【播資訊】和黃醫(yī)藥(00013.HK)在中國(guó)啟動(dòng)抗CD47單克隆抗體HMPL-A83治療晚期惡性腫瘤I期臨床試驗(yàn)
來(lái)源：格隆匯 時(shí)間：2022-07-15 16:28:26
(資料圖片)
和黃醫(yī)藥(00013.HK)發(fā)布公告，其在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)HMPL-A83的I期臨床試驗(yàn)。HMPL-A83是一種研究性的新型IgG4型人源化抗CD47單克隆抗體。首名患者已于2022年7月15日接受給藥治療。
該項(xiàng)I期研究是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估HMPL-A83治療晚期惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效。研究的主要終點(diǎn)是劑量限制性毒性(DLT)、安全性、耐受性、II期臨床試驗(yàn)推薦劑量(RP2D)以及最大耐受劑量(MTD)。次要終點(diǎn)包括藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)、免疫原性和初步療效特征。該研究的牽頭主要研究者為上海市東方醫(yī)院的郭曄教授及山東省腫瘤醫(yī)院的孫玉萍教授。
和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國(guó)博士表示：“HMPL-A83標(biāo)志著我們大分子候選藥物及免疫療法探索的新篇章。HMPL-A83是由我們自有的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)的第十三個(gè)創(chuàng)新抗腫瘤藥物，并且具有豐富的潛力與我們現(xiàn)有的小分子藥物聯(lián)合使用。這是我們多管齊下治療癌癥和免疫疾病策略的關(guān)鍵部分，我們對(duì)推進(jìn)HMPL-A83的開(kāi)發(fā)感到非常振奮?！?/p>
（文章來(lái)源：格隆匯）
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