生產(chǎn)這樣一瓶假冒的肉毒素成本僅僅只有幾毛錢，但是經(jīng)過包裝、下級經(jīng)銷商和銷售到美容院可能達到幾百元一瓶，到普通消費者手中可能要上千元一瓶。

(相關(guān)資料圖)

近日，根據(jù)浙江省玉環(huán)市公安局信息，浙江玉環(huán)警方破獲一起特大醫(yī)美假肉毒素案件，目前該案串并案已有一百余起，全國受害約上千人，玉環(huán)警方先后抓獲犯罪嫌疑人21人，累計涉案金額超1.2億元。

警方調(diào)查發(fā)現(xiàn)，本案中犯罪嫌疑人生產(chǎn)的所謂肉毒素其實是紅蝎毒素、蛇毒肽等化妝品原材料，但是本身化妝品只適合涂抹，注射的話會出現(xiàn)一系列反應(yīng)，比如皮膚紅腫、對皮膚肌肉產(chǎn)生影響等。

同時，肉毒素絕不能直接和空氣接觸，否則輕則藥品失效，重則危及使用者生命安全，但在查獲現(xiàn)場看，假冒的肉毒素并不符合生產(chǎn)、運輸要求。

另外12月8日，市場監(jiān)管總局等11部門聯(lián)合治理醫(yī)療美容行業(yè)突出問題，并發(fā)布信息曝光一批違法案件，其中2022年3月，重慶市市場監(jiān)管部門在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)療美容診所在明知A型肉毒毒素系毒性藥品、注射劑藥品等情況下，大量購買并違規(guī)儲存無任何中文標志及外包裝、未取得藥品相關(guān)批準文件、來源不明的A型肉毒毒素，并違規(guī)注射，部分客戶在注射使用后產(chǎn)生頭暈、頭痛、肌肉無力等不良反應(yīng)。

其實在醫(yī)美行業(yè)中，假貨問題存在已久，背后存在多方面的因素，一位醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，制假售假有高額利潤可圖、監(jiān)管難度大、部分企業(yè)因為審批門檻高就逃避正規(guī)審批流程等，都是出現(xiàn)醫(yī)美假貨的因素。

北京醫(yī)美鏡醫(yī)療美容爭議研究與調(diào)解中心副主任趙紀星向21世紀經(jīng)濟報道分析，不法商家對高額利潤的追求以及消費者對醫(yī)美假貨認識不夠是主要原因，另外造假成本低、正規(guī)醫(yī)美產(chǎn)品拿證周期長以及非正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)數(shù)量較多等也是重要原因。

制假售假的高額利潤

高額利潤或許是醫(yī)美假貨問題的首要因素。根據(jù)浙江省玉環(huán)市公安局信息，在上述假肉毒素案件中，制假工坊僅為簡陋民房，環(huán)境較差，民房樓梯間與房間內(nèi)都堆滿了各種生產(chǎn)后的產(chǎn)品和生產(chǎn)產(chǎn)品所需要的材料，犯罪嫌疑人夫妻二人就在此完成各類醫(yī)美產(chǎn)品的貼標出品，并遠銷全國各地。

從查獲現(xiàn)場看，假冒的肉毒素并不符合生產(chǎn)、運輸要求，更有甚者，生產(chǎn)這樣一瓶假冒的肉毒素成本僅僅只有幾毛錢，但是經(jīng)過包裝，到下級經(jīng)銷商手里就達到了三五十元，再經(jīng)過銷售，到了美容院可能達到幾百元一瓶，到普通消費者手中可能要上千元一瓶。

另據(jù)福州市臺江區(qū)官微信息，2022年4月，臺江公安分局瀛洲派出所發(fā)現(xiàn)一家化妝品店在未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可的情況下，非法銷售水光槍、多肽嫩膚套、水光針等第三類醫(yī)療器械。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，從2020年11月開始，犯罪嫌疑人非法銷售三類醫(yī)療器械2000余件，涉案金額達200余萬元。犯罪嫌疑人交代稱，其和同伙在看到醫(yī)美行業(yè)的高需求、高利潤后開始銷售醫(yī)療器械，經(jīng)營化妝品店只是門面招牌，銷售無資質(zhì)的第三類醫(yī)療器械能帶來巨額利潤。

趙紀星表示，醫(yī)美用到的水光設(shè)備、玻尿酸、肉毒素等，必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局審批，只有那些通過認證的產(chǎn)品才能用于人體注射，而如果拿正貨的話價格就比較高，所以部分非法醫(yī)美機構(gòu)就選擇從非法渠道進貨，這些產(chǎn)品都未經(jīng)過國家藥監(jiān)局審批?！耙恍┘倜搬t(yī)美產(chǎn)品的利潤甚至可以達到成本的數(shù)倍，導致一些醫(yī)美商家不惜風險選擇造假?！?/p>

上述業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀經(jīng)濟報道，醫(yī)美行業(yè)的假貨問題已存在多年，其實不只是醫(yī)美行業(yè)，很多其他行業(yè)在快速發(fā)展過程中也會存在類似問題，其中趨利是重要的原因，很多行業(yè)制假售假的源動力都是利益，制假售假有高額利潤甚至是暴利可圖。

“另外從監(jiān)管端來看，一方面是監(jiān)管力度問題，另一方面是缺乏有效監(jiān)管的手段，因為很多非法醫(yī)美機構(gòu)或者美容院都是個體經(jīng)營，他們從一些不合規(guī)的渠道購買假貨水貨，然后在酒店里甚至家里就直接進行注射，就是因為利潤比較高，這種監(jiān)管難度很大，很難在短期內(nèi)解決。”上述業(yè)內(nèi)人士說。

非正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)數(shù)量較多也為醫(yī)美假貨提供了生存空間，趙紀星向21世紀經(jīng)濟報道分析，往往這些來路不明的“黑針劑”都流入了黑診所，有不少沒有資質(zhì)的非醫(yī)美機構(gòu)私自進行注射類的美容項目。

例如根據(jù)浙江省玉環(huán)市公安局信息，在上述假肉毒素案件中，通過審訊和進一步調(diào)查，廣州某醫(yī)療美容集團的整形專家和實際負責人劉某飛進入警方視線。

警方發(fā)現(xiàn)劉某飛是當?shù)匾患疫B鎖整形醫(yī)院的院長，深知生產(chǎn)制造假冒肉毒素的利潤空間之大，因此從2018年左右開始，在自己租來的工廠中以化妝品原材料生產(chǎn)假冒肉毒素，隨后在自己的門店里以及通過網(wǎng)絡(luò)手段向下級經(jīng)銷商銷售假冒肉毒素，從中牟利。

除了上述原因，趙紀星進一步表示，正規(guī)醫(yī)美產(chǎn)品拿證周期長、門檻高也導致了商家選擇使用假貨、水貨。以玻尿酸為例，玻尿酸成本極低，且由于玻尿酸本身相對比較惰性，因此主要是檢驗其含菌量和常見有毒物質(zhì)(如重金屬)等，由于拿證門檻高、周期長，市面上的很多醫(yī)美機構(gòu)采用的都是無證的假貨。

上述業(yè)內(nèi)人士也指出，國家在藥品器械的審批方面很嚴格，門檻較高，難度較大，就會出現(xiàn)很多人不走正規(guī)審批流程，甚至拿妝字號充當械字號，這都是企業(yè)主體責任問題，不能因為門檻高、成本高就不走正規(guī)的路徑。

靠消費者宣教、靠市場充分競爭

消費者對正規(guī)醫(yī)美產(chǎn)品認知不足也是導致假貨問題的關(guān)鍵原因，趙紀星告訴21世紀經(jīng)濟報道，總體來看，醫(yī)美產(chǎn)品市場是需求大于供給的，但對于求美者群體而言，一般具備一定消費能力，其購買假冒醫(yī)美產(chǎn)品主要還是由于對醫(yī)美產(chǎn)品的認知不足。

“很多消費者輕信商家宣傳，自身沒有辨別真假的能力，比如破皮注射類項目，必須使用三類醫(yī)療器械，而消費者并不知情，選擇了市面上一些比較火的所謂的‘水光針’，但大多是一類的器械?！?趙紀星說。

據(jù)介紹，以水光針為例，根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，作為水光針主要成分的玻尿酸，在我國屬于三類醫(yī)療器械，想要經(jīng)營此類產(chǎn)品的機構(gòu)需要具備《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并由具備《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》和《醫(yī)療美容院主診醫(yī)師資格證》的人員進行操作。即使是“入門級”的醫(yī)美項目，水光針依舊屬于醫(yī)美微創(chuàng)手術(shù)，生活美容院并沒有做水光針的資質(zhì)。

“但是有幾個求美者知道水光針屬于三類醫(yī)療器械？有幾個求美者知道去國家藥監(jiān)局查詢產(chǎn)品的真?zhèn)危壳竺勒呷笔︶t(yī)美產(chǎn)品的了解是很重要的問題。” 趙紀星強調(diào)。

由此可見，消費者宣教對促進醫(yī)美行業(yè)合規(guī)具有重要作用，相關(guān)分析顯示，目前醫(yī)美行業(yè)各方都對消費者宣教有較高的呼聲，消費者宣教可能將成為促進醫(yī)美行業(yè)發(fā)展的另一個風口。

21世紀新健康研究院也通過調(diào)研訪談發(fā)現(xiàn)，消費者宣教是醫(yī)美行業(yè)合規(guī)的根本之一，只要消費者知識儲備足夠、防范意識強、眼睛夠亮，那么不合規(guī)的醫(yī)美機構(gòu)、假貨水貨、假醫(yī)生的生存空間將被大大縮小，但是目前中國醫(yī)美行業(yè)的消費者宣教存在較多空白，目前雖然并非完全缺失，但是不夠系統(tǒng)、不夠完整，欠缺醫(yī)美科學消費觀的引導。

因為消費者宣教不能直接產(chǎn)生經(jīng)濟效益，所以很少有人愿意做，中國的醫(yī)美消費者多是被“銷售”出來，而非被“教育”出來，另外因為需要傳達的觀念與求美者固有觀念存在一定程度差異，不容易得到消費者的認可，所以相關(guān)市場主體對消費者教育涉及甚少，甚至有意回避。

除了消費者宣教，市場的充分競爭也是促進行業(yè)規(guī)范的重要方式。

上述業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道表示，不只是醫(yī)美，許多行業(yè)在快速發(fā)展過程中都會出現(xiàn)制假售假、缺乏行業(yè)規(guī)范等問題，但這些都不是只靠監(jiān)管就能在短期內(nèi)有所改變，很多行業(yè)都是發(fā)展到一定程度，通過市場機制進行充分競爭，逐漸讓不法手段無法獲利，那么制造亂象的人就會逐漸消失，所以要通過時間換空間，很少有哪個行業(yè)能只通過監(jiān)管手段就規(guī)范得特別好。

根據(jù)相關(guān)研究，發(fā)達國家市場經(jīng)驗證明，制假售假活動存在類似“倒U曲線”的生命周期。在行業(yè)發(fā)展初期，制假活動較少，隨著市場增長，制假活動會增加，市場增長到了一定階段后，制假活動會逐漸減少。在進入相對發(fā)達的經(jīng)濟階段以后，經(jīng)濟、法治、道德、消費者素質(zhì)、教育水平等都制約著制假售假行為。

因此，隨著經(jīng)濟發(fā)展和市場經(jīng)濟體系的完善，制假售假活動能夠通過市場競爭機制作用自我消減，不過這是較為漫長的過程，因此應(yīng)該通過多方努力促進市場競爭，縮短“倒U曲線”這一進程。

“其實近幾年醫(yī)美假貨問題已有所改善，一方面因為疫情導致水貨的數(shù)量下降，另一方面，市場上獲批上市的醫(yī)美產(chǎn)品越來越多，產(chǎn)品競爭正在越來越充分，價格逐漸下降，很多假貨就沒那么高利潤了，到最后他們就會發(fā)現(xiàn)賣假貨的成本和風險比收益高很多，那么行業(yè)自然就會變得更加合規(guī)?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士說。

（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）

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