康希諾生物股份公司(H股簡(jiǎn)稱(chēng)：康希諾生物-B，代碼06185.HK；A股簡(jiǎn)稱(chēng)：康希諾，代碼688185.SH)4日宣布，公司在研產(chǎn)品新型冠狀病毒mRNA疫苗已于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，這是該公司在抗擊新冠科研攻關(guān)方面取得的又一突破性成果。

康希諾生物新型冠狀病毒mRNA疫苗是針對(duì)現(xiàn)有變異株有更好保護(hù)效果的新一代疫苗，臨床上擬用于預(yù)防新冠肺炎。臨床前研究結(jié)果顯示，該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對(duì)多種世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定的重要變異株(包括當(dāng)前流行株奧密克戎)的高滴度中和抗體，廣譜性更強(qiáng)，可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。

記者了解到，康希諾生物在mRNA合成和遞送技術(shù)上布局多年，進(jìn)行了專(zhuān)利、工藝、mRNA序列設(shè)計(jì)等多方面儲(chǔ)備，并已申請(qǐng)多項(xiàng)關(guān)于mRNA疫苗設(shè)計(jì)和新型遞送系統(tǒng)設(shè)計(jì)的專(zhuān)利。作為一個(gè)新技術(shù)平臺(tái)，mRNA應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，該技術(shù)平臺(tái)的成功建立，有望大幅縮短產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)間，快速實(shí)現(xiàn)科研成果產(chǎn)業(yè)化。

為應(yīng)對(duì)mRNA技術(shù)應(yīng)用，康希諾生物mRNA疫苗生產(chǎn)廠房已于2021年年底交付，今年年底前將具備大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的條件。此外，康希諾生物已布局了基于mRNA技術(shù)的相關(guān)研發(fā)管線，推進(jìn)多種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗產(chǎn)品研發(fā)工作，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)預(yù)防性及治療性生物制品。

康希諾生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，作為研發(fā)管線豐富、質(zhì)量把控嚴(yán)格且擁有重點(diǎn)疫苗產(chǎn)品的企業(yè)，康希諾生物在新冠疫苗的全球研發(fā)競(jìng)賽中迎來(lái)了長(zhǎng)期發(fā)展機(jī)遇，并與國(guó)際前沿接軌。未來(lái)，康希諾生物將基于現(xiàn)有的五個(gè)創(chuàng)新疫苗平臺(tái)技術(shù)，以在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防傳染病和感染病的解決方案為己任，積極推進(jìn)先進(jìn)疫苗的研制進(jìn)程，為全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗。

（文章來(lái)源：新華財(cái)經(jīng)）

關(guān)鍵詞： 新型冠狀病毒 mRNA 藥物臨床試驗(yàn)批件 康希諾生物