國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新冠抗原自測產(chǎn)品上市

國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

3月11日晚間，國家衛(wèi)健委正式發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》，其中明確，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

根據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國新冠檢測試劑盒行業(yè)供需市場調(diào)研分析及投資戰(zhàn)略研究報告》顯示：

隨著政策落地，國內(nèi)對抗原檢測試劑的需求量將大幅增加。參考海外發(fā)放政策，如國內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開，預(yù)計國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達(dá)177-266億元，年市場規(guī)模將達(dá)到2124-3192億元。

近日，全國多地點狀散發(fā)疫情仍然持續(xù)。

新冠疫情全國最新消息

3月12日，“一疑似新冠陽性人員進(jìn)入廣交會展館”的話題沖上熱搜。

廣州海珠3月11日晚發(fā)布消息，近日，一疑似新冠肺炎核酸檢測陽性人員進(jìn)入廣交會展館，按照疫情防控有關(guān)要求，廣交會展館采取臨時封閉管控措施。

國家衛(wèi)健委3月12日消息，3月11日0—24時，31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報告新增確診病例588例。其中本土病例476例(山東159例，其中青島市139例、德州市10例、淄博市4例、威海市2例、濱州市2例、煙臺市1例、濰坊市1例;吉林134例，其中吉林市66例、長春市63例、延邊朝鮮族自治州5例;天津35例，其中西青區(qū)15例、河西區(qū)4例、紅橋區(qū)4例、津南區(qū)4例、南開區(qū)3例、武清區(qū)3例、濱海新區(qū)2例;廣東33例，其中深圳市27例、東莞市4例、廣州市2例;陜西30例，其中西安市13例、寶雞市12例、漢中市4例、楊凌區(qū)1例;浙江23例，其中杭州市22例、湖州市1例;河北22例，其中滄州市13例、廊坊市7例、石家莊市1例、邢臺市1例;江蘇20例，均在連云港市;上海5例，其中閔行區(qū)2例、浦東新區(qū)2例、寶山區(qū)1例;云南4例，其中昆明市2例、德宏傣族景頗族自治州2例;甘肅4例，其中蘭州市3例、蘭州新區(qū)1例;黑龍江2例，均在哈爾濱市;北京1例，在大興區(qū);內(nèi)蒙古1例，在呼和浩特市;福建1例，在廈門市;河南1例，在濮陽市;青海1例，在西寧市)，含5例由無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例(山東4例，甘肅1例)。

新增無癥狀感染者1173例，其中本土1048例(山東400例;吉林266例;廣東191例;上海78例;甘肅40例;河北22例;云南19例;江蘇13例;天津6例;廣西5例;遼寧2例;浙江2例;海南2例;黑龍江1例;福建1例)。

國內(nèi)新冠檢測產(chǎn)品情況和市場規(guī)模

截至2021年2月10日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審批批準(zhǔn)56個新冠病毒檢測試劑，其中包括26個核酸檢測試劑，27個抗體檢測試劑，3個抗原檢測試劑;核酸檢測試劑日產(chǎn)能665.6萬人份，抗體檢測試劑日產(chǎn)能1646萬人份，抗原檢測試劑日產(chǎn)能190.3萬人份，累計日產(chǎn)能2501.9萬人份。

根據(jù) BCC Research 最新調(diào)研報告預(yù)計2020年全球新冠檢測市場高達(dá) 603億美元，且到2027年將增至1951億美元，CAGR為15%。從新冠檢測產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)披露的2020年業(yè)績預(yù)告來看，2020年度業(yè)績增速矚目，尤其是產(chǎn)品早期上市的企業(yè)獲利頗豐，其中圣湘生物同比增長6375%到7008%，堪稱業(yè)績“增速王”。

金域醫(yī)學(xué)新冠檢測量累計超過2200萬人份，預(yù)計全年新冠核酸檢測量將超過3200萬人份。約占全國核酸檢測總量近十分之一。因此我們推測2020全年核酸檢測量約為25000-30000萬人份，抗體檢測量約為核酸檢測量的30%-50%，約為7500-15000萬人份，根據(jù)不同時期公布的中標(biāo)價，我們?nèi)【涤嬎闳缦拢?/p>

想了解更多新冠檢測試劑盒行業(yè)研究具體分析，可點擊中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國新冠檢測試劑盒行業(yè)供需市場調(diào)研分析及投資戰(zhàn)略研究報告》.

關(guān)鍵詞： 檢測試劑 廣交會展館 市場規(guī)模