國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的抗新冠病毒單克隆抗體于2021年12月16日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件,這是中國生物首家獲批開展臨床試驗(yàn)的治療用全人源新冠病毒單抗產(chǎn)品。武漢生物制品研究所新冠單抗為治療用生物制品一類新藥,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),是國藥集團(tuán)中國生物抗擊新冠科研攻關(guān)在治療領(lǐng)域的又一突破性成果。該產(chǎn)品采用新冠肺炎康復(fù)患者外周血單個(gè)核細(xì)胞(PBMC)基因原材料,通過構(gòu)建噬菌體免疫文庫后,篩選獲得的具有高中和活性的單克隆抗體,對(duì)德爾塔(Delta)等新冠變異株有效。作為治療新冠的特效藥物,該產(chǎn)品既可用于新冠病毒感染的短期預(yù)防,也可用于新冠肺炎的早期治療,具有較好的應(yīng)用前景。
(文章來源:財(cái)聯(lián)社)