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歐盟委員會11月4日批準(zhǔn)賽諾菲和阿斯利康的長效療法Beyfortus,用于預(yù)防嬰兒感染呼吸道合胞病毒(RSV),這是一種常見的、高度傳染性的嬰兒呼吸道感染,嚴(yán)重可致死亡。Beyfortus今年9月被歐洲藥品管理局建議批準(zhǔn)。
賽諾菲公司在聲明中說,歐盟委員會是第一個(gè)批準(zhǔn)這種抗體注射的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
在美國,該產(chǎn)品作為一種潛在的突破性療法,仍在接受監(jiān)管審批。現(xiàn)有的唯一針對高危嬰兒的RSV預(yù)防方案是Synagis,同樣由阿斯利康公司開發(fā),在一個(gè)典型的RSV季節(jié)需要5次注射。
(文章來源:界面新聞)