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本期投資提示：

AHP 得分——益方生物2.04 分，總分的31.6%分位。考慮流動(dòng)性溢價(jià)因素后，我們測(cè)算益方生物 AHP 得分為2.04 分，位于科創(chuàng)體系A(chǔ)HP 模型總分的31.6%分位，位于下游偏上水平。假設(shè)以65%入圍率計(jì)，中性預(yù)期情形下，益方生物網(wǎng)下A、B、C 三類配售對(duì)象的配售比例分別是：0.0547%、0.0484%、0.0372%。

聚焦重大疾病領(lǐng)域，研發(fā)進(jìn)度國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先。益方生物自主研發(fā)了一系列具有專利保護(hù)的創(chuàng)新型靶向藥物，覆蓋非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤，以及高尿酸血癥及痛風(fēng)等代謝性疾病。目前公司產(chǎn)品管線有3 個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段的核心產(chǎn)品和5 個(gè)臨床前在研項(xiàng)目，3 個(gè)核心產(chǎn)品均已獲準(zhǔn)開展II 期或III 期臨床試驗(yàn)，研發(fā)進(jìn)度均位居全球或中國(guó)前列。公司核心產(chǎn)品管線均為自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已與貝達(dá)藥業(yè)、輝瑞公司、默沙東公司等國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)合作。核心產(chǎn)品方面：URAT1 抑制劑D-0120 目前已在中國(guó)和美國(guó)開展了多個(gè)臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品進(jìn)度位居全國(guó)前列?？诜x擇性雌激素受體降解劑(SERD)D-0502 正在中國(guó)和美國(guó)同步開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。KRAS G12C 抑制劑D-1553 是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的KRASG12C 抑制劑，該產(chǎn)品亦在美國(guó)、澳大利亞、中國(guó)等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)開展了國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。目前公司D-1553 已被納入突破性治療藥物。已對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品方面，BPI-D0316(第三代EGFR 抑制劑)二線治療正在新藥上市申請(qǐng)(NDA)審評(píng)中，一線治療正在開展II/III 期注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

產(chǎn)品成藥性高，研發(fā)團(tuán)隊(duì)學(xué)術(shù)背景深厚。公司的核心產(chǎn)品URAT1 抑制劑D-0120 在5mg的劑量下即可達(dá)到200mg 同類產(chǎn)品雷西納德的降尿酸效果，有望提供一種高效且安全的高尿酸血癥及痛風(fēng)治療方案。SERD 靶向藥D-0502 采用口服給藥，便捷性和依從性更好，而且生物利用度較高。KRAS G12C 抑制劑D-1553 與同類在研藥物相比，生物利用度較高，血漿蛋白結(jié)合率低，預(yù)計(jì)在同樣劑量下D-1553 可實(shí)現(xiàn)更好的臨床效果。

第三代EGFR 抑制劑BPI-D0316 安全性及有效性良好，相比較首款第三代EGFR 抑制劑奧希替尼，BPI-D0316 降低了毒副代謝產(chǎn)物。公司核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)平均擁有超過20 年跨國(guó)制藥公司主持新藥研發(fā)和團(tuán)隊(duì)管理的豐富經(jīng)驗(yàn)，核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)技術(shù)知識(shí)結(jié)構(gòu)合理，專業(yè)領(lǐng)域涵蓋新藥研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了公司的新藥研發(fā)進(jìn)程持續(xù)高效推進(jìn)。2021年12 月31 日，公司研發(fā)人員占比高達(dá)90.32%。

腫瘤和代謝藥物市場(chǎng)空間廣闊，公司有望充分受益。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，痛風(fēng)/乳腺癌/KRAS 突變陽性癌癥新發(fā)患者人數(shù)上升，市場(chǎng)需求在不斷上升。另外，受到人口老齡化帶來的癌癥發(fā)病率的提高、全球經(jīng)濟(jì)水平和健康意識(shí)的提高、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的扶持、醫(yī)藥企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加等因素的共同影響，患者對(duì)靶向藥物的精準(zhǔn)醫(yī)療需求持續(xù)增加，預(yù)計(jì)靶向藥物行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)快速增長(zhǎng)。公司作為聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，將有望受益于市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。

產(chǎn)品尚未上市銷售，處于虧損狀態(tài)，研發(fā)支出逐年快速增長(zhǎng)，臨床階段管線數(shù)量少于可比均值。2019-2021 年公司產(chǎn)品尚處于臨床開發(fā)階段，未實(shí)現(xiàn)上市銷售，其中2019 年?duì)I收為公司BPID0316 產(chǎn)品專利專用技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入。另外，公司剔除股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用后研發(fā)支出逐年快速增長(zhǎng)，但臨床階段管線數(shù)量少于可比均值。

風(fēng)險(xiǎn)提示：益方生物需警惕產(chǎn)品尚未上市銷售、盈利并預(yù)期持續(xù)虧損，核心產(chǎn)品管線數(shù)量較少，核心產(chǎn)品上市存在不確定性，在研產(chǎn)品后續(xù)投入較高引致流動(dòng)性緊張等風(fēng)險(xiǎn)。

（文章來源：上海申銀萬國(guó)證券研究所）

關(guān)鍵詞： 益方生物