途包括HPV疫苗研發(fā)項目、創(chuàng)新重組疫苗研發(fā)項目、昆明生產(chǎn)基地代建回購項目和補充流動資金四項，擬投入募集資金分別為11億元、4.5億元、2.3億元和6億元，合計實際募集資金23.8億元。這一募資金額本將使康樂衛(wèi)士創(chuàng)下北交所最大IPO.而發(fā)行數(shù)量和發(fā)行底價調(diào)整后，3億多的募資金額遠不能覆蓋前述計劃。

關(guān)于進行謹慎性調(diào)整的原因，公告提及參考近期資本市場情況，結(jié)合公司經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃，并充分考慮按需融資，以及本次公開發(fā)行股票并在北交所上市后未來融資渠道的多樣化。

12月27日，界面新聞以投資者身份致電康樂衛(wèi)士董秘辦，咨詢公司未來資金使用計劃等問題。對方表示，出于某種壓力，現(xiàn)在公司只能募這么多錢，會根據(jù)項目的輕重緩急進行研發(fā)。募集的3個億主要用于昆明生產(chǎn)基地代建回購和HPV疫苗研發(fā)。此外，公司還有一些資金，保證項目都能正常運轉(zhuǎn)，對研發(fā)進度沒有影響。

康樂衛(wèi)士成立于2008年，是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計為核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2015年，公司在新三板掛牌，今年12月23日，公司在北交所成功過會。

值得一提的是，康樂衛(wèi)士是北交所開市以來，首家以“市值+研發(fā)投入”第四套標準沖關(guān)的企業(yè)，即預計市值不低于15億元，最近兩年研發(fā)投入合計不低于5000萬元。招股書顯示，2020年和2021年，康樂衛(wèi)士研發(fā)投入分別為1.18億元和2.18億元。

不過，康樂衛(wèi)士目前尚無進入商業(yè)化階段的疫苗產(chǎn)品。2019年至2021年和2022年第一季度，公司營收分別為1340.73萬元，8.61萬元、27.48萬元和16.36萬元，歸母凈虧損分別為4195.05萬元、1.52億元、3.80億元和7421.47萬元。截至今年一季度末，累計未彌補虧損為8.10億元。截至今年第三季度末，公司期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為8.26億元。

從研發(fā)管線來看，康樂衛(wèi)士目前擁有10個重組人用疫苗在研項目。其中，進度最快的是重組三價HPV疫苗和重組九價HPV疫苗。前者處于臨床Ⅲ期階段，預計在2025年提交BLA申請(生物制品許可申請)。后者的女性適應證、男性適應證分別處于臨床Ⅲ期、Ⅰ期階段，分別預計將在2026年和2027年提交BLA申請。

此外，康樂衛(wèi)士還與成大生物合作開發(fā)十五價HPV疫苗。招股書顯示，相較于九價HPV疫苗可全面預防90%的宮頸癌，十五價HPV疫苗在理論上可將宮頸癌預防范圍提高至96%以上。

根據(jù)雙方合作協(xié)議，該疫苗的臨床前研究由康樂衛(wèi)士負責，臨床研究由成大生物負責，康樂衛(wèi)士配合完成。今年3月14日，康樂衛(wèi)士已獲得該疫苗的臨床試驗批準通知書，這也是當前已獲監(jiān)管批準臨床的全球最高價次在研HPV疫苗。同時，康樂衛(wèi)士已收取相應階段的進度款7000萬元。如雙方合作開發(fā)成功并獲得十五價HPV疫苗的藥品生產(chǎn)批件，公司還將收取5000萬元的剩余進度款并整體確認收入。

不過，在國內(nèi)市場，HPV疫苗領(lǐng)域的玩家眾多，競爭激烈。目前，國內(nèi)已有五款HPV疫苗產(chǎn)品獲批，包括默沙東的九價HPV疫苗、四價HPV疫苗，葛蘭素史克的二價HPV疫苗，以及萬泰生物和沃森生物的兩款國產(chǎn)二價HPV疫苗。在研產(chǎn)品中，萬泰生物、沃森生物、博唯生物、瑞科生物的九價HPV疫苗均處于臨床Ⅲ期階段。此外，成都生物所的十一價HPV疫苗、神州細胞的十四價HPV疫苗分別處于臨床Ⅲ期、臨床Ⅱ期階段。

而當下，HPV疫苗在國內(nèi)仍處于供不應求的階段，產(chǎn)能也將成為各家比拼的重點。此前，默沙東曾表示將通過擴大全球產(chǎn)能，加大對中國市場供應等措施提升HPV疫苗可及性。萬泰生物同樣在今年6月的調(diào)研活動中表示，二價HPV疫苗目前產(chǎn)能3000萬劑，可通過優(yōu)化工藝、精益管理等方式提升10%-20%左右的產(chǎn)能，同時將更多地關(guān)注九價HPV疫苗。本次康樂衛(wèi)士要回購的昆明生產(chǎn)基地也是HPV疫苗的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，其規(guī)劃年產(chǎn)能為3000萬支九價HPV疫苗，預計2026年投產(chǎn)。

此外，今年12月20日，世界衛(wèi)生組織(WHO)在官網(wǎng)發(fā)布了新的HPV疫苗立場文件，更新了HPV疫苗接種次序方案推薦，指出接種一針HPV疫苗與接種二針效果相當。具體而言，其關(guān)于HPV疫苗接種建議是9至14歲女孩接種一針或二針HPV疫苗；15歲至20歲的女生接種一針或二針HPV疫苗；21歲以上女性接種二針HPV疫苗期間間隔6個月。而目前，前述在國內(nèi)獲批的五款HPV疫苗均需要注射3劑次(兩款國產(chǎn)疫苗9-14歲女性可注射2劑次)，康樂衛(wèi)士產(chǎn)品的臨床試驗同樣采用三劑接種。若未來HPV疫苗接種程序按上述建議進行變更，該領(lǐng)域的市場規(guī)模也將大幅降低。

除了上述HPV疫苗，康樂衛(wèi)士的其他管線還包括二價新冠疫苗、多價諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等，但這些疫苗均處于臨床前階段，進入商業(yè)化階段還需要很長一段時間。換而言之，除了HPV疫苗領(lǐng)域的激烈競爭，康樂衛(wèi)士在未來或還面臨著單一產(chǎn)品風險。

（文章來源：界面新聞）

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