近日中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司(下稱“中國醫(yī)藥”)發(fā)布公告稱，下屬子公司海南通用康力制藥有限公司(下稱“通用康力”)收到海南省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》(瓊藥監(jiān)罰[2021]36號)。

據(jù)行政處罰決定書顯示，因生產(chǎn)銷售劣藥注射用奧扎格雷鈉，海南通用康力制藥有限公司被罰沒4571320.9元。

天眼查顯示，通用康力是國資委直屬央企中國通用技術(shù)(集團)控股有限責任公司旗下上市公司中國醫(yī)藥所屬的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。

是何原因?qū)е铝铀幍某霈F(xiàn)？通用康力制藥營銷管理部的工作人員向《華夏時報》記者表示，具體情況要問質(zhì)量部門。按照通用康力制藥官網(wǎng)公布的公司組織架構(gòu)圖，質(zhì)量系統(tǒng)設(shè)有質(zhì)量控制部和質(zhì)量保證部，本報記者撥打上述工作人員提供的質(zhì)量部門電話后，無人接聽。

中國醫(yī)藥在1月1日發(fā)布公告稱，通用康力已經(jīng)主動召回了相關(guān)藥品，并收集不良反應(yīng)報告，截至目前，通用康力未收到相關(guān)批次產(chǎn)品的嚴重不良反應(yīng)報告的反饋。目前通用康力生產(chǎn)經(jīng)營情況正常。

生產(chǎn)劣藥風波

公開信息顯示，海南通用康力制藥經(jīng)營范圍有凍干粉針劑(含青霉素類、激素類、抗腫瘤類)、粉針劑(含青霉素類、激素類)、小容量注射劑(含激素類、抗腫瘤類)、片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑(均為頭孢菌素類)、無菌原料藥、原料藥的生產(chǎn)、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)及銷售。

據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局的行政處罰決定書，海南省藥品檢驗所對通用康力生產(chǎn)的兩批次注射用奧扎格雷鈉 (批號：21911021、21911022)進行抽樣，經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗，兩批次藥品的[可見異物]項目均不符合規(guī)定。

據(jù)公開資料，注射用奧扎格雷鈉，主要用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

行政處罰決定書顯示，鑒于通用康力屬于初次違法，在收到藥品不合格檢驗報告后積極主動召回藥品24804瓶，盡可能的消除和減輕違法行為造成的危害后果。調(diào)查過程中，通用康力積極配合調(diào)查，如實交代并提供相關(guān)證據(jù)材料。依據(jù)《海南省藥品監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條第(二)項、第十一條第(一)、(三) 項，具有從輕或減輕處罰情形。 依據(jù)《海南省藥品監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十五條規(guī)定，通用康力的行為為一般(較輕)裁量階次。

海南省藥品監(jiān)督管理局對通用康力制藥做出如下處罰：沒收涉案注射用奧扎格雷鈉24744 瓶(其中21911021批次11168瓶，21911022批次13576瓶)；沒收違法所得 236,642.3元，并處貨值金額14倍罰款4,334,678.6元。上述罰沒款合計 4,571,320.9元。

在子公司被曝出生產(chǎn)劣藥事件后，中國醫(yī)藥公告稱，公司高度重視，通用康力及時采取相關(guān)控制措施，立即主動召回了相關(guān)藥品，并收集不良反應(yīng)報告，截至目前，通用康力未收到相關(guān)批次產(chǎn)品的嚴重不良反應(yīng)報告的反饋。公司將引以為戒，吸取教訓，并持續(xù)加強對下屬子公司的管控和監(jiān)督，在今后的生產(chǎn)經(jīng)營中嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量的全過程管理，確?；颊哂盟幇踩?，更好地履行社會責任。

業(yè)績下滑堪憂

公開信息顯示，中國醫(yī)藥已建立了以國際貿(mào)易為引領(lǐng)、以醫(yī)藥工業(yè)為支撐、以醫(yī)藥商業(yè)為紐帶的貿(mào)、工、技、 服一體化產(chǎn)業(yè)格局，產(chǎn)業(yè)形態(tài)涉及種植加工、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、物流、進出口貿(mào)易、學術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈條。最新公布的權(quán)威行業(yè)排名顯示，中國醫(yī)藥位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜化藥企業(yè)排名第35位；中國醫(yī)藥-重慶醫(yī)藥聯(lián)合體位列2020年醫(yī)藥流通百強第5位。

此番子公司通用康力制藥收到大額罰單，對中國醫(yī)藥業(yè)績是否會產(chǎn)生不利影響？中國醫(yī)藥公告稱，公司下屬子公司本次收到的《行政處罰決定書》不觸及《上海證券交易所股票上市規(guī)則》的重大違法強制退市情形。通用康力將按規(guī)定辦理繳款手續(xù)。上述罰沒款金額將影響公司2021年凈利潤，具體數(shù)據(jù)最終以年度審計會計師出具的審計報告為準。

實際上，2021年以來，中國醫(yī)藥經(jīng)營業(yè)績已經(jīng)持續(xù)低迷。2021年半年報告期內(nèi)，公司累計實現(xiàn)營業(yè)收入182.65億元，同比下降2.89%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6.61億元，同比下降14.98%。

對此，中國醫(yī)藥半年報稱是由于2020年同期防疫業(yè)務(wù)收入與利潤貢獻較大，2021年上半年防疫業(yè)務(wù)規(guī)模明顯下降，以及帶量采購等政策影響，導致公司整體業(yè)績下滑。在第五批全國藥品集中采購中，中國醫(yī)藥有注射用頭孢他啶與注射用更昔洛韋兩個產(chǎn)品的5個品規(guī)中標。

具體來看業(yè)務(wù)板塊，其中除醫(yī)藥商業(yè)板塊營收有所增長外，醫(yī)藥工業(yè)板塊實現(xiàn)營業(yè)收入17.5億元，同比下降 8%；實現(xiàn)營業(yè)利潤0.43億元，同比下降11.1%，帶量采購、醫(yī)保目錄調(diào)整及限抗等因素對工業(yè)板塊的影響仍在持續(xù)，導致工業(yè)板塊業(yè)績持續(xù)下滑；國際貿(mào)易板塊實現(xiàn)營業(yè)收入44.25億元，同比下降38.98%；實現(xiàn)營業(yè)利潤5.64億元，同比下降34.72%，業(yè)績下滑主要是由于去年同期海外防疫業(yè)務(wù)收入規(guī)模較大，而今年上半年海外防疫業(yè)務(wù)減少導致。

在進入2021年第三季度后，中國醫(yī)藥依然沒有改變業(yè)績下滑勢頭。報告期內(nèi)，公司持續(xù)推進業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整與轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式，加大終端市場開發(fā)。但受帶量采購、海外疫情、國際政治經(jīng)濟等因素疊加影響，醫(yī)藥工業(yè)收入下降及出口防疫業(yè)務(wù)減少，第三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入267.28億元，同比下降11.69%；歸屬于上市公司股東的凈利潤8.36億元，同比下降32.51%。

此前，在2021年半年報中，中國醫(yī)藥提出將繼續(xù)深化改革創(chuàng)新，推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級，統(tǒng)籌公司品種建設(shè)，加快推進新產(chǎn)品研發(fā)與引進、仿制藥一致性評價、休眠品種二次開發(fā)等工作，大力推進業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，積極推進新商業(yè)模式落地。

值得注意的是，在中國醫(yī)藥2021年半年報中，研發(fā)和銷售費用變動出現(xiàn)反差情況。2021年上半年，中國醫(yī)藥銷售費用隨著經(jīng)營規(guī)模下降同比下降10.16%，但與此同時，銷售費用的減少并沒有帶來研發(fā)投入的增加，研發(fā)費用反而同比下降18.67%。對此，半年報中稱主要由于研發(fā)項目階段不同投入進度有所不同。

（文章來源：華夏時報）