新冠疫情反復(fù)，國(guó)產(chǎn)新冠特效藥將加速推進(jìn)。2022 年以來(lái)，自O(shè)mircon成為優(yōu)勢(shì)毒株后，新冠肺炎在海外以及國(guó)內(nèi)進(jìn)一步傳播。2022 年2 月，NMPA應(yīng)急附條件批準(zhǔn)輝瑞Paxlovid 進(jìn)口注冊(cè)，國(guó)內(nèi)售價(jià)高達(dá)2300 元/療程。

【資料圖】

2022中國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展前景和市場(chǎng)需求

生物制劑是近幾年來(lái)迅速發(fā)展的制藥領(lǐng)域，利用病原微生物(細(xì)菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產(chǎn)物(毒素)以及動(dòng)物和人血漿等制成的制品，可用于預(yù)防、治療和診斷疾病，更能滿足人類(lèi)的臨床用藥需求。生物制劑行業(yè)前景十分可觀，目前全球藥企都在發(fā)力該領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)。

隨著抗體藥物在我國(guó)的高歌猛進(jìn)，相關(guān)的生物制劑技術(shù)也在不斷革新，新的技術(shù)、作用靶點(diǎn)、給藥方式等都在突破行業(yè)對(duì)生物藥的認(rèn)知。為了減少DP生產(chǎn)操作人員污染風(fēng)險(xiǎn)概率，未來(lái)幾年生物制劑生產(chǎn)技術(shù)會(huì)向智能化、集約化和一體化發(fā)展，同時(shí)為了減少企業(yè)生產(chǎn)能耗成本，并提高產(chǎn)能，在降低生產(chǎn)環(huán)境級(jí)別為C級(jí)的條件下，集成了Isolator具有人工智能、容且錯(cuò)率小的一體化高速生產(chǎn)線將會(huì)逐漸的代替現(xiàn)行的生產(chǎn)設(shè)備。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年生物制藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資分析及投融資策略指引報(bào)告》顯示：

目前，中國(guó)正處于生物醫(yī)藥制品的開(kāi)發(fā)與制造的快速增長(zhǎng)期。此外我國(guó)的化學(xué)藥品與傳統(tǒng)醫(yī)藥中醫(yī)藥領(lǐng)域也正在快速發(fā)展。為了應(yīng)對(duì)傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病與呼吸道疾病，中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展仍需保持高速增長(zhǎng)。不可否認(rèn)，近年來(lái)，中國(guó)對(duì)生物醫(yī)學(xué)的關(guān)注度不斷提升，并增加了該領(lǐng)域的院校與研究中心的數(shù)量。

然而，在現(xiàn)行監(jiān)管政策影響下，創(chuàng)新型生物藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的速度非常緩慢，對(duì)患者及時(shí)獲得安全有效的創(chuàng)新生物藥造成障礙。而且，現(xiàn)行醫(yī)保政策對(duì)生物藥的報(bào)銷(xiāo)非常有限，這制約了患者及時(shí)獲得生物藥的幫助，例如在癌癥等疾病領(lǐng)域常用的單克隆抗體類(lèi)生物藥。中國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍處于起始階段、仍需要在重點(diǎn)領(lǐng)域上進(jìn)一步努力。隨著經(jīng)濟(jì)的高速增長(zhǎng)，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)與生物能源領(lǐng)域的技術(shù)均有巨大的需求。

新華制藥26日晚間公告，公司與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實(shí)生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商。

協(xié)議內(nèi)容顯示真實(shí)生物致力于藥品的研發(fā)和注冊(cè)，并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊(cè)證書(shū)和/或?qū)＠麢?quán)，以及相關(guān)有價(jià)值的和專(zhuān)有的信息和數(shù)據(jù);新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力，同意依照注冊(cè)文件中規(guī)定的相關(guān)要求為真實(shí)生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，滿足真實(shí)生物在中國(guó)及潛在的國(guó)際市場(chǎng)的注冊(cè)和銷(xiāo)售需求。真實(shí)生物同意新華制藥為其在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商。雙方同意后續(xù)將基于公平、合理、合規(guī)的原則，協(xié)商并簽署單獨(dú)的《委托生產(chǎn)協(xié)議》和《技術(shù)質(zhì)量協(xié)議》。

新華制藥稱(chēng)，本協(xié)議的簽署有利于公司現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心產(chǎn)能發(fā)揮，對(duì)公司2022年度及未來(lái)財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果的影響需視具體項(xiàng)目的推進(jìn)和實(shí)施情況而定。

資料顯示，真實(shí)生物成立于2012年，是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

真實(shí)生物自主研發(fā)的阿茲夫定于2021年7月份獲得國(guó)家藥監(jiān)局的附條件上市批準(zhǔn)，用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。公司于2020年新冠疫情暴發(fā)后便開(kāi)展了阿茲夫定治療新冠肺炎的研究。

《2022-2027年生物制藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資分析及投融資策略指引報(bào)告》由中研普華研究院撰寫(xiě)，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

關(guān)鍵詞： 新華制藥 阿茲夫定 生物制劑