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康希諾生物新冠mRNA疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件

港股康希諾生物4月4日公告稱,公司在研產(chǎn)品新型冠狀病毒mRNA疫苗已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,這是康希諾生物在抗擊新冠科研攻關(guān)方面取得的又一突破性成果。

康希諾生物新型冠狀病毒mRNA疫苗是針對(duì)現(xiàn)有變異株有更好保護(hù)效果的新一代疫苗,臨床上擬用于預(yù)防新冠肺炎。臨床前研究結(jié)果顯示,該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對(duì)多種世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定的重要變異株(包括當(dāng)前流行株奧密克戎)的高滴度中和抗體,廣譜性更強(qiáng),可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。

康希諾生物已經(jīng)在mRNA合成和遞送技術(shù)上布局多年,圍繞人才、平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)化等領(lǐng)域,進(jìn)行了專利、工藝、mRNA序列設(shè)計(jì)等多方面開發(fā)和儲(chǔ)備。康希諾生物建立的mRNA技術(shù)平臺(tái),擁有自主設(shè)計(jì)、開發(fā)的序列優(yōu)化軟件,可得到影響穩(wěn)定性的關(guān)鍵位點(diǎn)及有效提高抗原表達(dá)量的最優(yōu)序列,CMC工藝簡(jiǎn)練,利于產(chǎn)業(yè)化。

作為康希諾生物五大核心技術(shù)平臺(tái)之一,mRNA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,可以縮短產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間,快速實(shí)現(xiàn)科研成果產(chǎn)業(yè)化,對(duì)標(biāo)該領(lǐng)域位居前沿的國際生物醫(yī)藥企業(yè)??迪VZ生物mRNA疫苗生產(chǎn)廠房于2021年年底交付,今年年底前將具備大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化條件,這將對(duì)康希諾生物的發(fā)展具有重要的商業(yè)價(jià)值和戰(zhàn)略意義。

(文章來源:上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng))

關(guān)鍵詞: 新型冠狀病毒 康希諾生物 mRNA 臨床試驗(yàn)

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