2022年1月初，幾乎是在一夜之間，中藥成為A股醫(yī)藥中最亮眼的板塊。在創(chuàng)新藥、CXO大幅下跌的同時，中藥獨占風(fēng)光，冰火兩重天的行情讓不少投資人都一頭霧水。中藥行業(yè)到底發(fā)生了什么變化？

中藥新政策發(fā)布，審批政策鼓勵和醫(yī)保支付雙重支持

2021年12月30日，國家醫(yī)保局、中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，旨在充分發(fā)揮醫(yī)療保障制度優(yōu)勢，支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

具體支持措施有以下幾點：

1)將中醫(yī)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點，將“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)藥服務(wù)納入醫(yī)保支付范圍；

2)簡化中醫(yī)新技術(shù)新增價格項目審核程序；

3)中藥飲片在醫(yī)院銷售可順加高至25%；4)將中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄；

5)鼓勵各地將療效確切、體現(xiàn)中醫(yī)特色優(yōu)勢的中醫(yī)技術(shù)納入醫(yī)保支付范圍；

6)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項目可暫不實行按疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)；

7)鼓勵將中藥配方顆粒納入省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)交易。

我們認(rèn)為：此次政策的鼓勵措施從政策和支付兩端，給予中藥產(chǎn)業(yè)極高的激勵。尤其在支付端，納入醫(yī)保支付的同時暫不納入DRG付費(fèi)，藥廠在醫(yī)保支付范圍內(nèi)獲得了更靈活的定價空間，屬重大利好。

國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)是一個典型的政策驅(qū)動型行業(yè)，2015年，被稱為中國創(chuàng)新藥歷史上最重要的“44號文”《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》出臺，拉開了中國創(chuàng)新藥發(fā)展和仿制藥規(guī)范化的序幕，后來的4+7帶量采購更是迫使國內(nèi)過慣安穩(wěn)日子的仿制藥企紛紛轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā)。這一系列政策，點亮了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)一二級市場行情。

而在去年，創(chuàng)新藥廠集體承壓，一方面針對相同靶點的扎堆研發(fā)導(dǎo)致激烈的同質(zhì)化競爭，另一方面進(jìn)入醫(yī)保后的降價預(yù)期不斷攀升。11月，藥監(jiān)局正式下發(fā)《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，印證了醫(yī)保局緊盯臨床合理用藥需求，市場對偽創(chuàng)新的擔(dān)憂愈發(fā)加重。

去年底，市場對創(chuàng)新藥醫(yī)保談判價格低于預(yù)期極度擔(dān)憂。雖然最終談判價格符合預(yù)期，但降價的憂慮仍然縈繞在醫(yī)藥投資圈。見智研究曾在文章《國內(nèi)創(chuàng)新藥板塊為何如此脆弱？|見智研究》中提到，前幾年生物科技公司的管線估值方式已被市場拋棄，市場開始轉(zhuǎn)向利潤倍數(shù)估值，生物科技公司充滿泡沫的行情急轉(zhuǎn)直下。此前，市場預(yù)期創(chuàng)新藥將獲得的支付鼓勵政策，最終落到中藥廠商手中。此背景下，一部分看中政策的醫(yī)藥投資人迅速轉(zhuǎn)向中藥板塊，也就不足為奇了。

關(guān)注中藥創(chuàng)新藥政策及審批進(jìn)度

2022年1月5日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《基于“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

意見稿針對在中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系(以下簡稱“三結(jié)合”審評證據(jù)體系)下研發(fā)的中藥新藥，提出不同注冊分類臨床方面溝通交流的關(guān)鍵節(jié)點、會議資料要求以及關(guān)注點，其中包括人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)。

見智研究認(rèn)為，意見稿突出了人用經(jīng)驗在“三結(jié)合”審評證據(jù)體系中的關(guān)鍵地位。一直以來，中藥人用經(jīng)驗的主要來源是古籍醫(yī)案、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑及名老中醫(yī)等專家經(jīng)驗方。隨著中藥創(chuàng)新監(jiān)管政策實踐落地，業(yè)內(nèi)專家普遍認(rèn)為，“人用經(jīng)驗”不直接等同于“人用數(shù)據(jù)”，更不是簡單的堆砌病案資料，而是需要通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼撟C總結(jié)為“人用證據(jù)”。因此獲取人用經(jīng)驗的過程是逐步探索明確中藥復(fù)方制劑有效性、安全性特點以及臨床價值的過程，其研究可以貫穿藥物研發(fā)的始終。

在相關(guān)政策鼓勵下，2021年共有12款中藥新藥獲NMPA批準(zhǔn)，2017年至2020年，每年的中藥新藥獲批數(shù)量是1/2/2/3個，去年成為近5年來獲批中藥新藥最多的一年。這些獲批的中藥創(chuàng)新藥品種是在中醫(yī)臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，通過開展隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，多中心臨床研究取得的現(xiàn)代循證證據(jù)，獲得了藥品監(jiān)管部門的高度認(rèn)可。

我們認(rèn)為，后期中藥創(chuàng)新藥獲批速度如能提高，不排除一些產(chǎn)業(yè)鏈公司會成為市場焦點，例如從事相關(guān)中藥藥理研究、臨床試驗的服務(wù)公司。同時，本身在研產(chǎn)品較多的公司也更能博得市場關(guān)注。

配方顆粒是最大受益者？

2021年2月10日，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》，并于11月開始施行。配方顆粒的使用終端由二級以上中醫(yī)院拓展至所有具備中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使用范圍大大增加，將成為中藥細(xì)分中大規(guī)模放量的板塊。

根據(jù)浙商證券的測算，由于中藥顆粒政策放開，銷售端范圍拓寬帶來的放量將在3-4年達(dá)到相對穩(wěn)定狀態(tài)，預(yù)計市場放量達(dá)到相對穩(wěn)定時中藥配方顆粒的使用量將至少達(dá)到中藥飲片的20-30%，較2021年有2-3倍增長空間。

2020年，中藥配方顆粒市場規(guī)模約255億元，中藥飲片市場超過2000億元，按規(guī)格折算后中藥配方顆粒價格比傳統(tǒng)飲片平均高出50%左右，因此可計算出，中藥配方顆粒放量達(dá)到相對穩(wěn)定時對應(yīng)市場規(guī)?；蜻_(dá)到640-1080億元。

雖然中藥配方顆粒價格普遍較中藥飲片高，但醫(yī)保政策的實施仍為前者發(fā)展亮出綠燈。國家醫(yī)保局發(fā)文鼓勵將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的中藥配方顆粒納入省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)交易。伴隨全國市場醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步規(guī)范，終端支付能力增強(qiáng)將進(jìn)一步拉動中藥配方顆粒的需求增長

見智研究認(rèn)為，配方顆粒擁有廣闊成長空間和醫(yī)保支付優(yōu)勢，或?qū)屨家徊糠种兴庯嬈袌龇蓊~，以上構(gòu)成其高增長的潛在催化因素。后期需關(guān)注業(yè)績驗證情況。

依托傳統(tǒng)經(jīng)典名方的漲價邏輯，更像奢侈消費(fèi)品邏輯

安宮牛黃丸是一個極好的例子，其已成為城市實體藥房渠道下終端心腦血管中成藥第一大品種，2019年超過20億元，2020年同比增長16.52%，根據(jù)相關(guān)預(yù)測在2021年可突破30億元大關(guān)。

根據(jù)相關(guān)報道，同仁堂去年4季度下發(fā)價格調(diào)整通知，安宮牛黃丸(3克*丸/盒)的銷售價格從780元提至860元，漲幅約為10%，12月1日開始執(zhí)行。

華潤三九12月7日在互動易回應(yīng)，近年來整體成本，特別是原材料成本、人力成本等不斷上漲。兼顧患者的接受能力和緩解成本的需求，華潤三九安宮牛黃丸出廠價今年有所提升。

見智研究認(rèn)為，中藥老字號在群眾中的認(rèn)知度最高，在政策向好的大背景下?lián)碛刑醿r優(yōu)勢。同仁堂近期通過漲價進(jìn)一步促進(jìn)了消費(fèi)者對品牌的認(rèn)知，構(gòu)成經(jīng)典名方同類中的代表。投資邏輯上，依托經(jīng)典名方的中成藥與消費(fèi)品特別奢侈類消費(fèi)品有類似之處。需要注意的是，這類公司的市場滲透率已很難進(jìn)一步大幅提升，漲價是推動其業(yè)務(wù)發(fā)展有限的幾種策略。

總的來說，中藥行業(yè)受到政策利好，板塊行情獲得一定修復(fù)，但中期仍需關(guān)注業(yè)績兌現(xiàn)情況。行業(yè)的短期波動主要來自資金抱團(tuán)局面終結(jié)和市場應(yīng)激式調(diào)倉，醫(yī)藥作為一個長坡厚雪的賽道，在調(diào)整估值被充分消化后，真正具備創(chuàng)新的優(yōu)秀公司仍然擁有不錯的未來。

（文章來源：華爾街見聞）