甘李藥業(yè)自研新藥GZR18美國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組
來源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng) 時(shí)間：2022-03-10 21:54:23
甘李藥業(yè)3月10日發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的 GZR18正在開展美國(guó)I期臨床試驗(yàn)，于近日成功完成首例受試者入組。
據(jù)介紹，GZR18 為每周注射一次的胰高血糖素樣肽-1(下稱“GLP-1”)受體激動(dòng)劑類藥物，本次臨床試驗(yàn)擬開發(fā)適應(yīng)癥為2型糖尿病。GLP-1可以調(diào)節(jié)多種調(diào)控血糖激素的分泌，以葡萄糖依賴性的方式促進(jìn)胰島素分泌和抑制胰高血糖素釋放，而這些在2型糖尿病患者中是受損的。與胰島素注射劑相比，由于GLP-1促進(jìn)胰島素分泌呈葡萄糖濃度依賴性，因此相較于胰島素注射劑，GLP-1 受體激動(dòng)劑類(GLP-1RA)降糖藥可以降低低血糖發(fā)生率。
GZR18在2021年12月獲得了美國(guó)食品藥物管理局FDA開展I期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)，公司將通過雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、序貫、單次遞增劑量的臨床I期試驗(yàn)，主要考察 GZR18 在健康受試者中的安全性和耐受性，次要目標(biāo)是評(píng)估 GZR18在健康受試者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)參數(shù)。該藥物研究目前進(jìn)展順利，已于近日成功完成首例受試者入組。
公告顯示，截至2021年9月30日，甘李藥業(yè)在該項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用5,812萬元。
（文章來源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）
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