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麗珠集團克拉霉素片通過仿制藥一致性評價

麗珠集團3月15日公告,公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,麗珠制藥廠生產(chǎn)的克拉霉素片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

該藥品是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕50號)乙類品種,適用于治療對克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。截至公告披露日,克拉霉素片一致性評價已累計投入直接研發(fā)費用約為人民幣1,622.42萬元。

該藥品為公司重點產(chǎn)品維三聯(lián)(枸櫞酸鉍鉀片/替硝唑片/克拉霉素片)的重要組成部分之一,目前國內(nèi)共有29 家企業(yè)持有克拉霉素片生產(chǎn)批文,其中12家通過一致性評價(包括麗珠制藥廠)。

(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))

關(guān)鍵詞: 麗珠集團 全資子公司

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