兒童感染新冠可導(dǎo)致體內(nèi)病毒庫形成
近來,英國、美國、以色列和日本等全球多國均報告不明原因兒童肝炎病例。根據(jù)世衛(wèi)組織歐洲區(qū)辦事處的報告,截至本月13號,歐洲16歲及以下的兒童肝炎病例中有70%的患者曾感染了新冠病毒。專家表示,在排除一切可能性后,所有確診病例的共同點(diǎn)是在肝炎發(fā)病前的三個半月左右感染過新冠病毒。
醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀-胃腸病學(xué)和肝病學(xué)》日前刊文稱,研究表明,兒童感染新冠病毒可導(dǎo)致體內(nèi)病毒庫形成。新冠病毒在兒童胃腸道中的持續(xù)存在可導(dǎo)致病毒蛋白在腸道上皮細(xì)胞中反復(fù)釋放,從而引起免疫激活。這種反復(fù)的免疫激活可能是由新冠病毒的刺突蛋白中超抗原基序介導(dǎo)的,該基序與葡萄球菌腸毒素B相似,能觸發(fā)廣泛和非特異性的T細(xì)胞激活。這種超抗原介導(dǎo)的免疫細(xì)胞激活已被認(rèn)為引起兒童多系統(tǒng)炎癥綜合征。
事實(shí)上,隨著奧密克戎變異株在全球帶來的新冠大流行,海外已有大量兒童感染過新冠。根據(jù)Nature的報告,截至2022年2月,美國1-4歲兒童的新冠抗體陽性已接近七成。1-4歲兒童大多未接種疫苗,因此抗體陽性大概率為感染新冠導(dǎo)致的。
兒科用藥供需現(xiàn)狀
針對兒童這一群體特殊性,相關(guān)藥品開發(fā)過程中也存在臨床試驗(yàn)、藥物開發(fā)成本高且風(fēng)險大的特點(diǎn)。同時,受到用藥類型多變、不良反應(yīng)處理難度較高、學(xué)術(shù)推廣等市場活動的投入較大等因素的制約,兒童用藥始終是世界性的難題,尤其在國內(nèi)的供需矛盾日益突出。
根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國兒科用藥行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測研究報告》顯示:
國內(nèi)兒童藥品廠商的研發(fā)方向短期內(nèi)聚焦在新劑型和規(guī)格開發(fā),提高兒童藥的安全性和依從性。長期來看則需順應(yīng)疾病譜的變化,增加兒童心血管、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域的研發(fā)投入,提升核心競爭力。
由于兒童醫(yī)保覆蓋率提升,且中國家庭可支配收入水平提高,家庭對兒童健康更加重視。雖然近年來我國兒童人口總數(shù)和占比保持較為平穩(wěn),但從就診人次來看,兒童門診量卻一直處于增長態(tài)勢。
從市場規(guī)模上看,國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模近千億元。隨著我國二胎政策的全面落地,兒童人口基數(shù)將進(jìn)一步擴(kuò)大。環(huán)境污染等部分社會問題也開始逐漸造成兒童發(fā)病率上升。因此國家日益重視兒童用藥問題,近年來連續(xù)出臺了多項(xiàng)政策,鼓勵支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng)新,縮短兒童用藥注冊申請的審批周期。同時不斷加強(qiáng)兒童用藥的政策扶持,優(yōu)先將兒童用藥納入醫(yī)保范圍。在政策扶持力度增強(qiáng),以及醫(yī)療投入加大的影響下,未來我國兒科用藥市場規(guī)模預(yù)計保持年均兩位數(shù)以上的增長。
據(jù)公開披露的數(shù)據(jù),全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢:2018年全球兒童藥物市場規(guī)模為973億美元,2019年為1220億美元,預(yù)計于2025年達(dá)到1410億美元。年復(fù)合增長率為2.4%。目前兒科藥物市場增長平穩(wěn),美國依舊是最大的兒科藥物市場,中國緊隨其后,印度及歐盟國家亦有巨大消費(fèi)潛力。
國外兒童用藥發(fā)展水平相對較高,但由于兒童用藥的特殊性,因此目前已有的專業(yè)藥品仍難以滿足市場的需求,而非專用藥品的大量使用仍是國外兒童用藥市場的主要特征。隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用的不斷增加以及對兒童專用藥的重視程度增加,全球?qū)嚎朴盟幍难邪l(fā)熱情高漲,加之全球各國對兒童藥的關(guān)注及政策的推進(jìn),全球范圍內(nèi)對兒童藥的研發(fā)熱情將會持續(xù)很長一段時間。
我國兒科用藥市場需求日益增長
據(jù)第七次全國人口普查顯示,我國0—14歲人口為25338萬人,占總?cè)丝诒壤_(dá)17.95%。同時,隨著“三孩政策”的實(shí)施,我國兒童數(shù)量還將不斷增加。研究顯示,目前,我國3500多種藥品制劑中,兒童專用劑型僅占1.7%。未來,兒科用藥市場需求也日益增長!
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