針對網(wǎng)上流傳的萬孚生物新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品組織團(tuán)購等信息，萬孚生物3月12日晚間表示，發(fā)現(xiàn)有部分個(gè)人及公司未經(jīng)萬孚生物合法授權(quán)，擅自通過電商以及其他線上渠道進(jìn)行非法售賣宣傳，為避免此類事件再次發(fā)生，維護(hù)國家抗擊疫情正常秩序和公司合法權(quán)益，公司鄭重聲明。

萬孚生物聲明稱，公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)核發(fā)醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號為國械注準(zhǔn)20203400830)，并于2022年3月12日進(jìn)行了醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件變更。公司強(qiáng)調(diào)，該產(chǎn)品不能單獨(dú)用于新型冠狀病毒感染的診斷，應(yīng)結(jié)合核酸檢測、影像學(xué)等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。陽性結(jié)果可以用于對疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理，但陽性結(jié)果僅表明樣本中存在新型冠狀病毒抗原，不能作為新型冠狀病毒感染的確診依據(jù)。陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨(dú)作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測。

“我公司對該醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售實(shí)行嚴(yán)格管理，如未獲得我公司合法授權(quán)，不得擅自對外銷售以及進(jìn)行虛假宣傳活動?！比f孚生物表示。

聲明顯示，對于上述未經(jīng)公司合法授權(quán)、擅自通過電商以及其他線上渠道、宣稱可銷售公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品的個(gè)人及公司，萬孚生物保留向相關(guān)公安部門報(bào)案并追究相應(yīng)法律責(zé)任的權(quán)利。

同時(shí)，如有發(fā)現(xiàn)任何經(jīng)營者對外宣傳不符合上述使用用途的內(nèi)容，或發(fā)現(xiàn)有未能出示萬孚生物合法授權(quán)手續(xù)的經(jīng)營者，均可立即撥打我公司投訴舉報(bào)電話向公司進(jìn)行舉報(bào)，萬孚生物將依法追究相關(guān)經(jīng)營者的法律責(zé)任。由于相關(guān)經(jīng)營者所造成的法律風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任公司概不負(fù)責(zé)，并保留追究其一切法律責(zé)任的權(quán)利。

（文章來源：上海證券報(bào)）

關(guān)鍵詞： 新型冠狀病毒 萬孚生物