HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織(WHO)認定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風險。

HPV疫苗分類

(相關資料圖)

根據(jù)免疫功能不同，HPV疫苗分為預防性和治療性兩種，我們經(jīng)常談論的為預防性HPV疫苗，分為2價、4價和9價。

2價疫苗預防型別為HPV16、18，接種年齡9-45歲;4價疫苗預防型別為HPV6、11、16、18，接種年齡20-45歲;九價HPV疫苗預防型別為HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58所引起的宮頸癌、尖銳濕龐等。

HPV疫苗是預防宮頸癌的有效手段

宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，死亡率高，在一些發(fā)展中國家甚至居首位，嚴重危害女性健康。2009年以來，國家將宮頸癌篩查納入深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重大公共衛(wèi)生服務項目，為農(nóng)村婦女提供免費宮頸癌篩查。截至目前，全國宮頸癌篩查項目已覆蓋近2600個縣市，免費篩查近1.2億人次。在疾病預防方面，人乳頭瘤病毒(人乳頭瘤病毒)疫苗是預防宮頸癌的有力手段。

HPV疫苗產(chǎn)業(yè)鏈

HPV產(chǎn)業(yè)鏈上游涵蓋醫(yī)藥預裝材料、疫苗生產(chǎn)設備、化學試劑等，下游則包括疫苗簽發(fā)、疫苗流通、渠道終端銷售等環(huán)節(jié)。

HPV疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析

自2006年全球第一支HPV疫苗面世以來，HPV疫苗一直是市場搶手產(chǎn)品，經(jīng)?！耙会橂y求”。

2021年，默沙東的九價HPV疫苗全年銷售額高達56.73億美元，第一次成為全球最暢銷的非新冠疫苗的產(chǎn)品。

國內(nèi)生物制品龍頭企業(yè)智飛生物獨家代理默沙東的4價和9價HPV疫苗。從8月30日披露的中報數(shù)據(jù)來看，智飛生物2022H1公司實現(xiàn)營業(yè)收入183.54億元，同比增長39.34%，歸母凈利潤37.29億元。其中，代理HPV疫苗迅速放量，2022年上半年4價HPV疫苗批簽發(fā)487.68萬支，同比增長60.1%;9價HPV疫苗批簽發(fā)929.88萬支，同比增長379.34%。

在全球HPV疫苗市場幾乎被默沙東壟斷的情況下，萬泰生物的國產(chǎn)二價HPV疫苗上市后，憑借其高性價比迅速搶占市場。

2022年上半年，公司實現(xiàn)收入59.30億元，同比增長201.93%;歸母凈利潤26.93億元，同比增長273.24%。其中，疫苗板塊實現(xiàn)收入43.63億元，凈利潤20.67億元，約占公司整體收入的73.58%。公司HPV二價疫苗2022年上半年累計批簽發(fā)140批次，銷量突破千萬支。

9月8日，沃森生物公告稱，其控股子公司澤潤生物自主研發(fā)的九價HPV疫苗正式進入III期臨床研究階段。自此，國內(nèi)九價HPV疫苗研發(fā)進展較快的五家本土企業(yè)：萬泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物，均已進入III期臨床階段。

目前中國暫無商業(yè)化的國產(chǎn)九價HPV疫苗產(chǎn)品。2017年中國首次批準HPV疫苗上市，2020年HPV疫苗市場規(guī)模迅速增長到135億元，預測2030年HPV疫苗市場規(guī)模將增長至690億元，2020-2030年的復合年增長率為17.7%。

據(jù)中研普華研究報告《2022-2027年中國HPV疫苗行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》分析

盡管市場巨大，但全球范圍內(nèi)的九價HPV疫苗僅有美國默沙東公司生產(chǎn)上市銷售。長期以來，該款疫苗一直處于供不應求的狀態(tài)，這也為國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)造了機會。

國內(nèi)很多企業(yè)都在進行HPV疫苗的臨床試驗。其中，九價HPV疫苗是研究最多的企業(yè)。默沙東、瑞科生物、萬泰生物、樂康嘉德、韋伯生物、成大所均已申請三期臨床試驗，潤澤生物、百勝生物正在申請一期臨床試驗。目前，中國大量人乳頭瘤病毒疫苗處于三期臨床階段，正在等待審批，許多疫苗有望上市。

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