藥用輔料是指除主藥以外的一切成份的統(tǒng)稱，在安全性方面已進行了適當(dāng)評估并且包含在藥物釋放系統(tǒng)中的物質(zhì)，其能在藥物釋放系統(tǒng)的生產(chǎn)過程中有助于對藥物釋放系統(tǒng)的加工處理，保護、支持和加強藥品的穩(wěn)定性、生物利用度或病人的順應(yīng)性，有助于藥品的識別，在儲存或使用期間增強藥品的總體安全性和有效性等。

藥用輔料行業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀 藥用輔料市場發(fā)展趨勢研究

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藥用輔料在藥品中除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此，藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應(yīng)用中必須符合藥用要求，應(yīng)經(jīng)安全性評估對人體無毒害作用，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易受溫度、PH 值、保存時間等的影響， 與主藥及輔料之間無配伍禁忌，不影響制劑的檢驗，且盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。

我國藥用輔料主要為國產(chǎn)的傳統(tǒng)、大宗輔料，進口輔料則多為新型、復(fù)雜、高端輔料。目前，越來越多的企業(yè)從進口藥用輔料轉(zhuǎn)向相同質(zhì)量的國產(chǎn)藥用輔料，對國產(chǎn)輔料質(zhì)量和成本控制的要求提高。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國藥用輔料市場深度調(diào)查研究報告》顯示：

國內(nèi)輔料市場規(guī)模預(yù)計僅在630億左右，遠低于海外成熟市場。從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看，國外藥用輔料占整個藥品制劑產(chǎn)值的10%-20%，而由于我國藥用輔料起步較晚，整體水平較低，輔料品種較為落后，因此國內(nèi)藥用輔料在整個藥品中占比較低，僅在3%-5%左右。

2020年，國家在藥品集中采購使用管控工作中持續(xù)發(fā)力，帶量采購對行業(yè)產(chǎn)生了巨大的影響。原輔料成本對制劑企業(yè)來說更加關(guān)注，想在國家集采中分得一杯羹，必須降低原材料成本，制藥企業(yè)將成本向原輔料轉(zhuǎn)遞的傾向越發(fā)明顯。國產(chǎn)輔料替代進口也將成為趨勢。

同時，緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術(shù)在我國的推廣發(fā)展將促進我國藥用輔料行業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多。

從行業(yè)發(fā)展來看，藥用輔料已經(jīng)成為制約我國醫(yī)藥制劑發(fā)展的瓶頸因素之一，加大對藥用輔料的研究和應(yīng)用力度，鼓勵和促進藥用輔料行業(yè)的健康快速發(fā)展，已成為國家醫(yī)藥行業(yè)主管部門、專業(yè)科研機構(gòu)和企業(yè)界的共識。

本報告告對國內(nèi)外藥用輔料行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r進行了深入透徹地分析，對我國行業(yè)市場情況、技術(shù)現(xiàn)狀、供需形勢作了詳盡研究，重點分析了國內(nèi)外重點企業(yè)、行業(yè)發(fā)展趨勢以及行業(yè)投資情況。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2026年中國藥用輔料市場深度調(diào)查研究報告》。

關(guān)鍵詞： 輔料市場 藥物釋放系統(tǒng) 調(diào)查研究報告