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本期投資提示：

AHP 得分——益方生物2.04 分，總分的31.6%分位?？紤]流動性溢價因素后，我們測算益方生物 AHP 得分為2.04 分，位于科創(chuàng)體系AHP 模型總分的31.6%分位，位于下游偏上水平。假設以65%入圍率計，中性預期情形下，益方生物網下A、B、C 三類配售對象的配售比例分別是：0.0547%、0.0484%、0.0372%。

聚焦重大疾病領域，研發(fā)進度國內外領先。益方生物自主研發(fā)了一系列具有專利保護的創(chuàng)新型靶向藥物，覆蓋非小細胞肺癌、乳腺癌、結直腸癌等實體瘤，以及高尿酸血癥及痛風等代謝性疾病。目前公司產品管線有3 個處于臨床試驗階段的核心產品和5 個臨床前在研項目，3 個核心產品均已獲準開展II 期或III 期臨床試驗，研發(fā)進度均位居全球或中國前列。公司核心產品管線均為自主研發(fā)并擁有全球知識產權，已與貝達藥業(yè)、輝瑞公司、默沙東公司等國內外知名醫(yī)藥企業(yè)實現業(yè)務合作。核心產品方面：URAT1 抑制劑D-0120 目前已在中國和美國開展了多個臨床試驗，產品進度位居全國前列?？诜x擇性雌激素受體降解劑(SERD)D-0502 正在中國和美國同步開展國際多中心臨床試驗。KRAS G12C 抑制劑D-1553 是國內首個自主研發(fā)并進入臨床試驗階段的KRASG12C 抑制劑，該產品亦在美國、澳大利亞、中國等多個國家及地區(qū)開展了國際多中心臨床試驗。目前公司D-1553 已被納入突破性治療藥物。已對外授權產品方面，BPI-D0316(第三代EGFR 抑制劑)二線治療正在新藥上市申請(NDA)審評中，一線治療正在開展II/III 期注冊臨床試驗。

產品成藥性高，研發(fā)團隊學術背景深厚。公司的核心產品URAT1 抑制劑D-0120 在5mg的劑量下即可達到200mg 同類產品雷西納德的降尿酸效果，有望提供一種高效且安全的高尿酸血癥及痛風治療方案。SERD 靶向藥D-0502 采用口服給藥，便捷性和依從性更好，而且生物利用度較高。KRAS G12C 抑制劑D-1553 與同類在研藥物相比，生物利用度較高，血漿蛋白結合率低，預計在同樣劑量下D-1553 可實現更好的臨床效果。

第三代EGFR 抑制劑BPI-D0316 安全性及有效性良好，相比較首款第三代EGFR 抑制劑奧希替尼，BPI-D0316 降低了毒副代謝產物。公司核心研發(fā)團隊平均擁有超過20 年跨國制藥公司主持新藥研發(fā)和團隊管理的豐富經驗，核心研發(fā)團隊技術知識結構合理，專業(yè)領域涵蓋新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)，確保了公司的新藥研發(fā)進程持續(xù)高效推進。2021年12 月31 日，公司研發(fā)人員占比高達90.32%。

腫瘤和代謝藥物市場空間廣闊，公司有望充分受益。根據弗若斯特沙利文數據，痛風/乳腺癌/KRAS 突變陽性癌癥新發(fā)患者人數上升，市場需求在不斷上升。另外，受到人口老齡化帶來的癌癥發(fā)病率的提高、全球經濟水平和健康意識的提高、國家產業(yè)政策的扶持、醫(yī)藥企業(yè)對創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加等因素的共同影響，患者對靶向藥物的精準醫(yī)療需求持續(xù)增加，預計靶向藥物行業(yè)的市場規(guī)模將繼續(xù)快速增長。公司作為聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域的領先企業(yè)，將有望受益于市場規(guī)模的擴大。

產品尚未上市銷售，處于虧損狀態(tài)，研發(fā)支出逐年快速增長，臨床階段管線數量少于可比均值。2019-2021 年公司產品尚處于臨床開發(fā)階段，未實現上市銷售，其中2019 年營收為公司BPID0316 產品專利專用技術轉讓收入。另外，公司剔除股權激勵費用后研發(fā)支出逐年快速增長，但臨床階段管線數量少于可比均值。

風險提示：益方生物需警惕產品尚未上市銷售、盈利并預期持續(xù)虧損，核心產品管線數量較少，核心產品上市存在不確定性，在研產品后續(xù)投入較高引致流動性緊張等風險。

（文章來源：上海申銀萬國證券研究所）

關鍵詞： 益方生物