迪哲醫(yī)藥：舒沃替尼新藥上市申請獲得受理
來源：界面新聞 時間：2023-01-10 15:39:46
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迪哲醫(yī)藥1月10日公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，舒沃替尼片(產(chǎn)品代號：DZD9008)用于既往接受過鉑類化療、攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入(EGFRExon20ins)突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新藥上市申請(NDA)獲得受理。舒沃替尼是肺癌領(lǐng)域首個且目前唯一獲中、美雙“突破性療法認(rèn)定”的1類新藥。
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