3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。自此五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。
位于廣州市黃埔區(qū)的萬(wàn)孚生物,是國(guó)內(nèi)唯一獲得新冠抗原檢測(cè)和新冠抗體檢測(cè)雙注冊(cè)證的企業(yè),萬(wàn)孚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)是國(guó)內(nèi)首批獲證的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑之一,并獲得歐盟CE認(rèn)證以及相關(guān)進(jìn)口方當(dāng)?shù)刭Y質(zhì)。
據(jù)悉,2020年9月,萬(wàn)孚生物新冠抗原檢測(cè)試劑獲得歐盟CE認(rèn)證,萬(wàn)孚生物新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品也于2021年6月獲得歐盟CE認(rèn)證,方便個(gè)人及家庭進(jìn)行新冠病毒的快速檢測(cè),15分鐘快速出結(jié)果。
(文章來(lái)源:南方Plus)