亞盛醫(yī)藥3月22日發(fā)布2021年業(yè)績，報告期內，公司在“全球創(chuàng)新”戰(zhàn)略指引下的臨床開發(fā)、對外合作、專利布局等方面均獲得較大進展。公司核心品種、第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼(商品名：耐立克)正式在中國獲批上市銷售，標志著公司從研發(fā)型企業(yè)到有產品上市、擁有商業(yè)化能力的企業(yè)成功跨越，全面開啟商業(yè)化新征程。

年報顯示，報告期內，公司收入為2791萬元，較上年同期增長123.2%，主要來自首個商業(yè)化產品的銷售、商業(yè)化許可費收入及專利知識產權許可費收入。特別值得一提的是，從耐立克獲批上市截至2022年2月底，該產品實現累計開票金額為5041萬元(未經審計含增值稅金額)。報告期內，公司現金流持續(xù)改善。在首個商業(yè)化產品實現銷售的同時，公司于2021年成功完成配售增發(fā)股份募得資金13億元。截至2021年12月31日，貨幣資金為17.4億元，較2020年年末增加70.3%。

首個產品實現商業(yè)化無疑是亞盛醫(yī)藥2021年年報的點睛之筆。2021年11月，亞盛醫(yī)藥核心品種、原創(chuàng)1類新藥、國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果奧雷巴替尼(商品名：耐立克)正式在中國獲批上市，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥，并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。該產品是中國目前首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，打破了攜T315I突變CML耐藥患者此前無藥可醫(yī)的生存困境，具有重大價值。

目前，亞盛醫(yī)藥已組建一支在血液腫瘤領域具有豐富經驗的商業(yè)化團隊，并與信達生物深度合作，共同進行耐立克在國內的商業(yè)化推廣。報告期內，亞盛醫(yī)藥積極布局，與國藥控股、上藥控股以及華潤醫(yī)藥為代表的供應鏈服務商均建立了戰(zhàn)略合作關系，多維度推進耐立克的商業(yè)化進程和可及性。耐立克上市2個月余，已經進入10個城市的惠民保，其中湖州的南太湖健康保在耐立克獲批后的第一個月率先準入，預計今年還將進入更多城市的惠民保項目。

創(chuàng)新研發(fā)仍是亞盛醫(yī)藥不變的底色。2021年，亞盛醫(yī)藥創(chuàng)新投入持續(xù)加碼，全年研發(fā)支出為7.67億元，較上年同期增長35.8%。目前，亞盛醫(yī)藥已構建一個豐富及具有高價值的全球化產品管線，在研品種多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潛力。

據悉，公司正高效推進在研產品的全球化臨床開發(fā)，目前在中國、美國、澳大利亞及歐洲同時開展超過50多項I/II期臨床試驗。其中，奧雷巴替尼于報告期內獲首項歐盟孤兒藥資格認定；作為具有“first-in-class”潛力的、首個在中國進入臨床階段的MDM2-p53抑制劑APG-115，在報告期內再獲美國FDA授予的孤兒藥資格認證，并首獲FDA快速通道資格認定。截至目前，亞盛醫(yī)藥共獲得2項FDA快速通道資格認證、15項FDA及1項歐盟孤兒藥資格認證，繼續(xù)刷新中國藥企紀錄，凸顯公司全球化創(chuàng)新能力與水平。

（文章來源：上海證券報·中國證券網）

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