中國細(xì)胞治療的研究進(jìn)展和市場前景

細(xì)胞治療藥物，即“120萬一針的抗癌神藥”——阿基侖賽注射液在瑞金醫(yī)院實現(xiàn)我國CAR-T產(chǎn)品“零的突破”之后，目前已在全國落地50多例。

該藥品主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者(包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤、高級別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤)。

CAR-T細(xì)胞免疫療法屬于免疫治療的一種，CAR-T 細(xì)胞療法涉及在實驗室中改變體外的T細(xì)胞受體。這些T 細(xì)胞經(jīng)過改造并被賦予新的識別癌癥的受體。這些特定受體稱為嵌合抗原受體 (CAR)。然后可以將經(jīng)過修飾的 T 細(xì)胞返回給一個人，以便它們靶向并殺死癌細(xì)胞。其獨特的作用機制為腫瘤治療帶來了巨大的變革，推進(jìn)了腫瘤治療的進(jìn)展。

根據(jù)中研普華出版的《2021-2025年中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報告》顯示：

自2017年美國FDA批準(zhǔn)CAR-T上市，CAR-T陸續(xù)用于復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)、復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)、復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)以及復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤等淋巴造血系統(tǒng)腫瘤。今年，中國CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品也獲批上市。

世界上第一位接受CAR-T治療的兒童白血病患者艾米麗，直到9年后的今天仍然健康、未復(fù)發(fā)，她的疾病其實已經(jīng)達(dá)到治愈的標(biāo)準(zhǔn)。

細(xì)胞治療主要分為干細(xì)胞和體細(xì)胞兩項內(nèi)容。針對干細(xì)胞，目前只能臨床研究，不能臨床應(yīng)用，國家層面出臺了《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》，明確干細(xì)胞臨床研究只允許在三甲醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行，并要求在取得國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局備案后才能開展，省級衛(wèi)生健康和藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對干細(xì)胞臨床研究備案項目進(jìn)行初審。

針對體細(xì)胞，除了上述獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品外，魏澤西事件后國家已全面叫停體細(xì)胞臨床應(yīng)用，去年國家衛(wèi)生健康委下發(fā)通知，要求體細(xì)胞臨床研究參照干細(xì)胞進(jìn)行備案管理。

目前國內(nèi)各大醫(yī)院正在開展多項相關(guān)藥品的臨床試驗，開放征集患者，符合條件的患者都有機會免費申請這些臨床試驗療法，也可以獲得相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?/p>

更多細(xì)胞免疫治療行業(yè)詳情，點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2021-2025年中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報告》

關(guān)鍵詞： 細(xì)胞治療 臨床研究 細(xì)胞免疫治療