HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)。

HPV疫苗分類

(相關(guān)資料圖)

根據(jù)免疫功能不同，HPV疫苗分為預(yù)防性和治療性兩種，我們經(jīng)常談?wù)摰臑轭A(yù)防性HPV疫苗，分為2價(jià)、4價(jià)和9價(jià)。

2價(jià)疫苗預(yù)防型別為HPV16、18，接種年齡9-45歲;4價(jià)疫苗預(yù)防型別為HPV6、11、16、18，接種年齡20-45歲;九價(jià)HPV疫苗預(yù)防型別為HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58所引起的宮頸癌、尖銳濕龐等。

HPV疫苗是預(yù)防宮頸癌的有效手段

宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，死亡率高，在一些發(fā)展中國(guó)家甚至居首位，嚴(yán)重危害女性健康。2009年以來(lái)，國(guó)家將宮頸癌篩查納入深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，為農(nóng)村婦女提供免費(fèi)宮頸癌篩查。截至目前，全國(guó)宮頸癌篩查項(xiàng)目已覆蓋近2600個(gè)縣市，免費(fèi)篩查近1.2億人次。在疾病預(yù)防方面，人乳頭瘤病毒(人乳頭瘤病毒)疫苗是預(yù)防宮頸癌的有力手段。

HPV疫苗產(chǎn)業(yè)鏈

HPV產(chǎn)業(yè)鏈上游涵蓋醫(yī)藥預(yù)裝材料、疫苗生產(chǎn)設(shè)備、化學(xué)試劑等，下游則包括疫苗簽發(fā)、疫苗流通、渠道終端銷售等環(huán)節(jié)。

HPV疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析

自2006年全球第一支HPV疫苗面世以來(lái)，HPV疫苗一直是市場(chǎng)搶手產(chǎn)品，經(jīng)常“一針難求”。

2021年，默沙東的九價(jià)HPV疫苗全年銷售額高達(dá)56.73億美元，第一次成為全球最暢銷的非新冠疫苗的產(chǎn)品。

國(guó)內(nèi)生物制品龍頭企業(yè)智飛生物獨(dú)家代理默沙東的4價(jià)和9價(jià)HPV疫苗。從8月30日披露的中報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，智飛生物2022H1公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入183.54億元，同比增長(zhǎng)39.34%，歸母凈利潤(rùn)37.29億元。其中，代理HPV疫苗迅速放量，2022年上半年4價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)487.68萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)60.1%;9價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)929.88萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)379.34%。

在全球HPV疫苗市場(chǎng)幾乎被默沙東壟斷的情況下，萬(wàn)泰生物的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗上市后，憑借其高性價(jià)比迅速搶占市場(chǎng)。

2022年上半年，公司實(shí)現(xiàn)收入59.30億元，同比增長(zhǎng)201.93%;歸母凈利潤(rùn)26.93億元，同比增長(zhǎng)273.24%。其中，疫苗板塊實(shí)現(xiàn)收入43.63億元，凈利潤(rùn)20.67億元，約占公司整體收入的73.58%。公司HPV二價(jià)疫苗2022年上半年累計(jì)批簽發(fā)140批次，銷量突破千萬(wàn)支。

9月8日，沃森生物公告稱，其控股子公司澤潤(rùn)生物自主研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗正式進(jìn)入III期臨床研究階段。自此，國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)展較快的五家本土企業(yè)：萬(wàn)泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物，均已進(jìn)入III期臨床階段。

目前中國(guó)暫無(wú)商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品。2017年中國(guó)首次批準(zhǔn)HPV疫苗上市，2020年HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模迅速增長(zhǎng)到135億元，預(yù)測(cè)2030年HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至690億元，2020-2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.7%。

據(jù)中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》分析

盡管市場(chǎng)巨大，但全球范圍內(nèi)的九價(jià)HPV疫苗僅有美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)上市銷售。長(zhǎng)期以來(lái)，該款疫苗一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，這也為國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。

國(guó)內(nèi)很多企業(yè)都在進(jìn)行HPV疫苗的臨床試驗(yàn)。其中，九價(jià)HPV疫苗是研究最多的企業(yè)。默沙東、瑞科生物、萬(wàn)泰生物、樂(lè)康嘉德、韋伯生物、成大所均已申請(qǐng)三期臨床試驗(yàn)，潤(rùn)澤生物、百勝生物正在申請(qǐng)一期臨床試驗(yàn)。目前，中國(guó)大量人乳頭瘤病毒疫苗處于三期臨床階段，正在等待審批，許多疫苗有望上市。

大數(shù)據(jù)時(shí)代下信息的重要性越發(fā)凸顯，獲得行業(yè)數(shù)據(jù)，并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時(shí)間，降低成本，亦可優(yōu)化整體決策。欲了解更多市場(chǎng)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。