7月5日，最高人民法院發(fā)布《關(guān)于審理申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》。該司法解釋同日施行。

2020年10月，專利法第四次修改增加了第七十六條，設(shè)置了藥品專利糾紛早期解決機(jī)制，也就是通常所說的藥品專利鏈接制度。為配合專利法第七十六條的實施，最高人民法院經(jīng)廣泛征求中央有關(guān)部門、法院系統(tǒng)以及社會各界意見，出臺了《最高人民法院關(guān)于審理申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》。

最高人民法院民三庭負(fù)責(zé)人介紹，藥品專利鏈接制度是一項全新的法律制度，國內(nèi)沒有實踐基礎(chǔ)。相關(guān)糾紛解決的質(zhì)效，對藥品上市審評審批具有重要影響。因此，本司法解釋的制定，始終堅持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，聚焦藥品專利鏈接制度落地后需要解決的程序性問題，注重訴訟程序與藥品審評審批程序、行政裁決程序的銜接和配合，促進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)行政執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)和司法裁判標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，確保制度設(shè)計能夠落地見效。同時，本司法解釋的制定，既體現(xiàn)為醫(yī)藥行業(yè)的自主創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展提供制度激勵和司法保障，也注重保護(hù)藥物的可及性和廣大人民群眾的生命健康。(記者 陶鳳 王晨婷)

關(guān)鍵詞： 民事案件 最高法 藥品專利 目標(biāo)導(dǎo)向