近日中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司(下稱“中國(guó)醫(yī)藥”)發(fā)布公告稱，下屬子公司海南通用康力制藥有限公司(下稱“通用康力”)收到海南省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書(shū)》(瓊藥監(jiān)罰[2021]36號(hào))。

據(jù)行政處罰決定書(shū)顯示，因生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥注射用奧扎格雷鈉，海南通用康力制藥有限公司被罰沒(méi)4571320.9元。

天眼查顯示，通用康力是國(guó)資委直屬央企中國(guó)通用技術(shù)(集團(tuán))控股有限責(zé)任公司旗下上市公司中國(guó)醫(yī)藥所屬的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。

是何原因?qū)е铝铀幍某霈F(xiàn)？通用康力制藥營(yíng)銷(xiāo)管理部的工作人員向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，具體情況要問(wèn)質(zhì)量部門(mén)。按照通用康力制藥官網(wǎng)公布的公司組織架構(gòu)圖，質(zhì)量系統(tǒng)設(shè)有質(zhì)量控制部和質(zhì)量保證部，本報(bào)記者撥打上述工作人員提供的質(zhì)量部門(mén)電話后，無(wú)人接聽(tīng)。

中國(guó)醫(yī)藥在1月1日發(fā)布公告稱，通用康力已經(jīng)主動(dòng)召回了相關(guān)藥品，并收集不良反應(yīng)報(bào)告，截至目前，通用康力未收到相關(guān)批次產(chǎn)品的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的反饋。目前通用康力生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況正常。

生產(chǎn)劣藥風(fēng)波

公開(kāi)信息顯示，海南通用康力制藥經(jīng)營(yíng)范圍有凍干粉針劑(含青霉素類(lèi)、激素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi))、粉針劑(含青霉素類(lèi)、激素類(lèi))、小容量注射劑(含激素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi))、片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑(均為頭孢菌素類(lèi))、無(wú)菌原料藥、原料藥的生產(chǎn)、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)及銷(xiāo)售。

據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局的行政處罰決定書(shū)，海南省藥品檢驗(yàn)所對(duì)通用康力生產(chǎn)的兩批次注射用奧扎格雷鈉 (批號(hào)：21911021、21911022)進(jìn)行抽樣，經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，兩批次藥品的[可見(jiàn)異物]項(xiàng)目均不符合規(guī)定。

據(jù)公開(kāi)資料，注射用奧扎格雷鈉，主要用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。

行政處罰決定書(shū)顯示，鑒于通用康力屬于初次違法，在收到藥品不合格檢驗(yàn)報(bào)告后積極主動(dòng)召回藥品24804瓶，盡可能的消除和減輕違法行為造成的危害后果。調(diào)查過(guò)程中，通用康力積極配合調(diào)查，如實(shí)交代并提供相關(guān)證據(jù)材料。依據(jù)《海南省藥品監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條第(二)項(xiàng)、第十一條第(一)、(三) 項(xiàng)，具有從輕或減輕處罰情形。 依據(jù)《海南省藥品監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十五條規(guī)定，通用康力的行為為一般(較輕)裁量階次。

海南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)通用康力制藥做出如下處罰：沒(méi)收涉案注射用奧扎格雷鈉24744 瓶(其中21911021批次11168瓶，21911022批次13576瓶)；沒(méi)收違法所得 236,642.3元，并處貨值金額14倍罰款4,334,678.6元。上述罰沒(méi)款合計(jì) 4,571,320.9元。

在子公司被曝出生產(chǎn)劣藥事件后，中國(guó)醫(yī)藥公告稱，公司高度重視，通用康力及時(shí)采取相關(guān)控制措施，立即主動(dòng)召回了相關(guān)藥品，并收集不良反應(yīng)報(bào)告，截至目前，通用康力未收到相關(guān)批次產(chǎn)品的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的反饋。公司將引以為戒，吸取教訓(xùn)，并持續(xù)加強(qiáng)對(duì)下屬子公司的管控和監(jiān)督，在今后的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的全過(guò)程管理，確?；颊哂盟幇踩?，更好地履行社會(huì)責(zé)任。

業(yè)績(jī)下滑堪憂

公開(kāi)信息顯示，中國(guó)醫(yī)藥已建立了以國(guó)際貿(mào)易為引領(lǐng)、以醫(yī)藥工業(yè)為支撐、以醫(yī)藥商業(yè)為紐帶的貿(mào)、工、技、 服一體化產(chǎn)業(yè)格局，產(chǎn)業(yè)形態(tài)涉及種植加工、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、物流、進(jìn)出口貿(mào)易、學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈條。最新公布的權(quán)威行業(yè)排名顯示，中國(guó)醫(yī)藥位列2020年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜化藥企業(yè)排名第35位；中國(guó)醫(yī)藥-重慶醫(yī)藥聯(lián)合體位列2020年醫(yī)藥流通百?gòu)?qiáng)第5位。

此番子公司通用康力制藥收到大額罰單，對(duì)中國(guó)醫(yī)藥業(yè)績(jī)是否會(huì)產(chǎn)生不利影響？中國(guó)醫(yī)藥公告稱，公司下屬子公司本次收到的《行政處罰決定書(shū)》不觸及《上海證券交易所股票上市規(guī)則》的重大違法強(qiáng)制退市情形。通用康力將按規(guī)定辦理繳款手續(xù)。上述罰沒(méi)款金額將影響公司2021年凈利潤(rùn)，具體數(shù)據(jù)最終以年度審計(jì)會(huì)計(jì)師出具的審計(jì)報(bào)告為準(zhǔn)。

實(shí)際上，2021年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)已經(jīng)持續(xù)低迷。2021年半年報(bào)告期內(nèi)，公司累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入182.65億元，同比下降2.89%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6.61億元，同比下降14.98%。

對(duì)此，中國(guó)醫(yī)藥半年報(bào)稱是由于2020年同期防疫業(yè)務(wù)收入與利潤(rùn)貢獻(xiàn)較大，2021年上半年防疫業(yè)務(wù)規(guī)模明顯下降，以及帶量采購(gòu)等政策影響，導(dǎo)致公司整體業(yè)績(jī)下滑。在第五批全國(guó)藥品集中采購(gòu)中，中國(guó)醫(yī)藥有注射用頭孢他啶與注射用更昔洛韋兩個(gè)產(chǎn)品的5個(gè)品規(guī)中標(biāo)。

具體來(lái)看業(yè)務(wù)板塊，其中除醫(yī)藥商業(yè)板塊營(yíng)收有所增長(zhǎng)外，醫(yī)藥工業(yè)板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.5億元，同比下降 8%；實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)0.43億元，同比下降11.1%，帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄調(diào)整及限抗等因素對(duì)工業(yè)板塊的影響仍在持續(xù)，導(dǎo)致工業(yè)板塊業(yè)績(jī)持續(xù)下滑；國(guó)際貿(mào)易板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入44.25億元，同比下降38.98%；實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)5.64億元，同比下降34.72%，業(yè)績(jī)下滑主要是由于去年同期海外防疫業(yè)務(wù)收入規(guī)模較大，而今年上半年海外防疫業(yè)務(wù)減少導(dǎo)致。

在進(jìn)入2021年第三季度后，中國(guó)醫(yī)藥依然沒(méi)有改變業(yè)績(jī)下滑勢(shì)頭。報(bào)告期內(nèi)，公司持續(xù)推進(jìn)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整與轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式，加大終端市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。但受帶量采購(gòu)、海外疫情、國(guó)際政治經(jīng)濟(jì)等因素疊加影響，醫(yī)藥工業(yè)收入下降及出口防疫業(yè)務(wù)減少，第三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入267.28億元，同比下降11.69%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)8.36億元，同比下降32.51%。

此前，在2021年半年報(bào)中，中國(guó)醫(yī)藥提出將繼續(xù)深化改革創(chuàng)新，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，統(tǒng)籌公司品種建設(shè)，加快推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)與引進(jìn)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、休眠品種二次開(kāi)發(fā)等工作，大力推進(jìn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，積極推進(jìn)新商業(yè)模式落地。

值得注意的是，在中國(guó)醫(yī)藥2021年半年報(bào)中，研發(fā)和銷(xiāo)售費(fèi)用變動(dòng)出現(xiàn)反差情況。2021年上半年，中國(guó)醫(yī)藥銷(xiāo)售費(fèi)用隨著經(jīng)營(yíng)規(guī)模下降同比下降10.16%，但與此同時(shí)，銷(xiāo)售費(fèi)用的減少并沒(méi)有帶來(lái)研發(fā)投入的增加，研發(fā)費(fèi)用反而同比下降18.67%。對(duì)此，半年報(bào)中稱主要由于研發(fā)項(xiàng)目階段不同投入進(jìn)度有所不同。

（文章來(lái)源：華夏時(shí)報(bào)）