一、分子診斷行業(yè)概述

分子診斷主要是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)生物體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。

【資料圖】

與其他主要的體外診斷方法相比，一方面，由于分子診斷可以從基因?qū)哟芜M(jìn)行檢測(cè)，因此在檢測(cè)靈敏度和準(zhǔn)確性上優(yōu)勢(shì)明顯 ; 另一方面，分子診斷可以實(shí)現(xiàn)在感染初期識(shí)別病毒，或提早確認(rèn)基因缺陷，這是生化檢測(cè) ( 側(cè)重于已經(jīng)發(fā)生疾病的檢測(cè) ) 和免疫診斷 ( 側(cè)重于已經(jīng)感染的疾病檢測(cè) ) 難以實(shí)現(xiàn)的，因此在傳染性疾病檢測(cè)、腫瘤個(gè)體化診療、血液篩查、產(chǎn)前篩查、遺傳性疾病篩查、藥物代謝基因組學(xué)等領(lǐng)域應(yīng)用上具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，臨床及科研應(yīng)用市場(chǎng)巨大。

按照技術(shù)原理，可以將分子診斷技術(shù)大致劃分為 PCR 技術(shù)、分子雜交、核算測(cè)序、核算質(zhì)譜、生物芯片 5 大類。

PCR ( 聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng) ) 技術(shù)是目前最為成熟、臨床應(yīng)用最廣泛的分子診斷技術(shù)。與其他技術(shù)相比，PCR 技術(shù)具有靈敏度高、特異性好、及時(shí)方便等優(yōu)點(diǎn)。目前，PCR 產(chǎn)品市場(chǎng)為分子檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)的主要細(xì)分市場(chǎng)，占整體分子診斷市場(chǎng)份額的 40%。( 此為2020 年數(shù)據(jù))

我們的報(bào)告《2022-2027年中國(guó)分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來的競(jìng)爭(zhēng)中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

二、分子診斷主要技術(shù)相關(guān)專利申請(qǐng)情況

從分子診斷主要技術(shù)相關(guān)專利申請(qǐng)情況來看，近幾年我國(guó)分子診斷相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量略有下滑，但產(chǎn)業(yè)的技術(shù)積累想當(dāng)豐厚，申請(qǐng)數(shù)量仍處于較高水平。據(jù)資料顯示，2021年中國(guó)PCR技術(shù)與基因測(cè)序技術(shù)專利申請(qǐng)數(shù)量為7648項(xiàng)，較2020年下降1881項(xiàng)。

近年來，國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)規(guī)劃與政策將分子診療及發(fā)展列入規(guī)劃，包括產(chǎn)前篩查，腫瘤早篩等，并且將診斷器械與基因技術(shù)列入重點(diǎn)前沿規(guī)劃與產(chǎn)業(yè)攻關(guān)領(lǐng)域之一，提供大量支持性政策。隨著政策的支持，我國(guó)分子診斷市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，不斷吸引新的公司投入到分子診斷產(chǎn)業(yè)以促進(jìn)技術(shù)的發(fā)展與突破。

三、分子診斷行業(yè)融資情況

2014-2022 年，我國(guó)分子診斷行業(yè)融資事件數(shù)量呈波動(dòng)態(tài)勢(shì)。2016 年后，相關(guān)融資事件數(shù)量連續(xù)三年出現(xiàn)下滑。2020 年后，受新冠疫情等因素的影響，分子診斷行業(yè)熱度重新上升，2021 年相關(guān)融資事件數(shù)量達(dá)到了 71 起。2022 年行業(yè)融資熱度又有所下降，截至 2022 年 11 月 22 日，分子診斷行業(yè)融資事件數(shù)量為 44 起。

從分子診斷行業(yè)的企業(yè)融資區(qū)域來看，目前浙江和江蘇的融資事件數(shù)量最多，2019-2022 年，浙江省分子診斷行業(yè)融資事件數(shù)量達(dá)到 46 起，而江蘇省有 45 起。緊隨其后的是廣東省的 39 起和北京市的 34 起。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》分析：

臻和科技更新招股書三年半虧損超15億元

近日，臻和科技更新招股書，繼續(xù)推進(jìn)港股IPO進(jìn)程。2022年9月，臻和科技曾遞表港交所，后為撤回狀態(tài);今年2月，臻和科技二度沖刺港交所。

資料顯示，臻和科技成立于2014年，是一家腫瘤分子診斷及檢測(cè)公司。臻和科技在招股書中提到，就收入而言，2022年公司在國(guó)內(nèi)基于NGS的腫瘤分子診斷及檢測(cè)市場(chǎng)的市場(chǎng)份額達(dá)9.0%，在腫瘤分子診斷及檢測(cè)市場(chǎng)的市場(chǎng)份額達(dá)5.1%。

三年半虧損超15億元。招股書顯示，2020-2022年以及2023年1-6月，臻和科技實(shí)現(xiàn)收入分別為3.04億元、3.93億元、4.35億元和2.03億元;錄得凈利潤(rùn)分別為-5.81億元、-4.07億元、-4.29億元和-2.28億元，累計(jì)虧損超過15億元;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-1.39億元、-2.55億元、-2.67億元和-1.42億元。臻和科技在招股書中透露，預(yù)計(jì)未來3年內(nèi)公司將錄得凈虧損和負(fù)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量。

臻和科技表示，業(yè)績(jī)虧損主要是公司研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)費(fèi)用、銷售成本以及運(yùn)營(yíng)相關(guān)的銷售、營(yíng)銷和行政開支費(fèi)用導(dǎo)致。

分子診斷研究報(bào)告以行業(yè)為研究對(duì)象，并基于行業(yè)的現(xiàn)狀，行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)，行業(yè)供需現(xiàn)狀，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析，行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析，市場(chǎng)集中度等現(xiàn)實(shí)指標(biāo)，分析預(yù)測(cè)行業(yè)的發(fā)展前景和投資價(jià)值。

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