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昨日大幅跳水的百濟神州(688235)16日反彈走高,截至發(fā)稿,該股漲約5%;其港股亦走強,盤中一度漲超7%。
百濟神州昨日晚間公告,近日,Pharmacyclics LLC公司(作為申訴方)在美國特拉華州地方法院對公司及公司全資子公司BeiGene USA,Inc.(作為被申訴方)提出申訴。
Pharmacyclics LLC公司聲稱公司產(chǎn)品百悅澤侵犯了其一項于2023年6月13日授權(quán)的專利,并請求法院判決認定公司及BeiGeneUSA,Inc.就百悅澤開展的相關(guān)活動導(dǎo)致及將導(dǎo)致他人侵犯其專利,以及給予其法院認為適當?shù)馁r償?shù)?。Pharmacyclics LLC公司目前未提出具體的訴請金額,但可能因訴訟進展情況發(fā)生變化。
百濟神州稱,百悅澤是公司的原研藥品,公司將對此類專利侵權(quán)指控進行堅決的辯護。
公司針對百悅澤已經(jīng)建立了具有原創(chuàng)性和創(chuàng)新性的全球知識產(chǎn)權(quán)體系。百悅澤在全球范圍內(nèi)開展了廣泛的臨床開發(fā)與藥政注冊項目,迄今為止,包括在在全球29個市場開展了35項臨床試驗,全球入組患者超過4,900人。目前,百悅澤已經(jīng)在全球超過65個市場獲批,其中在美國已獲批用于慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、套細胞淋巴瘤(MCL)、復(fù)發(fā)/難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)。
最近,在一項評估百悅澤頭對頭對比億珂、用于治療R/RCLL/SLL的ALPINE試驗中,百悅澤展示了相比億珂更優(yōu)越的療效(包括PFS和ORR)以及安全性(房顫)。研究顯示,在百悅澤組,由心臟疾病引起的猝死事件的發(fā)生率為0,而億珂組為1.9%。這些結(jié)果已被刊載于《新英格蘭醫(yī)學雜志》,并同時在2022年12月舉辦的美國血液學會年會上作為最新突破摘要進行發(fā)表。
本次訴訟目前未對百悅澤在美國的研發(fā)和銷售產(chǎn)生不利影響,且預(yù)計不會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大不利影響。作為一家立足于科學的全球性的生物科技公司,百濟神州在五大洲擁有超過9400人的團隊及運營體系。公司高度重視和尊重有效且可執(zhí)行的知識產(chǎn)權(quán)。公司對百悅澤的知識產(chǎn)權(quán)保有充分信心,并將繼續(xù)為患者研發(fā)更有效、更安全的創(chuàng)新型腫瘤治療方案。
(文章來源:證券時報網(wǎng))
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