乾道基金已投企業(yè)：一站式生物醫(yī)藥 CDMO 服務供應商煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“邁百瑞”）宣布正式啟動 GMP 制劑大樓（M4）項目建設。

該 GMP 制劑大樓（M4）按照美國、歐盟和中國等國家及地區(qū) cGMP標準設計，將為邁百瑞全球范圍內的合作伙伴提供更加堅實的商業(yè)化生物制劑服務能力。

多條產線布局，賦能商業(yè)化生產

(資料圖片僅供參考)

GMP 制劑大樓（M4）建筑面積達 4 萬平方米，規(guī)劃建設多條抗體、ADC 制劑生產線（含預充式制劑產線），可同時進行多品類藥物的生產。各產線灌裝速度達 25000 瓶/小時，能為不同規(guī)格（2/6/10/20/50R）水針注射劑產品和凍干注射劑產品提供連續(xù)高速灌裝服務，投產后年產能超 1 億支，能滿足全球客戶對于不同工藝、不同規(guī)模和不同階段的生物制劑服務需求。

M4 同時配備多條全自動商業(yè)化包裝線，通過自動化智能貼標及包裝、藥品防偽追蹤等服務，實現制劑生產端到端的一站式服務，為全球客戶產品商業(yè)化供應提供充足的產能保障。

優(yōu)化設計，安全高效

通過分層布局、配備先進的隔離器灌裝生產線、一次性除菌過濾系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、蠕動泵灌裝系統(tǒng)等全方位的優(yōu)化設計和合規(guī)控制措施，既能保證制劑產品的豐富性，滿足客戶多樣化產品需求，又能有效避免合規(guī)風險，并可快速進行不同批次藥物的生產切換，保障制劑產品的高質量交付，安全性更高，效率更快。

需求增速，勢在必行

邁百瑞已為幾十家客戶提供了從早期研發(fā)到臨床試驗樣品生產的一站式 CDMO 服務，其中 12 個項目已進入 Ⅱ 期臨床試驗、4 個項目啟動了 Ⅲ 期臨床及工藝驗證，客戶的商業(yè)化生產需求持續(xù)攀升。

邁百瑞總裁李新芳博士表示：GMP 制劑大樓（M4）建設意義重大，作為生物醫(yī)藥一站式 CDMO 服務公司，邁百瑞現有的抗體制劑生產線、ADC 制劑生產線已累計完成近 200 批制劑生產，所有批次產品 100% 成功交付，為客戶在美國、歐盟、中國的各期臨床試驗提供了堅實、可靠的保障，隨著承接客戶綜合性項目的增加，現有的制劑產線已經無法滿足日益增長的客戶需求，M4的建設勢在必行；基于邁百瑞豐富的建設和運營經驗，我們有信心 18 個月后將M4投入商業(yè)化運營。

關于邁百瑞

邁百瑞成熟的 CHO 細胞大規(guī)模培養(yǎng) ADC 技術平臺，可為客戶提供單抗、雙抗、ADC 等生物醫(yī)藥從細胞株構建、工藝開發(fā)到臨床樣品生產乃至商業(yè)化生產的一站式服務，是全球少數幾個可提供 ADC 藥物從研發(fā)至商業(yè)化生產全流程服務的CDMO 企業(yè)之一。

邁百瑞已與美國、歐洲、中國等幾十家客戶達成合作，承接綜合性項目 65 個，其中 29 個項目獲得了 FDA、 NMPA、 TGA 臨床試驗批件，1 個客戶利用邁百瑞提供的樣品在美國開展關鍵臨床試驗、3 個客戶利用邁百瑞提供的樣品在國內開展關鍵臨床試驗、12 個項目利用邁百瑞提供的樣品開展Ⅱ期臨床試驗。

乾道基金助力大健康產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

生物醫(yī)藥及醫(yī)療科技產業(yè)一直是乾道基金深耕的重點投向產業(yè)之一，乾道基金擁有一支深耕生物醫(yī)藥產業(yè)多年的、經驗豐富的，從行業(yè)研究、投資管理到企業(yè)賦能于一體的專業(yè)團隊。早在2017年，乾道基金就已開始布局生物醫(yī)療健康領域，并在2019年把生物醫(yī)藥與醫(yī)療科技領域進一步確立為戰(zhàn)略投資方向。

乾道基金生物醫(yī)藥投資著力布局包括生物醫(yī)藥在內的創(chuàng)新藥、體外診斷、創(chuàng)新醫(yī)療器械、醫(yī)療服務與科技等優(yōu)質賽道，并聯合生物醫(yī)藥產業(yè)機構共同開拓生物醫(yī)藥產業(yè)的多元化布局和創(chuàng)新發(fā)展模式，篩選、支持、培育、孵化更多優(yōu)質醫(yī)療科技創(chuàng)新型企業(yè)和項目。

截至目前，乾道基金在生物醫(yī)藥領域已經布局了一大批明星企業(yè)和優(yōu)質項目：在生物醫(yī)藥領域投資了力品藥業(yè)、騰瑞制藥、邁百瑞、徐諾藥業(yè)、諾思蘭德、越洋醫(yī)藥等藥企；在醫(yī)療科技領域投資了MoreHealth、聯新醫(yī)療、凱聯醫(yī)療、點內科技等企業(yè)；其中，諾思蘭德作為一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，首批登陸北京證券交易所。

未來，乾道基金將持續(xù)關注擁有領先技術、專家團隊、受業(yè)內機構和政府機構支持及認可的生物醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械細分領域龍頭公司，構筑乾道基金創(chuàng)新醫(yī)療醫(yī)藥產業(yè)板塊。同時，將持續(xù)布局、聚焦創(chuàng)新藥、體外診斷、創(chuàng)新醫(yī)療器械、醫(yī)療服務與科技等更多優(yōu)質賽道，捕捉更多稀缺投資機會，助力我國大健康產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

關鍵詞： 臨床試驗 醫(yī)療科技 制劑大樓