抗體藥物行業(yè)分析
國(guó)內(nèi)抗體藥物起步較晚,但我國(guó)腫瘤的發(fā)病和死亡率在逐年上升,因此國(guó)內(nèi)對(duì)抗體藥物的需求巨大。國(guó)內(nèi)抗體藥物的市場(chǎng)飛速發(fā)展,2014年抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模及108億元,2019年增至375億元??贵w藥物廣泛應(yīng)用于不同治療領(lǐng)域,包括腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)病學(xué)及骨質(zhì)疏松癥,預(yù)計(jì)2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)548億元,2022年擴(kuò)大至890億元。
自主研發(fā)能力是現(xiàn)代制藥企業(yè)最重要的競(jìng)爭(zhēng)力之一。藥物研發(fā)對(duì)企業(yè)技術(shù)要求非常高,而且需要長(zhǎng)時(shí)間的經(jīng)驗(yàn)積累。臨床研究的海外布局意味著國(guó)內(nèi)單抗藥研發(fā)水平已有大幅提高。目前CFDA已開(kāi)放海外數(shù)據(jù)臨床申請(qǐng)通道,在海外獲批的企業(yè)未來(lái)有望出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷,并縮減審批程序。
(資料圖)
我國(guó)抗體藥物行業(yè)面臨很好的時(shí)機(jī),包括國(guó)家政策支持、藥監(jiān)局改革,還有市場(chǎng)巨大的潛力。生物藥對(duì)于中國(guó)病人的滲透率、使用率都在提高。過(guò)去5年,我國(guó)生物藥增長(zhǎng)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于小分子藥,但跟全球相比,還有很大差距。
目前全球抗體銷售過(guò)一千億美元,而中國(guó)銷售額大概18億美元,只有國(guó)際市場(chǎng)的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗體藥物昂貴,醫(yī)療商業(yè)保險(xiǎn)體系跟不上,無(wú)論是病人使用還是醫(yī)生開(kāi)處方都會(huì)有考量。國(guó)內(nèi)有22個(gè)抗體藥物上市,其中12個(gè)都是進(jìn)口的,銷售額占了國(guó)內(nèi)抗體市場(chǎng)的80%以上。
據(jù)中研普華研究院報(bào)告《2022-2027年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》分析
抗體藥市場(chǎng)仍由腫瘤、自身免疫兩大領(lǐng)域主導(dǎo)。隨著人們對(duì)疾病了解的不斷加深、抗體技術(shù)的不斷進(jìn)化,抗體藥在心血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、痛風(fēng)、感染和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等并非傳統(tǒng)的抗體藥適應(yīng)癥領(lǐng)域也慢慢滲透。這是抗體藥發(fā)展的新方向。
從靶點(diǎn)來(lái)看,人類基因都已測(cè)序,大概有2.5萬(wàn)~3萬(wàn)個(gè)基因,編碼5000~7000個(gè)蛋白質(zhì)抗體藥物可能成為藥物靶點(diǎn)?,F(xiàn)在上市銷售的所有藥物加起來(lái)也就幾百個(gè)靶點(diǎn),即僅十分之一的靶點(diǎn)有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點(diǎn)僅26個(gè),目前這些靶點(diǎn)都集中在細(xì)胞表面蛋白以及可溶性因子,這是小分子藥物的專長(zhǎng),對(duì)細(xì)胞內(nèi)靶點(diǎn)還沒(méi)有用抗體治療,因此還有很大發(fā)展空間。
生物類似藥是前景廣闊的市場(chǎng)
抗體藥物療效日益提升、生物技術(shù)的不斷發(fā)展及生物類似藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)乃中國(guó)抗體藥物市場(chǎng)的三大市場(chǎng)趨勢(shì)。見(jiàn)效快及副作用更少的抗體藥物在治療包括癌癥及自身免疫性疾病等多種疾病方面顯示出良好的療效,在醫(yī)生及患者中日漸受歡迎。生物技術(shù)在藥物科學(xué)方面的應(yīng)用對(duì)新型抗體藥物的發(fā)展帶來(lái)一系列突破。此外,由于作為昂貴品牌抗體藥物具成本效益的替代藥,因此生物類似藥是前景廣闊的市場(chǎng)。
想要了解更多抗體藥物行業(yè)的發(fā)展前景,請(qǐng)查閱《2022-2027年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。