IPO募投項目中的6項研發(fā)管線有4項為抗腫瘤項目,上市一年后,艾迪藥業(yè)(688488.SH)突然要將這些抗腫瘤項目變成艾滋病項目。
日前,艾迪藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司將募投項目“ACC006肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項目”變更為艾滋病整合酶抑制劑相關項目,并將該募投項目對應研發(fā)管線轉讓給廣州力鑫生物科技有限公司(下稱廣州力鑫生物),轉讓作價1億元。
值得注意的是,在本次轉讓前,“ACC006肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項目”已累計投入4028.63萬元。
在變更募投項目的同時,艾迪藥業(yè)發(fā)公告稱,公司技術總監(jiān)、核心技術人員李文全、胡雄林已分別于近日申請辭去公司技術總監(jiān)、核心技術人員職務。
為了了解艾迪藥業(yè)上市后屢次變更募投項目的原因、項目轉讓價格評估的合理性,以及核心人員離職的情況,12月27日,21世紀經濟報道記者給艾迪藥業(yè)董秘王廣蓉發(fā)去采訪郵件。
12月28日,王廣蓉在回復郵件時表示,目前公司處在問詢函回復期,“在公告未披露前,公司不便回復,相關問題我們也將在問詢函答復公告中予以明確?!?/strong>
由于上市之后進行如此重大的戰(zhàn)略方向調整,上交所對艾迪藥業(yè)緊急下發(fā)問詢函,要求公司說明,“上市前將多項抗腫瘤管線列入主要研發(fā)方向及募投項目的主要原因”,以及“上市后戰(zhàn)略方向在短期內發(fā)生重大調整的背景、原因和合理性?!?/p>
IPO募投抗腫瘤藥項目霧里看花
艾迪藥業(yè)于2020年7月20日在科創(chuàng)板掛牌上市。
成立之初,公司主要從事人源蛋白業(yè)務,即以尿液為來源提取純化多種人源蛋白粗品,銷售給下游制劑企業(yè)用作生化原料。到了2014年,艾迪藥業(yè)開始轉型布局創(chuàng)新藥物研發(fā),瞄準艾滋病、炎癥以及惡性腫瘤等重大疾病。
實際上,艾迪藥業(yè)在上市之前,即2020年4月上會時曾被科創(chuàng)板上市委要求“全面修改招股說明書,包括但不限于重大事項提示、概覽、風險因素、業(yè)務與技術等諸多細節(jié)?!?/p>
上市委員會方面認為,艾迪藥業(yè)的招股書中主要存在的問題有:“無法解釋企業(yè)各項業(yè)務之間的本質聯(lián)系、將公司定義為”醫(yī)藥制造業(yè)“依據不夠充分、未厘清與主要客戶競合關系、未能充分說明企業(yè)自身研發(fā)能力等?!?/p>
一個多月后,艾迪藥業(yè)再度呈現(xiàn)修改后的上會稿中,“創(chuàng)新性、高新性”詞匯明顯淡化。并且,艾迪藥業(yè)承認高技術性的抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤創(chuàng)新藥物只是在布局研發(fā),并沒有多少成型的核心技術。事實上,這也是業(yè)界質疑其科創(chuàng)屬性的主要焦點。
艾迪藥業(yè)的招股說明書顯示,IPO募投項目主要分為三大類,分別是3.928億元的“創(chuàng)新藥研發(fā)及研發(fā)技術中心大樓購買項目”、2.033億元的“原料藥生產研發(fā)及配套設施項目”和1.5億元的“償還銀行貸款及補充流動資金”。
3.928億元的“創(chuàng)新藥研發(fā)及研發(fā)技術中心大樓購買項目”中剔除0.37億元的“研發(fā)技術中心大樓購置項目”之后,剩下的6項研發(fā)管線中有4項屬于抗腫瘤項目,分別“ACC006 BCC II 期臨床項目”、“ACC006 肺鱗癌化療聯(lián)用 II 期臨床項目”、“ACC006 PD-1 聯(lián)用 II 期臨床項目”和“ACC010 I/II 期臨床項目”,合計募資約為2.095億元。
21世紀經濟報道記者注意到,在上市之前,艾迪藥業(yè)的抗腫瘤產品均處于研發(fā)早期階段,例如ACC006申請用于治療晚期基底細胞癌和晚期鱗狀非小細胞肺癌,上市前僅完成了I期臨床試驗。ACC010申請用于治療急性髓系白血病,上市前僅獲得臨床批件、處于I期臨床試驗階段。ACC015是一種核苷類抗腫瘤新藥,申請用于急性白血病的治療,上市前僅仍處于臨床前研究階段。
實際情況表明,在艾迪藥業(yè)上市之前,僅有ACC006完成了I 期臨床試驗,其他的都還處于“研究”中。
與此同時,艾迪藥業(yè)的團隊中,Xiaoning Christopher Sheng是主要負責抗腫瘤新藥 ACC006的研發(fā),研發(fā)外包機構是中山大學腫瘤防治中心(中山大學附屬腫瘤醫(yī)院)。
某券商醫(yī)藥行業(yè)分析師告訴21世紀經濟報道記者,盡管艾迪藥業(yè)沒有披露ACC006的詳細信息,但是從其申請的與光學拆分相關的專利僅涉及伊曲康唑來看,其拆分所得的2S,4R,2‘S-伊曲康唑晶型具有良好的抗腫瘤活性,“因此可以推測,ACC006就是2S,4R,2’S-伊曲康唑?!?/p>
該分析師表示,伊曲康唑在臨床應用已經有二十多年的時間,過去主要是用于抗真菌,后來研究人員發(fā)現(xiàn)其還具有抗腫瘤等新作用?!暗?,艾迪藥業(yè)的ACC006是治療晚期的基底細胞癌,國內沒有任何藥物可以治療晚期的基底細胞癌。艾迪藥業(yè)說ACC006處于I期臨床試驗,是否會具有成功性,完全沒有人會知道。也就是說,即使艾迪藥業(yè)研發(fā)不成功,誰也無法說明它有什么問題?!?/p>
正是基于這些抗腫瘤項目的募投項目,艾迪藥業(yè)于在2020年6月1日獲得了科創(chuàng)板上市委的審核通過。
上市后募投項目大變臉罕見
誰曾想,上市一年之后,艾迪藥業(yè)就開始變更募投項目,而且主要是變更抗腫瘤藥。
2021年8月27日,艾迪藥業(yè)宣布變更部分募集資金投資項目,主要是將原募投項目“ACC007 III/IV 期臨床項目”、“ACC006 BCC II 期臨床項目”、“ACC006 PD-1 聯(lián)用 II 期臨床項目”、“ACC010 I/II 期臨床項目”進行變更,擬變更募集資金總額為1.54億元。其中,0.59億元擬用于新項目“艾邦德(艾諾韋林片)III 期臨床及上市后研究項目”,0.95億元擬用于新項目“烏司他丁新適應癥研究項目”。
對于IPO募投項目變更的原因,艾迪藥業(yè)的解釋是“由于目前抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)領域同質化較為嚴重,醫(yī)療資源較為緊缺,競爭成本明顯提高,公司基于戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃布局調整,將研發(fā)重點聚焦于抗HIV病毒、抗炎及腦卒中領域,并放緩抗腫瘤領域項目的研究進度,以鎖定優(yōu)勢賽道,充分發(fā)揮公司核心競爭優(yōu)勢?!?/p>
不到4個月之后,艾迪藥業(yè)再次將最后一個碩果僅存的抗腫瘤藥募投項目——變更“ACC006 肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項目”的全部募集資金,共計0.70億元,用于新項目“整合酶抑制劑藥物研發(fā)及其臨床研究項目”。
至此,艾迪藥業(yè)4個抗腫瘤產品的研發(fā)管線項目全部變更。
根據《上市公司監(jiān)管指引第2號——上市公司募集資金管理和使用的監(jiān)管要求》,上市公司董事會應當對募集資金投資項目的可行性進行充分論證,確信投資項目具有較好的市場前景和盈利能力,有效防范投資風險,提高募集資金使用效益。
“這種大范圍變更IPO募投項目,在科創(chuàng)板企業(yè)中還是不多見的?!蹦硣Y券商投行人士告訴21世紀經濟報道記者,募投項目被視作上市公司未來業(yè)績增長的動能,受到監(jiān)管層和廣大投資者的關注,“盡管監(jiān)管層對募投項目有規(guī)定,但是還沒有因變更募投項目而被追責的案例。也就是說,一旦上市之后,任何上市公司都可以變更募投項目?!?/p>
上交所12月24日晚緊急對艾迪藥業(yè)下發(fā)了問詢函,要求該公司明確說明“上市前將多項抗腫瘤管線列入主要研發(fā)方向及募投項目的主要原因”,以及“上市后戰(zhàn)略方向在短期內發(fā)生重大調整的背景、原因和合理性。”
市值蒸發(fā)過半前途渺茫
根據艾迪藥業(yè)的公告顯示,“ACC006 肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項目”將轉讓給廣州力鑫生物,評估值是1.035億元,轉讓價僅為1億元。但是,廣州力鑫生物首付款合計為0.3億元,后續(xù)款項支付將根據里程碑成就情況分期支付。
更重要的是,艾迪藥業(yè)還與廣州力鑫生物約定,如轉讓項目最終未獲批上市,艾迪藥業(yè)將承擔50%的研發(fā)支出。
對此,上交所要求艾迪藥業(yè)明確說明,“轉讓對價是否公允,成交價低于評估價的原因”、“與力鑫生物約定研發(fā)費用共擔條款的原因,預計共擔費用金額區(qū)間及對公司的影響”等。
“ACC006 肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項目”轉讓完之后,剩余募集資金將用于艾滋病整合酶抑制劑研究。該項目由艾迪藥業(yè)與常州大學合作,現(xiàn)處于早期研究階段,預計研發(fā)周期六年。
但是,在變更募投項目的同時,艾迪藥業(yè)發(fā)公告稱,公司技術總監(jiān)、核心技術人員李文全、胡雄林已分別于近日申請辭去公司技術總監(jiān)、核心技術人員職務,并已辦理離職手續(xù)。
資料顯示,李文全、胡雄林在公司期間主要參與了抗腫瘤新藥 ACC006、ACC010 及抗艾滋病新藥 ACC007、ACC008 等項目成品制劑的研究與開發(fā),二人的離職對公司創(chuàng)新藥持續(xù)研發(fā)能力的影響究竟有多大,不言而喻。
而且,李文全與胡雄林均持有艾迪藥業(yè)股權激勵的股票,其中,李文全間接持有37.9213萬股,胡雄林間接持有7.5843萬股。
按照上市前的承諾,李文全與胡雄林“自公司股票上市之日起十二個月內和離職后六個月內,本人不轉讓或者委托他人管理本人直接或間接持有的公司首次公開發(fā)行股票前已發(fā)行的股份,也不由公司回購該部分股份?!?/p>
“錢沒給夠,或者是傷了心了,這個公司完蛋了?!?2月27日,一位投資者在艾迪藥業(yè)的股吧里留言感慨,但是另一位投資者認為,“優(yōu)勝劣汰,沒有能力騰出位置,讓有能力的上,這個必須支持!”
從業(yè)績角度來看,艾迪藥業(yè)過去五年表現(xiàn)非常一般,2016-2020年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別為2.58億元、1.36億元、2.77億元、3.45億元和2.89億元;歸母凈利潤分別為1423.69萬元、-3798.65萬元、861.79萬元、3364.89萬元和3977.18萬元。
業(yè)績與募投項目的不停變更直接影響了公司的股價,投資者選擇了用腳投票。
去年7月20日上市首日,該股收盤價為30.92元,市值為129.86億元。2021年12月28日,艾迪藥業(yè)以下跌0.47%報收14.94元,市值“腰斬”跌至62.75億元。這家變更了抗腫瘤藥,并打算專心研發(fā)艾滋病創(chuàng)新藥的上市公司,在失去兩位核心技術人員之后,還能走多遠呢?一切拭目以待。
(文章來源:21世紀經濟報道)