甘李藥業(yè)3月10日發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的 GZR18正在開展美國I期臨床試驗，于近日成功完成首例受試者入組。

據(jù)介紹，GZR18 為每周注射一次的胰高血糖素樣肽-1(下稱“GLP-1”)受體激動劑類藥物，本次臨床試驗擬開發(fā)適應癥為2型糖尿病。GLP-1可以調(diào)節(jié)多種調(diào)控血糖激素的分泌，以葡萄糖依賴性的方式促進胰島素分泌和抑制胰高血糖素釋放，而這些在2型糖尿病患者中是受損的。與胰島素注射劑相比，由于GLP-1促進胰島素分泌呈葡萄糖濃度依賴性，因此相較于胰島素注射劑，GLP-1 受體激動劑類(GLP-1RA)降糖藥可以降低低血糖發(fā)生率。

GZR18在2021年12月獲得了美國食品藥物管理局FDA開展I期臨床試驗的批準，公司將通過雙盲、隨機、安慰劑對照、序貫、單次遞增劑量的臨床I期試驗，主要考察 GZR18 在健康受試者中的安全性和耐受性，次要目標是評估 GZR18在健康受試者體內(nèi)的藥代動力學(PK)參數(shù)。該藥物研究目前進展順利，已于近日成功完成首例受試者入組。

公告顯示，截至2021年9月30日，甘李藥業(yè)在該項目中累計投入研發(fā)費用5,812萬元。

（文章來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）

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